Ibufen Baby

Czym jest Ibufen Baby?

Ibufen Baby należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Jest to preparat w postaci czopków, którego substancją czynną jest ibuprofen.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie.
  • Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia).
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne.
  • Bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania.
  • Bóle głowy.
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen.

Pozostałe składniki to: Witepsol H 15, Witepsol W 45.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Podanie doodbytnicze.

Dzieci – maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3 do 4 pojedynczych dawek. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg na kg masy ciała.

Zalecane dawkowanie:

• Dzieci w wieku od 2 do 4 lat (od 12,5 kg do 17 kg): 1 czopek 3 razy na dobę, w odstępach co 6 do 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby.
• Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (od 17 kg do 20,5 kg): 1 czopek 4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Leku Ibufen Baby nie należy stosować:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• U pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej.
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub przebytą, perforacją lub krwawieniem, również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca.
• Jeśli pacjent ma skazę krwotoczną.
• U dzieci o wadze poniżej 12,5 kg.

Ważne informacje i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z:

• Toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
• Chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) ponieważ stany te mogą ulec nasileniu.
• Nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie.
• Zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).
• Zaburzeniami odbytu lub odbytnicy.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Ibufen Baby może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Jeśli produkt stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia.

Działania niepożądane

Lek Ibufen Baby jest na ogół dobrze tolerowany. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Niestrawność, ból brzucha i nudności, miejscowe podrażnienie odbytu.
• Bóle głowy.
• Wysypki skórne różnego typu.
• Pokrzywka i świąd.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty.
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje z innymi lekami

Lek Ibufen Baby może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibufen Baby. Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie takich jak:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (np. aspiryna, warfaryna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Leki moczopędne.
• Leki stosowane w depresji (SSRI, lit).
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów).
• Kortykosteroidy.
• Inne leki przeciwbólowe.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański