Voriconazol Polpharma

Voriconazol Polpharma to lek przeciwgrzybiczy na receptę, który należy do grupy leków zwanych triazolami. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu – substancji czynnej, która skutecznie zwalcza różnego rodzaju zakażenia grzybicze. Lek jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, podłużnych tabletek powlekanych.

Worykonazol działa poprzez hamowanie produkcji ergosterolu – substancji niezbędnej do budowy ściany komórkowej grzybów. Bez ergosterolu grzyby nie mogą prawidłowo funkcjonować i rozmnażać się, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia w następujących sytuacjach:

• Leczenie inwazyjnej aspergilozy – ciężkiego zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus.
• Leczenie kandydemii u pacjentów bez neutropenii – zakażenia krwi wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida.
• Leczenie ciężkich zakażeń grzybiczych opornych na flukonazol, w tym zakażeń wywołanych przez Candida krusei.
• Leczenie zakażeń wywołanych przez rzadsze grzyby, takie jak Scedosporium i Fusarium.
• Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych.

Dawkowanie leku zawsze ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju zakażenia, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.

Standardowe dawkowanie u dorosłych

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki nasycającej, która pozwala szybko osiągnąć odpowiednie stężenie leku we krwi. W pierwszym dniu leczenia podaje się zwykle 400 mg co 12 godzin (u osób o masie ciała 40 kg lub większej). Po pierwszych 24 godzinach przechodzi się na dawkę podtrzymującą 200 mg dwa razy dziennie.

Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dwa razy dziennie. Jeśli natomiast pacjent nie toleruje leczenia, dawkę można stopniowo zmniejszać.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat oraz młodzieży o małej masie ciała dawkowanie jest inne niż u dorosłych. Lekarz ustala dawkę w oparciu o masę ciała dziecka, zazwyczaj stosując 9 mg na kilogram masy ciała co 12 godzin jako dawkę nasycającą, a następnie 8 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie jako dawkę podtrzymującą.

Jak przyjmować tabletki?

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich dzielić, rozgryzać ani kruszyć. Bardzo ważne jest przyjmowanie tabletek co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, ponieważ jedzenie może zmniejszyć wchłanianie leku.

Voriconazol Polpharma nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na worykonazol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli przyjmujesz określone leki na serce (terfenady, astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidinę, iwabradynę).
• Jeśli stosujesz leki takie jak ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital lub ziele dziurawca.
• Jeśli przyjmujesz efawirenz w dawce 400 mg dziennie lub większej.
• Jeśli stosujesz rytonawir w dużej dawce (400 mg dwa razy dziennie lub więcej).
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające alkaloidy sporyszu (ergotaminę, dihydroergotaminę).
• Jeśli stosujesz syrolimus, naloksegol, tolwaptan, lurazydon lub wenetoklaks.

Powyższe leki w połączeniu z worykonazolem mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca.

Kontrola czynności wątroby

Voriconazol może wpływać na pracę wątroby. Podczas leczenia konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi sprawdzających funkcję wątroby – szczególnie często w pierwszym miesiącu terapii (co najmniej raz w tygodniu). Jeśli wyniki badań znacząco się pogorszą, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Ochrona przed słońcem

Lek może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne. Podczas leczenia bardzo ważne jest:

• Unikanie bezpośredniej ekspozycji na słońce.
• Noszenie odzieży chroniącej skórę.
• Stosowanie kremów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym (SPF).

Jeśli na skórze pojawią się piegi, plamy lub inne zmiany, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przy długotrwałym stosowaniu leku istnieje zwiększone ryzyko rozwoju raka kolczystokomórkowego skóry.

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania worykonazolu bardzo często występują przemijające zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, światłowstręt czy widzenie na zielono. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu godziny i zmniejszają się wraz z kontynuacją leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia rytmu serca

Lek może wpływać na rytm serca, wydłużając odstęp QTc w zapisie EKG. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu, magnezu lub wapnia) oraz u pacjentów przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Długotrwałe leczenie

Jeśli leczenie ma trwać dłużej niż 180 dni (6 miesięcy), lekarz dokładnie oceni, czy korzyści przewyższają ryzyko. Przy długotrwałej terapii zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, w tym zmian skórnych i zapalenia okostnej.

Voriconazol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, zmieniając ich stężenie we krwi lub samo ulegając zmianom pod wpływem innych substancji. Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach na cukrzycę, nadciśnienie i choroby serca.
• Lekach immunosupresyjnych (np. po przeszczepach).
• Lekach przeciwbólowych, w tym opioidach.
• Lekach przeciwdepresyjnych i uspokajających.
• Antykoncepcji hormonalnej.
• Lekach na HIV.
• Innych lekach przeciwgrzybiczych.

W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawek lub zmiana leczenia.

Jak każdy lek, Voriconazol Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia widzenia – niewyraźne widzenie, światłowstręt, zmieniona percepcja kolorów.
• Gorączka.
• Wysypka.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Ból głowy.
• Obrzęki obwodowe (opuchlizna nóg, stóp).
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie zatok.
• Ból brzucha, zaparcia.
• Zawroty głowy, senność.
• Problemy z oddychaniem.
• Zmiany w badaniach krwi (obniżone poziomy potasu, sodu, glukozy).

Poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ciężkie uszkodzenie wątroby, zaburzenia rytmu serca lub ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Rozległą wysypkę z pęcherzami i łuszczeniem się skóry.
• Pożółknięcie skóry lub białek oczu.
• Ciemny mocz.
• Silne bóle brzucha.
• Kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia.
• Trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Voriconazol Polpharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że korzyść dla matki wyraźnie przeważa potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia.

Karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem terapii worykonazolem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Voriconazol Polpharma ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu, gdy objawy całkowicie ustąpią.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym 288 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Voriconazol Polpharma to silny lek przeciwgrzybiczy dostępny wyłącznie na receptę.
• Należy go przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza, zawsze na pusty żołądek (godzinę przed lub po posiłku).
• Podczas leczenia konieczne są regularne badania kontrolne wątroby i nerek.
• Należy bezwzględnie unikać słońca i stosować wysoką ochronę przeciwsłoneczną.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – czas trwania terapii ustala lekarz.
• W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.