Ibufen Baby

Ibufen Baby należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest to lek w postaci czopków, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Przeznaczony jest do stosowania u niemowląt od 3. miesiąca życia i małych dzieci.

Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie.
  • Bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia).
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne.
  • Bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania.
  • Bóle głowy.
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

1 czopek zawiera:

• Substancję czynną: 60 mg ibuprofenu.
• Substancje pomocnicze: Witepsol H 15, Witepsol W 45.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Niemowlęta od 3 do 9 miesięcy (od 6 do 8 kg): 1 czopek 60 mg; 3 razy na dobę, w odstępach co 6 do 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby.
• Niemowlęta i małe dzieci od 9 miesięcy do 2 lat (od 8 do 12 kg): 1 czopek 60 mg; 4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
• W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
• Dzieciom poniżej 6. miesiąca życia można podać lek Ibufen Baby tylko po konsultacji lekarskiej.
• Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.

Nie stosować leku Ibufen Baby:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• U pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej.
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy czynną lub przebytą, lub nawracającym owrzodzeniem, lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości.
• Jeśli u pacjenta występowało krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ.
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca.
• W trzecim trymestrze ciąży.
• U pacjentów ze skazą krwotoczną.
• U niemowląt o wadze poniżej 6 kg (poniżej 3. miesiąca życia).

Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem, w przypadku, gdy u pacjenta stwierdzono:

• Choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Choroby odbytu i odbytnicy.
• Toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej.
• Nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości.

Należy również pamiętać, że:

• Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności w przypadku stosowania dużych dawek.
• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibufen Baby.
• W wyjątkowych przypadkach przyczyną ciężkich powikłań infekcyjnych skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna – zaleca się unikania stosowania leku Ibufen Baby w przypadku ospy wietrznej.

Jak każdy lek, Ibufen Baby może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Niestrawność, ból brzucha i nudności oraz miejscowe podrażnienie odbytu.
• Bóle głowy.
• Wysypki skórne różnego typu lub pokrzywka i świąd.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
• Biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Zaburzenia układu krwiotwórczego.
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
• Zaburzenia widzenia, szumy uszne, zawroty głowy.
• Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka.
• Ciężkie postaci reakcji skórnych.
• Niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych.

Lek Ibufen Baby może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibufen Baby. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach obecnie lub ostatnio przyjmowanych, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym.
• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Leki przeciwbólowe.
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Leki moczopędne.
• Leki stosowane w depresji.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV.
• Metotreksat.
• Fenytoina.
• Cyklosporyna oraz takrolimus.
• Mifepryston.
• Antybiotyki z grupy chinolonów.
• Glikozydy nasercowe.
• Antybiotyki aminoglikozydowe.
• Doustne leki przeciwcukrzycowe.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Leku Ibufen Baby nie należy stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży oraz nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
• Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby negatywnie wpływał na niemowlę karmione piersią.
• Lek należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku.