Stoperan

Opis produktu

Stoperan to lek przeciwbiegunkowy zawierający loperamid jako substancję czynną. Jest przeznaczony do objawowego leczenia ostrej i przewlekłej biegunki u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Lek wyróżnia się szybkim działaniem, które może być odczuwalne już po 1-3 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki.

Działanie

Substancja czynna leku - loperamid - należy do grupy syntetycznych opioidów, które w dawkach terapeutycznych działają obwodowo, nie wykazując wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm działania Stoperanu polega na:

• Pobudzaniu receptorów opioidowych w ścianie jelita, co hamuje uwalnianie acetylocholiny i prostaglandyn odpowiedzialnych za ruchy perystaltyczne jelit.
• Spowolnieniu pasażu treści pokarmowej przez jelita.
• Zwiększeniu wchłaniania wody w jelicie grubym, co poprawia konsystencję stolca.
• Zwiększeniu napięcia zwieracza odbytu.
• Zmniejszeniu częstości i liczby wypróżnień.

Wskazania

Stoperan jest wskazany w objawowym leczeniu:

• Ostrej biegunki
• Przewlekłej biegunki

Lek pomaga w wielu typach biegunki, której przyczyną mogą być:

• Grypa żołądkowa
• Stres
• Alergie pokarmowe
• Zespół jelita drażliwego (IBS)
• Cukrzyca

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

• Biegunka ostra: pierwsza dawka 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 8 kapsułek (16 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: początkowo 1 kapsułka (2 mg) 2 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4-6 kapsułek (8-12 mg) na dobę.

Dzieci w wieku od 9 do 12 lat:

• Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 8 lat:

• Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 2 kapsułki (4 mg) na dobę.

Biegunka może ustąpić już po jednej dawce - wówczas nie należy dłużej stosować leku. Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpi poprawa lub dojdzie do pogorszenia stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Stoperan:

• W przypadku nadwrażliwości na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• W stanach, w których niepożądane jest spowalnianie perystaltyki jelit z powodu możliwego ryzyka wystąpienia ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelit, okrężnicy olbrzymiej i toksycznego rozszerzenia okrężnicy.
• W niedrożności jelit, ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, ostrym rzucie krwotocznego zapalenia jelita grubego, rzekomobłoniastym zapaleniu jelit (zwłaszcza związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim zakresie działania).
• W bakteryjnym zapaleniu jelita cienkiego i okrężnicy spowodowanym chorobotwórczymi bakteriami z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter.
• W ostrej czerwonce z krwią w kale i przebiegającej z podwyższoną temperaturą ciała.
• U dzieci poniżej 6. roku życia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób). Mogą to być:

• Bóle i zawroty głowy, zmęczenie, senność.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej.
• Reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.
• W rzadkich przypadkach ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zatrzymanie moczu.

Środki ostrożności

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
• U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u dzieci, może wystąpić odwodnienie i niedobór elektrolitów. Dlatego w czasie biegunki należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych.
• Stosowanie leku należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia zaparcia, wzdęcia brzucha lub niedrożności jelit.
• U pacjentów, u których występuje gorączka oraz krew w kale, przed rozpoczęciem podawania loperamidu należy ustalić przyczyny biegunki.
• W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Skład

Substancja czynna: loperamidu chlorowodorek 2 mg

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, erytrozyna (E127), błękit patentowy (E131), tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa (E104).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław