Pangrol

Pangrol to lek zawierający pankreatynę – enzymy trawienne pochodzenia wieprzowego (sproszkowana trzustka). Zawiera trzy naturalne enzymy: lipazę, amylazę i proteazy, które rozkładają w organizmie tłuszcze, węglowodany oraz białka. Enzymy te wspomagają proces trawienia i uzupełniają niedobory własnych enzymów trzustkowych organizmu.

Pangrol wytworzony jest w innowacyjnej technologii Eurand Minitabs, która zapewnia:

• Ochronę enzymów przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy dzięki specjalnej otoczce minitabletek
• Równomierne mieszanie się minitabletek z treścią pokarmową w żołądku
• Jednoczesne przejście minitabletek z pokarmem do dwunastnicy
• Uwalnianie enzymów dopiero w dwunastnicy, gdzie panuje odpowiednie środowisko zasadowe
• Maksymalną dostępność i skuteczność enzymów w miejscu ich działania

Pangrol stosuje się jako uzupełnienie enzymów trzustkowych u osób z zaburzeniami trawienia wynikającymi z braku lub niedostatecznego wydzielania i działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą wystąpić w następujących przypadkach:

• Przewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od przyczyny (na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego)
• Mukowiscydoza (swoista nieprawidłowa czynność trzustki)
• Zwężenie przewodu trzustkowego spowodowane np. przez chorobę nowotworową lub kamienie żółciowe
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
• Stan po operacji trzustki lub wycięciu trzustki i dwunastnicy
• Przyspieszony pasaż jelitowy po operacji żołądka i jelit, na skutek stresu lub chorób zapalnych jelit
• Spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów lub pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony
• Choroba trzewna
• Choroby zapalne jelit (zwłaszcza choroba Crohna)
• Cukrzyca
• Zespół nabytego braku odporności (AIDS)
• Zespół Shwachmana
• Zespół Sjögrena

Lek można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) i dzieci.

Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru enzymów trzustkowych oraz od nasilenia objawów. Może być konieczne przyjmowanie większych dawek, ale zwiększenie dawkowania wymaga uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Dorośli:

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie od 2 do 4 kapsułek Pangrolu na każdy posiłek (co odpowiada 20 000-40 000 j. Ph. Eur. lipazy na posiłek). Nie należy przekraczać dobowej dawki 15 000-20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.

Dzieci:

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. W mukowiscydozie Pangrol można stosować u dzieci o masie ciała od 10 kg – zwykle przyjmują one od 1 do 2 kapsułek na posiłek.

Sposób stosowania:

Kapsułki należy połykać w całości w trakcie posiłku, popijając dużą ilością wody. Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułki, mogą wysypać jej zawartość do odpowiedniej ilości płynu (np. szklanka wody lub soku) i natychmiast zażyć bez rozgryzania lub żucia. Ważne: Nie należy rozgryzać ani żuć zawartości kapsułki, ponieważ enzymy uwolnione w jamie ustnej mogą spowodować uszkodzenia błony śluzowej.

Nie należy stosować leku Pangrol w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mięso wieprzowe (alergia na mięso wieprzowe) lub którykolwiek składnik leku
• Ostre zapalenie trzustki i ostre napady w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby

Sporadyczne podawanie leku jest właściwe w fazie ustępowania choroby, w trakcie rozszerzania diety doustnej, jeżeli występują cechy utrzymywania się zaburzeń czynności trzustki.

Jak każdy lek, Pangrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) należą:

• Biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty
• Reakcje alergiczne typu natychmiastowego: wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
• Reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego
• U pacjentów z mukowiscydozą, po przyjęciu dużych dawek pankreatyny, opisywano występowanie zwężeń dolnych fragmentów jelita, co może prowadzić do niedrożności jelit

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pangrol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie:

• W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na niedrożność jelit (np. ból brzucha, brak czynności jelit, nudności, wymioty). Niedrożność jelit jest częstym powikłaniem u pacjentów z mukowiscydozą.
• Jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony brzucha lub żołądka i jelit powinny być zbadane przez lekarza w celu wykluczenia uszkodzenia jelit. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę.
• Lek zawiera czynne enzymy, które w przypadku uwolnienia w jamie ustnej mogą prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty:

• Przyjmowanie leków zawierających enzymy trzustkowe może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co może wymagać dodatkowej suplementacji
• Równoczesne przyjmowanie Pangrolu może osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego przed zastosowaniem Pangrolu. Z powodu braku badań nad bezpieczeństwem stosowania leku u kobiet w ciąży, lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Substancja czynna: pankreatyna o aktywności:

• Lipazy 10 000 j. Ph. Eur.
• Amylazy 9 000 j. Ph. Eur.
• Proteaz 500 j. Ph. Eur.

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy utwardzany, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, wodna zawiesina kopolimeru etyloakrylanu z kwasem metakrylowym, trietylu cytrynian, symetykonu emulsja, talk oraz składniki kapsułki (żelatyna, barwniki).