Voriconazole Accord

Voriconazole Accord to nowoczesny lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej – worykonazolu. Jest to pochodna triazolu o szerokim spektrum działania, przeznaczona do leczenia poważnych zakażeń grzybiczych, które mogą zagrażać życiu. Lek działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu, co pozwala organizmowi skutecznie walczyć z infekcją.

Lek jest przepisywany przez lekarza w następujących sytuacjach:

• Inwazyjna aspergiloza – ciężkie zakażenie grzybicze wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, szczególnie niebezpieczne dla osób z osłabionym układem odpornościowym.
• Kandydemia – zakażenie krwi wywołane przez drożdże z rodzaju Candida u pacjentów bez neutropenii (bez obniżonej liczby białych krwinek).
• Oporne zakażenia Candida – ciężkie zakażenia wywołane przez szczepy Candida, w tym C. krusei, które nie reagują na flukonazol.
• Zakażenia Scedosporium i Fusarium – rzadkie, ale poważne infekcje grzybicze trudne do leczenia.
• Profilaktyka zakażeń grzybiczych – zapobieganie zakażeniom u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych.

Voriconazole Accord należy stosować głównie u osób z postępującymi zakażeniami, które mogą stanowić zagrożenie dla życia.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna.
• Skrobia żelowana.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Powidon.
• Magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza.
• Tytanu dwutlenek (E171).
• Laktoza jednowodna.
• Triacetyna.

Uwaga: Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy przyjmować doustnie, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po nim, popijając wodą. Tabletek nie wolno rozgryzać ani dzielić – należy je połykać w całości.

Dorośli i młodzież (masa ciała ≥40 kg):

Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 400 mg co 12 godzin.
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 200 mg dwa razy na dobę.

Pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg:

Dawka nasycająca: 200 mg co 12 godzin.
Dawka podtrzymująca: 100 mg dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku 2-12 lat:

Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego. Dawka podtrzymująca doustna wynosi 9 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę (maksymalnie 350 mg dwa razy na dobę).

W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dwa razy na dobę (u dorosłych) lub stopniowo zwiększać dawkę u dzieci. Przy złej tolerancji leku dawkę można zmniejszać stopniowo.

Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi organizmu na terapię i powinien być możliwie najkrótszy. Leczenie dłuższe niż 6 miesięcy wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Voriconazole Accord nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (alergia) na worykonazol lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Równoczesne przyjmowanie niektórych leków, takich jak: terfenadyna, astemizol, cisapryd, pimozyd, chinidyna (stosowane w różnych schorzeniach serca i alergii).
• Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną (lek przeciwgruźliczy).
• Równoczesne przyjmowanie efawirenzu w dawkach 400 mg i większych raz na dobę lub rytonawiru w dawkach 400 mg i większych dwa razy na dobę (leki przeciw HIV).
• Stosowanie z karbamazepiną lub fenobarbitalem (leki przeciwpadaczkowe).
• Jednoczesne przyjmowanie alkaloidów sporyszu, takich jak ergotamina czy dihydroergotamina (stosowane w migrenie).
• Równoczesne stosowanie z syrolimusem (lek immunosupresyjny).
• Przyjmowanie ziela dziurawca (preparat ziołowy).

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy regularnie kontrolować czynność wątroby i nerek za pomocą badań krwi. Lekarz będzie również monitorował poziom elektrolitów we krwi, takich jak potas, magnez i wapń, i w razie potrzeby je korygował.

Ochrona przed słońcem

Podczas stosowania Voriconazole Accord należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne. Ważne jest noszenie odzieży chroniącej przed słońcem oraz stosowanie kremów z wysokim filtrem UV (SPF). Lek może powodować nadwrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne, co może prowadzić do oparzeń, wysypki lub pęcherzy.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• Oparzenia słoneczne.
• Ciężka wysypka skórna lub pęcherze.
• Bóle kości.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu).
• Ciemny mocz lub jasny stolec.

Stosowanie u osób z chorobami wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby klasy A i B według Childa-Pugha dawka nasycająca pozostaje bez zmian, ale dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę. U osób z ciężką marskością wątroby lek stosuje się tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Stosowanie u osób starszych

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności wątroby i nerek zaleca się szczególną ostrożność.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania worykonazolu u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania Voriconazole Accord, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Voriconazole Accord może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią te objawy, należy unikać takich czynności.

Voriconazole Accord może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach.

Szczególną ostrożność wymagają:

• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, acenokumarol, fenprokumon) – może być konieczne częstsze kontrolowanie krzepliwości krwi.
• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus) – lekarz może potrzebować dostosować dawki.
• Leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika (tolbutamid, glipizyd, gliburyd) – zwiększone ryzyko hipoglikemii.
• Statyny (atorwastatyna, symwastatyna) – zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni.
• Benzodiazepiny (midazolam, triazolam) – wzmocnienie działania uspokajającego.
• Omeprazol – lek stosowany w chorobie wrzodowej.
• Doustne środki antykoncepcyjne – mogą być mniej skuteczne.
• Leki przeciwwirusowe (indynawir, efawirenz, newirapina).
• Opioidy (metadon, fentanyl, oksykodon) – wzmocnienie działania przeciwbólowego.

Jak każdy lek, Voriconazole Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia widzenia – nieostre widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów, nadwrażliwość na światło, ślepota nocna, widzenie z poświatą, widzenie iskier, drganie obrazu.
• Gorączka.
• Wysypka.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Ból głowy.
• Obrzęk obwodowy.
• Bóle brzucha.
• Trudności w oddychaniu.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł.
• Dreszcze, osłabienie.
• Zmniejszona liczba krwinek czerwonych i białych, płytek krwi.
• Reakcje alergiczne.
• Niskie stężenie cukru, potasu lub sodu we krwi.
• Niepokój, depresja, splątanie, pobudzenie, bezsenność, omamy.
• Drgawki, drżenie, mrowienie, zwiększone napięcie mięśniowe, senność, zawroty głowy.
• Krwawienie w oku.
• Zaburzenia rytmu serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi.
• Zapalenie żył.
• Ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy.
• Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg.
• Żółtaczka, zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby.
• Pęcherze, złuszczanie się skóry, zaczerwienienie, swędzenie.
• Łysienie.
• Ból pleców.
• Niewydolność nerek, krew w moczu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: problemy z widzeniem, reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby oraz objawy neurologiczne. Leczenie polega na objawowym i podtrzymującym wsparciu organizmu. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Wielka Brytania

Voriconazole Accord to specjalistyczny lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do leczenia poważnych zakażeń grzybiczych. Wymaga recepty lekarskiej i regularnego monitorowania stanu zdrowia podczas terapii. Ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia. Należy pamiętać o ochronie przed słońcem i informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz wszelkich niepokojących objawach.