Clotrimazolum

Clotrimazolum to produkt leczniczy o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, występujący w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną leku jest klotrymazol, który należy do grupy pochodnych imidazolu. Mechanizm działania klotrymazolu polega na uszkadzaniu struktury błony komórkowej grzybów, co skutkuje zaburzaniem wielu istotnych procesów wewnątrzkomórkowych i w konsekwencji prowadzi do obumarcia patogenu.

Klotrymazol hamuje biosyntezę ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzeń przepuszczalności błony komórkowej i w efekcie do lizy (rozpadu) komórki grzyba. W małych stężeniach działa grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów), a w dużych grzybobójczo. Lek jest skuteczny przeciw większości grzybów wywołujących u ludzi choroby skóry. Działa na:

• Dermatofity (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis).
• Drożdżaki (w tym Candida).
• Pleśniaki.
• Łupież pstry wywołany przez Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare lub Pityrosporum ovale).

Posiada również pewne właściwości przeciwbakteryjne, działając głównie na ziarniaki Gram-dodatnie oraz przeciwrzęsistkowo.

Clotrimazolum stosuje się w następujących przypadkach:

• Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśniaki oraz inne gatunki grzybów:
  • Grzybica stóp.
  • Grzybica dłoni i tkanki okołopaznokciowej.
  • Grzybica skóry tułowia.
  • Grzybica pachwin.
  • Łupież pstry.
• Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (Candida vulvitis u kobiet i Candida balanitis u mężczyzn) – zakażenia w rejonach warg sromowych, napletka i żołędzi prącia.
• Zakażenia spowodowane drobnoustrojami wykazującymi odporność na nystatynę.

Lek stosuje się miejscowo na skórę:

• Należy nanosić cienką warstwę kremu na zmienione chorobowo miejsca 2-3 razy dziennie.
• Krem należy delikatnie wcierać w skórę.
• Leczenie należy kontynuować przez okres 2-4 tygodni.
• Po ustąpieniu ostrych objawów choroby, lek należy stosować jeszcze przez co najmniej miesiąc, aby zapobiec nawrotom.
• Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca.

W przypadku kandydozy narządów płciowych konieczne jest również leczenie partnerów seksualnych, nawet jeśli nie występują u nich objawy kliniczne.

Nie należy stosować leku Clotrimazolum w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Dopochwowo (produkt nie jest przeznaczony do stosowania dopochwowego).

• Należy unikać kontaktu leku z oczami i ustami.
• Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki dopochwowe). Podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.
• W okresie karmienia piersią lek może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty:

• Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny).
• Jednocześnie stosowane miejscowo preparaty zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie klotrymazolu.

Lek zazwyczaj jest dobrze tolerowany, ale mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje skórne (rumień, zaczerwienienie, pieczenie skóry, pokrzywka, krostki, złuszczanie naskórka, podrażnienie).
• Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.
• Ból oraz świąd i wysypka.

Niekorzystne zmiany skórne wywołane stosowaniem leku mają charakter przemijający i zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

1 g kremu zawiera:

• Substancja czynna: 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum).
• Substancje pomocnicze: sorbitanu stearynian, polisorbat 60, glicerolu monostearynian samoemulgujący, alkohol cetostearylowy, alkohol benzylowy, oktylododekanol, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.