Flixotide Dysk

Flixotide Dysk to nowoczesny lek wziewny zawierający flutykazonu propionian – silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Produkt jest dostępny w wygodnej formie proszku do inhalacji w dawce 100 µg, który podaje się za pomocą specjalnego aparatu do inhalacji – Dysku. Lek ten jest przeznaczony do regularnego, zapobiegawczego stosowania u osób chorych na astmę oskrzelową oraz u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Jedna dawka inhalacyjna Flixotide Dysk 100 µg zawiera 100 mikrogramów flutykazonu propionianu mikronizowanego. Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie przeciwzapalne leku. Jako substancję pomocniczą produkt zawiera laktozę jednowodną (z proteinami mleka), która służy jako nośnik dla substancji czynnej w postaci proszku.

Flixotide Dysk jest lekiem zapobiegawczym stosowanym w różnych postaciach astmy oskrzelowej:

Leczenie astmy u dorosłych

Astma łagodna: Lek jest wskazany u pacjentów, którzy wymagają codziennego stosowania leków rozszerzających oskrzela w celu opanowania objawów choroby.

Astma umiarkowana: Produkt pomaga w przypadku niestabilnej lub nasilającej się astmy, gdy dotychczasowe leczenie lekami zapobiegającymi napadom lub tylko rozszerzającymi oskrzela nie przynosi wystarczającej poprawy.

Astma ciężka: U pacjentów z ciężką przewlekłą astmą oskrzelową, którzy wymagają stosowania sterydów doustnych, wprowadzenie wziewnego flutykazonu propionianu często pozwala zmniejszyć dawki lub całkowicie odstawić sterydy przyjmowane doustnie.

Leczenie astmy u dzieci

Flixotide Dysk jest wskazany u dzieci od 4 roku życia wymagających zapobiegawczego podawania leków, włącznie z małymi pacjentami, u których inne dostępne leki stosowane zapobiegawczo nie przynoszą oczekiwanych efektów. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Flutykazonu propionian znajduje zastosowanie w leczeniu POChP, jednak w tym wskazaniu powinien być stosowany w skojarzeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela, takim jak salmeterol. Należy pamiętać, że do leczenia POChP odpowiednie są tylko wyższe moce leku (250 µg i 500 µg na dawkę).

Flixotide Dysk należy stosować regularnie, dwa razy na dobę, nawet gdy objawy choroby ustąpiły. Działanie terapeutyczne pojawia się zwykle w ciągu 4 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia. Lek podaje się wyłącznie wziewnie przez usta, używając dołączonego aparatu do inhalacji – Dysku.

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia: Dawka wynosi od 100 µg do 1000 µg dwa razy na dobę. Początkowa dawka zależy od stopnia nasilenia choroby. W astmie łagodnej stosuje się zazwyczaj 100-250 µg dwa razy dziennie, w astmie umiarkowanej 250-500 µg dwa razy dziennie, a w astmie ciężkiej 500-1000 µg dwa razy dziennie.

Dzieci od 4 roku życia: Zalecana dawka to 50-100 µg dwa razy na dobę. Początkowa dawka zależy od stopnia nasilenia choroby.

Ważna informacja: Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Po osiągnięciu poprawy lekarz może zmniejszyć dawkę do najmniejszej, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów astmy.

Dawkowanie w POChP

U dorosłych zalecana dawka to 500 µg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Lek należy stosować codziennie, a optymalna korzyść z leczenia może pojawić się po trzech do sześciu miesięcy regularnego stosowania.

Specjalne grupy pacjentów

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Flixotide Dysk nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością na flutykazonu propionian lub na laktozę jednowodną (substancję pomocniczą). Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie uczuleniowa reakcja na którykolwiek składnik leku, musisz poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Flixotide Dysk nie przerywa napadów duszności

Musisz pamiętać, że Flixotide Dysk jest lekiem zapobiegawczym, a nie ratunkowym. Nie służy do przerywania nagłych napadów duszności. W przypadku ostrego napadu astmy konieczne jest użycie szybko i krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela, który powinien być zawsze przy Tobie.

Regularne stosowanie i kontrola leczenia

Jeśli zauważysz, że Twój krótko działający lek rozszerzający oskrzela przestaje być skuteczny lub potrzebujesz go częściej niż zwykle, musisz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może to oznaczać pogorszenie kontroli choroby i konieczność zmiany leczenia.

Możliwe działania ogólnoustrojowe

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do działań ogólnoustrojowych. Należą do nich między innymi: zespół Cushinga (charakterystyczne okrągłe rysy twarzy), zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, a także zaburzenia psychiczne takie jak lęk, problemy ze snem czy zmiany w zachowaniu.

Wzrost u dzieci

Jeśli Twoje dziecko stosuje Flixotide Dysk przez długi czas, lekarz powinien regularnie kontrolować jego wzrost. W przypadku stwierdzenia spowolnienia wzrostu może być konieczne zmniejszenie dawki leku do najmniejszej zapewniającej skuteczną kontrolę astmy.

Przechodzenie z sterydów doustnych na wziewne

Jeśli wcześniej przyjmowałeś sterydy w tabletkach i lekarz wprowadza leczenie wziewnym flutykazonu propionianem, zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi odbywać się stopniowo i pod ścisłym nadzorem lekarza. Zbyt szybkie odstawienie sterydów doustnych może być niebezpieczne. W okresie przechodzenia na leczenie wziewne powinieneś mieć przy sobie dokument informujący o tym, że możesz potrzebować dodatkowych sterydów w sytuacjach stresowych (np. podczas infekcji, urazu, zabiegu chirurgicznego).

Zakażenia jamy ustnej i gardła

Stosowanie wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do rozwoju kandydozy (pleśniawek) w jamie ustnej i gardle. Aby zmniejszyć to ryzyko, zawsze wypłucz usta wodą i wypluć ją po każdej inhalacji leku. Jeśli mimo to pojawią się objawy pleśniawek, lekarz przepisze miejscowe leki przeciwgrzybicze, a leczenie Flixotide Dysk może być kontynuowane.

Zapalenie płuc u pacjentów z POChP

U pacjentów z POChP stosujących wziewne kortykosteroidy obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc. Do czynników ryzyka należą: palenie tytoniu, starszy wiek, niska masa ciała i ciężka postać POChP. Lekarz powinien szczególnie uważnie obserwować pacjentów z POChP pod kątem objawów zapalenia płuc.

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. Jeśli zauważysz takie objawy, powinieneś skontaktować się z lekarzem, który może skierować Cię do okulisty w celu wykluczenia zaćmy, jaskry lub innych chorób oczu.

Cukrzyca

Jeśli chorujesz na cukrzycę, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ flutykazonu propionian może wpływać na stężenie glukozy we krwi.

Gruźlica

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z aktywną lub przebytą gruźlicą płuc.

Nietolerancja laktozy

Jedna dawka leku zawiera około 12,5 mg laktozy. Jeśli masz nietolerancję laktozy, powinieneś poinformować o tym lekarza, chociaż taka ilość laktozy zwykle nie powoduje problemów.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Flixotide Dysk lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

Rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV) – może znacznie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu we krwi, co prowadzi do wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chyba że korzyść przewyższa ryzyko.

Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze) oraz produkty zawierające kobicystat – mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu we krwi. Podczas jednoczesnego stosowania należy zachować ostrożność, a lekarz powinien obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

Erytromycyna (antybiotyk) – może nieznacznie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu, ale zwykle nie wymaga to zmiany dawkowania.

Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio, włączając leki wydawane bez recepty.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, musisz skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Flixotide Dysk. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W takim przypadku należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy.

Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po zastosowaniu flutykazonu propionianu w pierwszym trymestrze ciąży w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. Bezwzględne ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych jest porównywalne z ryzykiem w populacji ogólnej.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy flutykazonu propionian przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią należy ograniczyć do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Flixotide Dysk nie wpływa lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz normalnie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji.

Jak każdy lek, Flixotide Dysk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawki). Objawia się białym nalotem w jamie ustnej. Aby zmniejszyć ryzyko, wypłucz usta wodą po każdej inhalacji. Jeśli pleśniawki wystąpią, lekarz przepisze miejscowe leki przeciwgrzybicze.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc u pacjentów z POChP.
• Chrypka, bezgłos. Wypłukanie ust wodą po inhalacji może zmniejszyć to ryzyko.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Skórne reakcje nadwrażliwości – wysypka, świąd skóry.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Kandydoza przełyku – zakażenie grzybicze przełyku.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne.
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – gwałtowne nasilenie świstów bezpośrednio po przyjęciu leku. Wymaga natychmiastowego przerwania stosowania leku i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
• Zespół Cushinga – okrągła twarz, przyrost masy ciała w okolicy tułowia.
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zaćma, jaskra.
• Zaburzenia psychiczne: lęk, problemy ze snem, zmiany w zachowaniu, nadpobudliwość psychoruchowa, rozdrażnienie, depresja, agresja (szczególnie u dzieci).
• Hiperglikemia – podwyższone stężenie glukozy we krwi.
• Niestrawność.
• Bóle stawów.

Częstość nieznana

• Nieostre widzenie.
• Depresja i agresja (głównie u dzieci).
• Krwawienie z nosa.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy działań niepożądanych, w szczególności ciężkie reakcje alergiczne lub paradoksalny skurcz oskrzeli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Wziewne zastosowanie flutykazonu propionianu w dawkach znacznie większych niż zalecane może powodować przemijające zahamowanie czynności nadnerczy. Zwykle nie wymaga to specjalnego postępowania, ponieważ czynność nadnerczy powraca do normy po kilku dniach. Należy kontynuować leczenie wziewnym flutykazonu propionianem w dawkach zapewniających kontrolę astmy.

Długotrwałe stosowanie bardzo dużych dawek może prowadzić do poważniejszych objawów, takich jak hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi), zaburzenia świadomości lub drgawki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Flixotide Dysk jest dostarczany w specjalnym aparacie do inhalacji, który ułatwia podawanie leku. Aparat jest wyposażony w licznik dawek, który pokazuje, ile dawek leku pozostało. Liczby od 5 do 0 są w kolorze czerwonym, aby ostrzec, że lek się kończy.

Krok 1: Otwieranie

Uchwyć osłonę jedną ręką, a kciuk drugiej ręki umieść we wgłębieniu obudowy. Przesuń kciuk we wgłębieniu od siebie, aż do oporu, do usłyszenia kliknięcia.

Krok 2: Ustawienie dawki

Ustaw aparat ustnikiem skierowanym do siebie. Przesuń suwak do oporu w kierunku od siebie, aż usłyszysz charakterystyczny dźwięk. Aparat jest teraz gotowy do użycia. Uwaga: Nie baw się suwakiem, ponieważ każde jego przesunięcie powoduje ubytek dawki leku.

Krok 3: Wykonanie wdechu

Trzymaj aparat w pewnej odległości od ust i wykonaj spokojny, głęboki wydech. Nie wydychaj powietrza do wnętrza aparatu. Włóż ustnik do ust i wykonaj głęboki wdech przez usta, nie przez nos. Wyjmij aparat z ust i wstrzymaj oddech na około 10 sekund (tyle, ile jest to dla Ciebie wygodne), następnie wykonaj spokojny wydech.

Krok 4: Wypłukanie ust

Bardzo ważne: Po każdej inhalacji wypłucz jamę ustną wodą i wypluć ją. To zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek.

Krok 5: Zamykanie

Wsuń kciuk we wgłębienie obudowy i przesuń go do siebie. Usłyszysz kliknięcie. Suwak automatycznie wróci do pozycji pierwotnej, a aparat jest gotowy do ponownego użycia.

Czyszczenie

Ustnik aparatu należy czyścić suchą, miękką ściereczką. Nie wolno myć aparatu wodą.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w temperaturze do 30°C. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 18 miesięcy.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Flixotide Dysk 100 µg jest dostępny w opakowaniu zawierającym 60 dawek proszku do inhalacji. Proszek jest umieszczony w wielowarstwowej folii w plastikowym pojemniku (aparat do inhalacji Dysk), zaopatrzonym w ustnik i licznik dawek.

Flixotide Dysk to lek dostępny wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania dokładnie przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że tylko lekarz może ustalić właściwą dawkę leku i sposób jego stosowania dostosowany do Twojego stanu zdrowia.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. W razie wystąpienia działań niepożądanych, w tym niewyrażonych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.