Neo-Pancreatinum Forte

Neo-Pancreatinum Forte to lek należący do grupy leków zwanych “terapią zastępczą enzymami trzustkowymi”. Zawiera pankreatynę, która składa się z trzech enzymów trawiennych: proteazy, amylazy i lipazy. Są to białka, które pomagają przetworzyć i strawić jedzenie. Bez nich organizm nie otrzyma potrzebnych składników odżywczych z pożywienia.

Każda kapsułka leku Neo-Pancreatinum Forte zawiera peletki pokryte otoczką dojelitową, które są odporne na działanie kwasu żołądkowego. Dzięki temu pankreatyna uwalnia się dopiero po opuszczeniu żołądka, w jelicie cienkim, gdzie enzymy mogą skutecznie działać.

Substancją czynną leku jest pankreatyna (Pancreatinum), która w każdej kapsułce wykazuje następującą aktywność enzymatyczną:

• Lipazy – 10 000 j.Ph.Eur. (rozkłada tłuszcze)
• Amylazy – 8 000 j.Ph.Eur. (rozkłada skrobię)
• Proteaz – 500 j.Ph.Eur. (rozkłada białka)

j.Ph.Eur. jest to jednostka aktywności enzymatycznej według Farmakopei Europejskiej.

Substancje pomocnicze:

• Peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon
• Otoczka kapsułki część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)
• Otoczka kapsułki część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104)

Neo-Pancreatinum Forte uzupełnia lub zastępuje działanie enzymów trzustkowych naturalnie wytwarzanych przez organizm człowieka. Pankreatyna zawarta w leku zawiera trzy enzymy trawienne:

• Lipaza – powoduje rozkład (hydrolizę) tłuszczów
• Amylaza – rozkłada skrobię (węglowodany)
• Proteaza – odpowiada za rozkład białka

Dzięki tym enzymom lek poprawia trawienie i pozwala na lepsze przyswojenie składników odżywczych z pożywienia. Enzymy zawarte w pankreatynie działają w jelicie cienkim, a dojelitowa kapsułka ułatwia dostarczenie leku do tego środowiska.

Neo-Pancreatinum Forte jest stosowany w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej przyczynie, takich jak:

• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Mukowiscydoza (choroba dziedziczna charakteryzująca się tym, że organizm produkuje nadmiernie lepki śluz, co powoduje poważne zaburzenia w narządach, np. płucach czy trzustce)
• Niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana chorobą nowotworową
• Stan po operacji usunięcia trzustki lub jej części
• Stan po operacji usunięcia żołądka

Lek Neo-Pancreatinum Forte należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania:

• Lek należy stosować w czasie posiłku, popijając płynem
• Kapsułki należy połykać w całości – nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej, gdyż może to powodować podrażnienie błony śluzowej, a także zmniejszyć skuteczność leku
• W przypadku trudności z połykaniem całych kapsułek (szczególnie u małych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki, wymieszać z niewielką ilością “kwaśnego” pokarmu (np. mus jabłkowy czy pomidorowy) i bez żucia natychmiast połknąć, a następnie popić szklanką wody lub soku

Dawkowanie:

Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta.

Dorośli: zwykle od 2 do 4 kapsułek do każdego posiłku. Dawkę można zwiększyć jedynie po konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować dawki większej niż 6000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała na posiłek i 400 000 j.Ph.Eur. lipazy na dobę.

Dzieci: dawka dla dzieci powinna być zawsze ustalona przez lekarza. Zalecane dawki enzymów: 500–1000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/posiłek. Nie należy stosować dawki większej niż 2 500 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała na posiłek, czyli 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

U osób z mukowiscydozą nie należy stosować więcej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała na dobę.

Kiedy nie stosować leku Neo-Pancreatinum Forte:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę lub na białko wieprzowe czy którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• W ostrym zapaleniu trzustki oraz w pogorszeniu przewlekłego zapalenia

Jak każdy lek, Neo-Pancreatinum Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia układu immunologicznego:
Stosowanie leku może być związane z wystąpieniem objawów uczulenia. Objawy te mogą obejmować wysypkę, kichanie, łzawienie.

Zaburzenia żołądka i jelit:
W przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
W przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Lek hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Skuteczność leku Neo-Pancreatinum Forte może być zmniejszona, jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki neutralizujące kwaśność soku żołądkowego (np. leki zobojętniające lub antagoniści receptorów H2 takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna)
• Lek może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego, dlatego pacjenci mogą wymagać uzupełnienia tej substancji

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Opisano pewną liczbę przypadków zwężenia jelita u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych dużymi dawkami niektórych leków zawierających pankreatynę. Narażone są zwłaszcza dzieci w wieku 2-8 lat, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i staranną obserwację pacjentów leczonych dużymi dawkami enzymów. W przypadku pojawienia się objawów ze strony jamy brzusznej lub nasilenia istniejących wcześniej objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.