Flarex

Flarex to lek w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny, który zawiera substancję czynną o nazwie octan fluorometolonu. Jest to syntetyczny steroid, czyli sztuczny odpowiednik hormonów wytwarzanych naturalnie przez organizm, który działa przeciwzapalnie. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 1 mg octanu fluorometolonu, co odpowiada stężeniu 0,10%. Produkt ma postać białej lub jasnobursztynowej zawiesiny, którą należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Flarex jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia stanów zapalnych oka, które nie są spowodowane zakażeniem.

Lek Flarex jest przeznaczony do leczenia niezakaźnych chorób zapalnych oczu, które dobrze reagują na leczenie kortykosteroidami. Stosuje się go w następujących stanach zapalnych:

• Zapalenie spojówki gałkowej i powiekowej. Spojówka to cienka błona pokrywająca białą część oka i wewnętrzną stronę powiek. Jej zapalenie objawia się zaczerwienieniem, pieczeniem i łzawieniem oczu.
• Zapalenie rogówki. Rogówka to przezroczysta część oka znajdująca się z przodu gałki ocznej. Jej zapalenie może powodować ból, światłowstręt i zaburzenia widzenia.
• Zapalenie przedniego odcinka gałki ocznej. Obejmuje stany zapalne dotyczące struktur znajdujących się w przedniej części oka.

Ważne: Flarex nie jest przeznaczony do leczenia stanów zapalnych wywołanych przez bakterie, wirusy, grzyby lub pasożyty. W takich przypadkach lek jest przeciwwskazany.

Istnieją sytuacje, w których absolutnie nie wolno stosować kropli Flarex. Należą do nich:

• Uczulenie na octan fluorometolonu lub którykolwiek składnik leku. Jeśli kiedykolwiek miałeś niepożądaną reakcję alergiczną na ten lek lub jego składniki, nie możesz go stosować.
• Ostre nieleczone zakażenia bakteryjne oka. Kortykosteroidy mogą osłabiać lokalną odporność i sprzyjać rozprzestrzenianiu się zakażenia.
• Opryszczkowe zapalenie rogówki. Jest to zakażenie wirusowe rogówki wywołane przez wirus opryszczki pospolitej.
• Krowianka, ospa wietrzna i inne zakażenia wirusowe rogówki lub spojówek.
• Choroby grzybicze struktur oka. Kortykosteroidy mogą nasilać zakażenia grzybicze.
• Zakażenia prątkowe oka. Są to zakażenia wywołane przez bakterie z rodzaju prątków, w tym gruźlicę.
• Nieleczone ropne zakażenia oka.
• Zakażenia lub zranienia ograniczone do powierzchownego nabłonka rogówki.

Lek Flarex należy stosować wyłącznie do oczu, zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu leczenia.

Dawkowanie standardowe

Zazwyczaj zaleca się zakraplanie 1-2 kropli do worka spojówkowego chorego oka cztery razy na dobę. Worek spojówkowy to przestrzeń między dolną powieką a gałką oczną, do której wkrapla się lek.

Dawkowanie w ostrych stanach zapalnych

W ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, gdy stan zapalny jest szczególnie nasilony, lekarz może zalecić intensywniejsze dawkowanie: 2 krople co 2 godziny. Po tym okresie należy wrócić do standardowego dawkowania.

Jak prawidłowo zakraplać krople?

• Przed użyciem dokładnie wstrząśnij butelką, aby zmieszać zawiesinę.
• Umyj ręce przed zakraplaniem kropli.
• Odchyl głowę do tyłu i delikatnie odciągnij dolną powiekę, tworząc kieszonkę.
• Wkroplij zaliczoną liczbę kropli do worka spojówkowego, nie dotykając końcówką zakraplacza oka, powieki ani żadnych innych powierzchni.
• Zamknij oko i delikatnie je zaciśnij na około 2 minuty.
• Uciśnij palcem kącik oka przy nosie przez około 2 minuty – zmniejszy to wchłanianie leku do organizmu przez drogi nosowo-łzowe.
• Zamknij butelkę zaraz po użyciu.

Ważne informacje o stosowaniu

• Nie przerywaj leczenia przedwcześnie. Nawet jeśli objawy ustąpią, kontynuuj stosowanie leku przez okres zalecony przez lekarza. Nagłe odstawienie może spowodować gwałtowne nasilenie stanu zapalnego.
• Jeśli po dwóch tygodniach stosowania nie nastąpi poprawa, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, zachowaj co najmniej 5 minut przerwy między zakraplaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu stosuj zawsze na końcu.
• Nie noś soczewek kontaktowych w czasie leczenia zapalenia oka.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Flarex u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.

