Etodal

Etodal to lek w postaci żelu, zawierający substancję czynną etofenamat, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi się w zmienionych zapalnie tkankach. Etofenamat wykazuje wielopunktowy mechanizm działania na proces zapalny – oprócz hamowania syntezy prostaglandyn, hamuje także uwalnianie histaminy, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bradykininy i serotoniny, hamuje układ dopełniacza oraz uwalnianie hialuronidazy.

Dzięki właściwościom stabilizującym błony komórkowe, etofenamat zapobiega uwalnianiu enzymów proteolitycznych. W wyniku tego zostają zahamowane zapalne procesy wysiękowe i proliferacyjne oraz ograniczone reakcje anafilaktyczne, a także reakcje na ciało obce. Etodal działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, łagodzi obrzęk towarzyszący urazowi.

Etodal jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu:

• Tępych urazów, takich jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów.
• Chorób zwyrodnieniowych stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych.
• Reumatyzmu pozastawowego:
  • Bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej.
  • Zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony).
  • Zapalenie nadkłykci.

Żel należy nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się produktu. W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, należy zastosować pasek żelu długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g). Etodal należy stosować maksymalnie 3 do 4 razy na dobę.

Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) – do 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

Po zastosowaniu preparatu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są leczone.

Nie należy stosować leku Etodal:

• W przypadku uczulenia na etofenamat, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W trzecim trymestrze ciąży.
• W przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy.
• W obrębie jamy ustnej.
• U dzieci i młodzieży.

• Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce lub solarium, aby uniknąć ryzyka fototoksyczności.
• Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować lek Etodal tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
• Należy unikać stosowania leku długotrwale lub na duże powierzchnie ciała, ponieważ może zwiększyć się wchłanianie ogólnoustrojowe.
• Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Etodal można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Ponieważ etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Etodal oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej. Nie stosować leku w okolicach piersi, aby uniknąć wchłonięcia leku przez karmione dziecko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób, ale u więcej niż 1 na 1000 osób): rumień, pieczenie skóry.
• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcja fotouczuleniowa.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Częstość nieznana: nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne).

Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.