Bioracef

Bioracef to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, zawierający substancję czynną o nazwie cefuroksym. Każda tabletka dostarcza 500 mg tej substancji w postaci cefuroksymu aksetylu. Po połknięciu tabletki, cefuroksym aksetyl jest przekształcany w organizmie w aktywną formę – cefuroksym, który działa bakteriobójczo.

Lek działa poprzez niszczenie bakterii wywołujących zakażenia. Cefuroksym łączy się z określonymi białkami w ścianie komórkowej bakterii, co prowadzi do jej rozpadu i śmierci drobnoustroju. Dzięki temu organizm może skutecznie zwalczyć infekcję.

Bioracef jest przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 5. roku życia w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

Zakażenia górnych dróg oddechowych

• Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków – zakażenie gardła i migdałków wywołane przez bakterie paciorkowce.
• Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych – stan zapalny błony śluzowej zatok obocznych nosa.
• Ostre zapalenie ucha środkowego – zakażenie przestrzeni za błoną bębenkową.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – nagłe pogorszenie objawów u osób z przewlekłą chorobą oskrzeli.

Zakażenia układu moczowego

• Zapalenie pęcherza moczowego – zakażenie pęcherza moczowego objawiające się bólem i częstym oddawaniem moczu.
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek – poważniejsze zakażenie nerek, które może powodować gorączkę i ból w okolicy lędźwiowej.

Zakażenia skóry

• Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich – infekcje powierzchniowe, takie jak zakażone rany, ropnie czy zapalenie tkanki podskórnej.

Choroba z Lyme (borelioza)

• Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme – zakażenie przenoszone przez kleszcze, wywołane przez bakterię Borrelia burgdorferi.

Bioracef należy przyjmować dwa razy dziennie po posiłku. Spożywanie leku z jedzeniem poprawia jego wchłanianie i skuteczność. Tabletek nie wolno łamać ani kruszyć – należy je połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (o masie ciała co najmniej 40 kg)

Zazwyczaj leczenie trwa 7 dni, choć w zależności od rodzaju zakażenia może być prowadzone od 5 do 10 dni:

• Zapalenie migdałków, zapalenie zatok – 250 mg dwa razy dziennie.
• Zapalenie ucha środkowego – 500 mg dwa razy dziennie.
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – 500 mg dwa razy dziennie.
• Zapalenie pęcherza moczowego – 250 mg dwa razy dziennie.
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek – 250 mg dwa razy dziennie.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich – 250 mg dwa razy dziennie.
• Choroba z Lyme – 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni (w zakresie od 10 do 21 dni).

Dawkowanie u dzieci (o masie ciała poniżej 40 kg)

U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała:

• Zapalenie migdałków, zapalenie zatok – 10 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, maksymalnie 125 mg na dawkę.
• Zapalenie ucha środkowego i cięższe zakażenia – 15 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, maksymalnie 250 mg na dawkę.
• Zakażenia układu moczowego, skóry – 15 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, maksymalnie 250 mg na dawkę.
• Choroba z Lyme – 15 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, maksymalnie 250 mg na dawkę, przez 14 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami z nerkami może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie na podstawie wyników badań krwi oceniających funkcję nerek. U pacjentów poddawanych dializom kolejną dawkę należy podać po zakończeniu zabiegu.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na cefuroksym lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz uczulenie na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.
• W przeszłości miałeś ciężką reakcję alergiczną (taką jak wstrząs anafilaktyczny) na inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, monobaktamy czy karbapenemy.

Reakcje alergiczne

Jeśli kiedykolwiek miałeś alergię na penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe, istnieje ryzyko, że możesz być również uczulony na Bioracef. Poinformuj lekarza o wszelkich wcześniejszych reakcjach alergicznych. W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy czy języka, gwałtowny spadek ciśnienia krwi), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Opisywano przypadki zespołu Kounisa – ostrego skurczu tętnic wieńcowych wywołanego reakcją alergiczną, który może prowadzić do zawału serca. Jest to bardzo rzadkie, ale poważne powikłanie.

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach Bioracef może wywołać poważne reakcje skórne, takie jak:

• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem naskórka.
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – jeszcze poważniejsza postać, w której duże obszary skóry ulegają zniszczeniu.
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – ciężka reakcja obejmująca wysypkę, gorączkę i uszkodzenie narządów wewnętrznych.

Jeśli zauważysz nagłe pojawienie się wysypki, pęcherzy, gorączki lub innych niepokojących objawów skórnych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie leku.

Reakcja Jarischa-Herxheimera

Podczas leczenia choroby z Lyme może wystąpić tzw. reakcja Jarischa-Herxheimera. Jest to przejściowe nasilenie objawów (gorączka, bóle mięśni, wysypka) spowodowane masowym rozpadem bakterii pod wpływem antybiotyku. Reakcja ta zwykle ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania leczenia.

Nadmierny wzrost innych drobnoustrojów

Stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego rozwoju bakterii lub grzybów niewrażliwych na dany lek. Może to objawiać się:

• Zakażeniem grzybiczym (np. kandydoza jamy ustnej lub pochwy).
• Rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego – poważnym stanem wywołanym przez bakterię Clostridioides difficile, objawiającym się uporczywą biegunką, bólem brzucha i gorączką.

Jeśli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi ciężka lub uporczywa biegunka, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit.

Wpływ na badania laboratoryjne

Bioracef może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych:

• Może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombs’a (badanie wykrywające przeciwciała na powierzchni czerwonych krwinek).
• Może dawać fałszywie ujemne wyniki w niektórych testach oznaczających poziom cukru we krwi.

Poinformuj personel laboratorium, że przyjmujesz Bioracef.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Leków zmniejszających kwasowość żołądka (np. leki na zgagę) – mogą one zmniejszyć wchłanianie Bioracefu. Dlatego tak ważne jest przyjmowanie leku po posiłku.
• Probenecydu (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) – zwiększa stężenie cefuroksymu we krwi poprzez zmniejszenie jego wydalania przez nerki.
• Doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) – Bioracef może nasilać ich działanie, co zwiększa ryzyko krwawień. Może być konieczne częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza. Bioracef można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone.

Karmienie piersią

Cefuroksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Chociaż nie oczekuje się poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, istnieje ryzyko wystąpienia biegunki lub zakażenia grzybiczego u dziecka. Lekarz oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko i czy można kontynuować karmienie piersią podczas przyjmowania Bioracefu.

Bioracef może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz ten objaw, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia samochodu, jazdy na rowerze lub obsługiwania maszyn wymagających koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Jak każdy lek, Bioracef może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Wymioty.
• Zakażenia grzybicze (np. kandydoza jamy ustnej lub pochwy).
• Wysypka skórna, pokrzywka, świąd.

Mniej częste, ale poważne działania niepożądane

• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, gwałtowny spadek ciśnienia krwi (anafilaksja).
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego – ciężka, uporczywa biegunka z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączka.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka –ожółcenie skóry i białek oczu, ciemny mocz.
• Zaburzenia krwi – niedokrwistość hemolityczna (rozpad czerwonych krwinek), zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi.
• Zespół Kounisa – ostry skurcz tętnic wieńcowych mogący prowadzić do zawału serca.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Bioracefu może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych, takich jak:

• Zaburzenia świadomości (encefalopatia).
• Drgawki.
• Śpiączka.

Objawy przedawkowania mogą wystąpić szczególnie u osób z niewydolnością nerek, u których dawka leku nie została odpowiednio zmniejszona. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Stężenie leku we krwi można zmniejszyć poprzez hemodializę lub dializę otrzewnową.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: skrobi glikolan sodu, krzemu dwutlenek koloidalny, kroskarmeloza sodowa, skrobia modyfikowana, sodu laurylosiarczan.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, olej rycynowy.

Postać: Tabletki powlekane o barwie białej do kremowej, wydłużonym kształcie, obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni.

Opakowanie: 10 lub 14 tabletek w blistrach lub pojemnikach plastikowych.

Bioracef to skuteczny antybiotyk cefalosporynowy stosowany w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Aby terapia była bezpieczna i skuteczna, ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia. Nie należy przerywać kuracji wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpią – może to prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.