Ryzyko podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może prowadzić do podwyższenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej, co z kolei może prowadzić do rozwoju jaskry. Jaskra to poważna choroba oczu, która nieleczona może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku. Dlatego:

• Lekarz powinien regularnie kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas leczenia.
• Szczególnie narażone są dzieci, u których nadciśnienie oczne może rozwinąć się szybciej niż u dorosłych.
• Zwiększone ryzyko dotyczy również osób chorych na cukrzycę i inne schorzenia towarzyszące.

Ryzyko rozwoju zaćmy

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może sprzyjać powstawaniu zaćmy podtorebkowej tylnej, czyli zmętnienia soczewki oka, co prowadzi do pogorszenia widzenia.

Ryzyko zakażeń

Kortykosteroidy osłabiają lokalną odporność i mogą maskować objawy zakażenia. W związku z tym:

• Jeśli w czasie leczenia wystąpią objawy zakażenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Trwałe owrzodzenie rogówki może wskazywać na zakażenie grzybicze – w takim przypadku należy przerwać leczenie kortykosteroidami.

Opóźnione gojenie

Kortykosteroidy mogą opóźniać proces gojenia się uszkodzeń rogówki. Jest to szczególnie istotne u osób z urazami lub owrzodzeniami rogówki.

Ryzyko perforacji

U osób z chorobami powodującymi ścieńczenie rogówki lub twardówki istnieje zwiększone ryzyko perforacji (przebicia) tych struktur podczas stosowania sterydów.

Zaburzenia widzenia

Po zakropleniu leku może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy odczekać, aż powróci ostrość widzenia.

Substancje pomocnicze wymagające uwagi

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Substancja ta może:

• Powodować podrażnienie oczu.
• Wywoływać objawy zespołu suchego oka.
• Wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
• Być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

Dlatego przed zakropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Lek zawiera również fosforany, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą powodować zwapnienie rogówki u pacjentów ze znacznym jej uszkodzeniem.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Jednoczesne stosowanie sterydów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych do oczu może zwiększać ryzyko problemów z gojeniem się rogówki.

Leki rozszerzające źrenicę

Podczas stosowania kropli rozszerzających źrenicę (np. atropiny) razem z lekiem Flarex może wystąpić dodatkowo wzmocniony efekt podwyższania ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Leki przeciwjaskrowe

Kortykosteroidy mogą zmniejszać skuteczność leków stosowanych w leczeniu jaskry, ponieważ same mogą podwyższać ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Inhibitory CYP3A

Jednoczesne podawanie leków hamujących enzym CYP3A (w tym produktów zawierających kobicystat) może zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Flarex u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie szkodliwe na płód. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy octan fluorometolonu po podaniu do oka przenika do mleka kobiecego. Kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo są wydzielane do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia.

Jak każdy lek, Flarex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane dotyczące oczu

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Podrażnienie oka.
• Przekrwienie oka (zaczerwienienie).
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Zakażenie oka (zaostrzenie lub zakażenie wtórne).
• Obrzęk oka.
• Świąd oka.
• Osłabienie ostrości wzroku.
• Zaćma podtorebkowa.
• Jaskra.
• Ubytek pola widzenia.
• Rozszerzenie źrenicy.
• Opadanie powieki.
• Upośledzenie gojenia.
• Nadwrażliwość.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Ból oka.
• Uczucie dyskomfortu w oku.
• Uczucie ciała obcego w oku.
• Niewyraźne widzenie, nieostre widzenie.
• Nasilone łzawienie.
• Zaburzenia smaku.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Perforacja rogówki (szczególnie u osób z chorobami powodującymi ścieńczenie rogówki lub twardówki).

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie:

• Nasilający się ból oka.
• Pogorszenie widzenia.
• Zwiększone zaczerwienienie.
• Objawy zakażenia.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Miejscowe przedawkowanie leku Flarex jest mało prawdopodobne i raczej nie powinno wywołać działań toksycznych. Również przypadkowe połknięcie zawartości butelki raczej nie spowoduje zatrucia.

W przypadku przedawkowania miejscowego należy przepłukać oko letnią wodą. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, skontaktuj się z lekarzem.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni. Po tym czasie niewykorzystany preparat należy wyrzucić.

Substancja czynna: 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg octanu fluorometolonu (Fluorometholoni acetas).

Substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowy chlorek, roztwór (środek konserwujący).
• Disodu edetynian.
• Sodu diwodorofosforan jednowodny.
• Tyloxapol.
• Sodu chlorek.
• Hydroksyetyloceluloza.
• Kwas solny i/lub sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH).
• Woda oczyszczona.

Lek Flarex dostępny jest w butelce z zakraplaczem o pojemności 5 ml. Butelka wykonana jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i zamykana jest zabezpieczoną zakrętką z polipropylenu. Jedna butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do pojemnika na odpady komunalne. W razie wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.