ZIAJA TERBINAFINA

ZIAJA TERBINAFINA to lek w postaci kremu zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g. Produkt wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Krem skutecznie zwalcza różne rodzaje grzybic skórnych, działając bezpośrednio w miejscu aplikacji.

Terbinafina Ziaja działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, takie jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).

Lek zakłóca wybiórczo wczesną fazę biosyntezy steroli grzybów, co prowadzi do niedoboru ergosterolu i wewnątrzkomórkowego gromadzenia się skwalenu. W efekcie dochodzi do śmierci komórek grzybów. Terbinafina hamuje aktywność enzymu epoksydazy skwalenowej w ścianie komórkowej grzybów, nie wpływając przy tym na metabolizm hormonów oraz innych leków.

Po miejscowym zastosowaniu terbinafiny wchłania się mniej niż 5% dawki, dzięki czemu działanie ogólnoustrojowe jest niewielkie. Stosowanie kremu przez 7 dni powoduje, że przez kolejne 7 dni po zakończeniu leczenia w warstwie rogowej naskórka utrzymuje się stężenie terbinafiny wystarczające do działania przeciwgrzybiczego.

Krem Terbinafina Ziaja stosuje się w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Grzybica stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami; pojawia się także na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany grzybicze między palcami powodują macerację skóry, pękanie, łuszczenie naskórka, mogą objawiać się także wykwitami w postaci grudek i pęcherzyków.
• Grzybica podeszwowa stóp
• Grzybica fałdów skórnych – może pojawić się w miejscach pofałdowanych i wilgotnych, takich jak pachwiny, wewnętrzna powierzchnia ud, pod piersiami czy w obrębie pach. Zmiany powodują zaczerwienienie, świąd i łuszczenie naskórka.
• Grzybica skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakteryzuje się obrączkowatymi ogniskami o zabarwieniu różowym do czerwonego.
• Łupież pstry – występuje na skórze w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk. Zmiany mogą uwidaczniać się głównie latem jako plamy słoneczne, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania.
• Drożdżyca skóry – występuje głównie w fałdach skóry, w miejscach wilgotnych, podatnych na pocenie, szczególnie u osób otyłych lub chorych na cukrzycę.

Nie należy stosować kremu Terbinafina Ziaja:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed nałożeniem leku należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry. Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, delikatnie wcierając. Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skórnym (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami), na skórę można nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc.

Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym.

Dawkowanie:

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Grzybica stóp – raz na dobę przez 1 tydzień
• Grzybica podeszwowa stóp – 2 razy na dobę przez 2 tygodnie
• Grzybica fałdów skórnych – raz na dobę przez 1 tydzień
• Grzybica skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień
• Drożdżyca skóry – raz na dobę przez 1 tydzień
• Łupież pstry – raz na dobę przez 2 tygodnie

Leczenie należy kontynuować, nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują już po kilku dniach od zastosowania leku. Zapobiegnie to nawrotowi choroby, co może mieć miejsce, gdy lek nie będzie stosowany regularnie lub będzie stosowany przez krótszy czas niż zalecany.

Zalecenia podczas leczenia:

• Zmienioną chorobowo skórę należy utrzymywać w czystości poprzez regularne mycie.
• Skórę wycierać delikatnie, nie trzeć.
• Unikać drapania miejsc leczonych, gdyż może to spowodować spowolnienie procesu leczenia lub rozprzestrzenianie się zakażenia.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży lek można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna (terbinafiny chlorowodorek) przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.

Jak każdy lek, Terbinafina Ziaja może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Łuszczenie skóry
• Świąd

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Zmiany skórne, strupy
• Zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji
• Rumień, uczucie pieczenia skóry
• Ból, ból w miejscu podania
• Podrażnienie w miejscu podania

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Podrażnienie oczu
• Suchość skóry
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Wyprysk
• Nasilenie objawów choroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nadwrażliwość
• Wysypka

W miejscu zastosowania leku mogą wystąpić objawy takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból, podrażnienie, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia, rumień czy powstawanie strupów. Nie należy jednak mylić ich z reakcjami alergicznymi (uczuleniowymi), takimi jak wysypka. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

W razie przypadkowego kontaktu z oczami, lek może powodować podrażnienia oczu. Należy wtedy przemyć oczy bieżącą wodą.

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Pozostałe składniki: izopropylu mirystynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, sorbitanu stearynian (Typ 50), cetylu palmitynian (15), polisorbat 60, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Lek zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).