Gasec-20 Gastrocaps

Gasec-20 Gastrocaps to lek dostępny na receptę, który zawiera 20 mg omeprazolu w każdej kapsułce. Omeprazol należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Lek jest dostępny w postaci niebiesko-pomarańczowych kapsułek zawierających białe do beżowych mikropeletki.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Jego zastosowanie obejmuje szeroki zakres dolegliwości przewodu pokarmowego.

Zastosowanie u dorosłych

U dorosłych pacjentów Gasec-20 Gastrocaps stosuje się w leczeniu:

• Owrzodzenia dwunastnicy – zarówno w leczeniu aktywnej choroby, jak i zapobieganiu nawrotom.
• Owrzodzenia żołądka – w terapii zmian oraz profilaktyce ich powrotu.
• Owrzodzeń związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – zarówno w leczeniu istniejących zmian, jak i zapobieganiu ich powstawaniu u osób z grupy ryzyka.
• Refluksowego zapalenia przełyku – w terapii ostrej oraz długoterminowym leczeniu podtrzymującym.
• Objawowej choroby refluksowej przełyku – łagodzeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej.
• Zespołu Zollingera-Ellisona – rzadkiego schorzenia charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.

Dodatkowo, lek jest stosowany w połączeniu z antybiotykami w celu wyeliminowania bakterii Helicobacter pylori, która jest główną przyczyną choroby wrzodowej.

Zastosowanie u dzieci

U dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg lek stosuje się w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz łagodzeniu objawów choroby refluksowej. U dzieci powyżej 4 lat Gasec-20 Gastrocaps może być używany w skojarzeniu z antybiotykami do leczenia owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez bakterię H. pylori.

Omeprazol zawarty w leku działa poprzez bardzo specyficzny mechanizm. Po połknięciu kapsułki substancja czynna dostaje się do komórek okładzinowych żołądka, które są odpowiedzialne za wydzielanie kwasu solnego. Tam omeprazol przekształca się w aktywną formę i blokuje pompę protonową – białko odpowiedzialne za ostatni etap produkcji kwasu żołądkowego.

Działanie leku jest szybkie i skuteczne. Po podaniu pojedynczej dawki omeprazol zaczyna hamować wydzielanie kwasu, a maksymalny efekt osiągany jest po około 4 dniach regularnego stosowania. Lek działa przez całą dobę, zapewniając kontrolę objawów zarówno w dzień, jak i w nocy. Po zastosowaniu dawki 20 mg raz dziennie, wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się średnio o 80%.

Ważną zaletą omeprazolu jest to, że jego działanie jest odwracalne – po zakończeniu leczenia organizm naturalnie przywraca normalną produkcję kwasu żołądkowego.

Lek należy przyjmować rano, na pusty żołądek, połykając całą kapsułkę i popijając ją połową szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani rozgryzać, ponieważ zawierają specjalne peletki chronione przed działaniem kwasu żołądkowego.

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie zależy od rodzaju schorzenia:

• W leczeniu owrzodzenia dwunastnicy – zazwyczaj 20 mg raz dziennie przez 2-4 tygodnie.
• W leczeniu owrzodzenia żołądka – 20 mg raz dziennie przez 4-8 tygodni.
• W zapobieganiu nawrotom owrzodzeń – 10-20 mg raz dziennie (dawka może być zwiększona do 40 mg w razie potrzeby).
• W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz dziennie przez 4-8 tygodni.
• W terapii podtrzymującej po wygojeniu refluksowego zapalenia – 10 mg raz dziennie (możliwe zwiększenie do 20-40 mg).
• W zespole Zollingera-Ellisona – dawka początkowa 60 mg, a następnie dostosowanie indywidualne (zwykle 20-120 mg dziennie).

Terapia eradykacyjna H. pylori

W celu wyeliminowania bakterii Helicobacter pylori omeprazol stosuje się w połączeniu z antybiotykami przez tydzień. Najczęstsze schematy to:

• Omeprazol 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg – wszystkie leki dwa razy dziennie.
• Omeprazol 20 mg + klarytromycyna 250-500 mg + metronidazol 400-500 mg – wszystkie leki dwa razy dziennie.
• Omeprazol 40 mg raz dziennie + amoksycylina 500 mg + metronidazol 400-500 mg – te dwa ostatnie leki trzy razy dziennie.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała i wieku. Dzieci o masie 10-20 kg otrzymują zwykle 10 mg raz dziennie, a dzieci powyżej 20 kg – 20 mg raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę.

Sposób podania dla osób z problemami z połykaniem

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek, można otworzyć kapsułkę i:

• Połknąć zawartość bezpośrednio, popijając wodą.
• Wymieszać zawartość z lekko kwaśnym płynem (sok owocowy, mus jabłkowy) lub wodą niegazowaną i wypić natychmiast.
• Ssać kapsułkę i połykać peletki z wodą (nie żuć peletek!).

Gasec-20 Gastrocaps nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent jest uczulony na omeprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli lub którykolwiek składnik preparatu.
• Podczas przyjmowania nelfinawiru (lek przeciwwirusowy).
• Podczas przyjmowania atazanawiru (inny lek przeciwwirusowy) – ze względu na znaczne zmniejszenie skuteczności tego leku.
• W połączeniu z klarytromycyną u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.

Wykluczenie choroby nowotworowej

Przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza gdy występują niepokojące objawy (niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub czarny stolec), lekarz powinien wykluczyć obecność nowotworu żołądka. Omeprazol może maskować objawy choroby nowotworowej, co może opóźnić rozpoznanie.

Długotrwałe stosowanie

Przy stosowaniu leku przez okres dłuższy niż rok należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Ryzyko złamań – długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób starszych. Pacjenci z grup ryzyka powinni otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D.
• Niedobór magnezu – u pacjentów leczonych przez co najmniej 3 miesiące może wystąpić ciężka hipomagnezemia. Objawy mogą obejmować zmęczenie, tężyczkę, zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. U osób przyjmujących długotrwale lek zaleca się okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Niedobór witaminy B12 – długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co jest szczególnie istotne u osób ze zmniejszonymi zapasami tej witaminy.

Interakcje z innymi lekami

Omeprazol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Klopidogrelem – nie zaleca się jednoczesnego stosowania, ponieważ omeprazol może zmniejszać skuteczność klopidogrelu.
• Digoksyną – może być konieczna kontrola działania digoksyny.
• Lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – ich wchłanianie może być znacznie zmniejszone.
• Lekami metabolizowanymi przez wątrobę (warfaryna, fenytoina, diazepam) – może być konieczne dostosowanie dawek.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, w tym zakażenia bakterią Clostridium difficile u pacjentów hospitalizowanych.

Zaburzenia skórne

W bardzo rzadkich przypadkach omeprazol może wywoływać ciężkie reakcje skórne. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, wraz z bólem stawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek

U niektórych pacjentów stosujących omeprazol może wystąpić ostre zapalenie nerek. W przypadku podejrzenia takiego powikłania należy natychmiast przerwać leczenie.

Jak każdy lek, Gasec-20 Gastrocaps może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10% pacjentów)

• Bóle głowy.
• Ból brzucha.
• Zaparcie lub biegunka.
• Wzdęcie.
• Nudności i wymioty.
• Łagodne polipy dna żołądka.

Mniej częste działania niepożądane (u 0,1-1% pacjentów)

• Bezsenność.
• Zawroty głowy, senność.
• Zaburzenia smaku.
• Zmiany skórne (wysypka, świąd).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Złamania kości (biodra, nadgarstka, kręgosłupa) przy długotrwałym stosowaniu.

Rzadkie działania niepożądane (u 0,01-0,1% pacjentów)

• Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi).
• Reakcje alergiczne (gorączka, obrzęk, wstrząs anafilaktyczny).
• Zaburzenia elektrolitowe (obniżenie poziomu sodu, magnezu).
• Splątanie, depresja.
• Zapalenie wątroby.
• Bóle stawów i mięśni.
• Zapalenie nerek.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 0,01% pacjentów)

• Ciężkie zaburzenia krwi (agranulocytoza, pancytopenia).
• Omamy, agresja.
• Niewydolność wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Osłabienie siły mięśniowej.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie ciężkich reakcji skórnych, objawów zapalenia wątroby (ożółcenie skóry i oczu, ciemny mocz), krwawienia lub siniaków oraz uporczywych bólów brzucha.

Badania kliniczne wykazały, że omeprazol może być stosowany podczas ciąży – nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na płód ani noworodka. Jednak jak w przypadku każdego leku, decyzję o stosowaniu w ciąży powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Omeprazol przenika do mleka matki, ale w dawkach terapeutycznych nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

Przypadki przedawkowania omeprazolu są rzadkie. Opisywano przypadki przyjęcia dawek do 2400 mg (120-krotność dawki terapeutycznej) bez poważnych następstw. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunkę i bóle głowy. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Gasec-20 Gastrocaps jest wrażliwy na wilgoć, dlatego butelkę z lekiem należy zawsze szczelnie zamykać (zawiera pochłaniacz wilgoci w zakrętce).

Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda kapsułka Gasec-20 Gastrocaps zawiera:

• Substancję czynną: 20 mg omeprazolu.
• Substancje pomocnicze: sacharoza (80,02 mg), sód (0,97 mg), powidon, sodu laurylosiarczan, sodu glikolan skrobiowy, trisodu fosforan, hypromeloza, trietylu cytrynian, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek, talk.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, barwniki (erytrozyna, indygotyna, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”. Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość sacharozy.

Gasec-20 Gastrocaps dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 28 lub 56 kapsułek. Kapsułki pakowane są w butelki z polietylenu (z pochłaniaczem wilgoci) lub blistry aluminiowe.

Gasec-20 Gastrocaps to lek na receptę – należy go stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekazywać leku innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz istniejących chorobach.

Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia objawy nie ustępują lub pojawiają się niepokojące dolegliwości (niezamierzona utrata masy ciała, trudności w połykaniu, krwawe wymioty), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia dodatkowych badań.

Lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych – przed planowanymi badaniami należy poinformować lekarza o stosowaniu omeprazolu.