Toramat

Toramat to produkt leczniczy zawierający topiramat – substancję czynną o działaniu przeciwpadaczkowym. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Tabletki 200 mg są okrągłe, różowe, z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „200″ na drugiej.

Toramat jest przepisywany w dwóch głównych wskazaniach:

Leczenie padaczki

Lek może być stosowany jako monoterapia (jedyny lek) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat z:

• Częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez.
• Pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi.

Toramat stosuje się także jako leczenie uzupełniające (dodatek do innych leków) u dzieci od 2 lat, młodzieży i dorosłych z:

• Częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez.
• Pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi.
• Napadami związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta.

Zapobieganie migrenie

Lek jest wskazany w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych, po dokładnym rozważeniu innych możliwości leczenia. Ważne: Toramat nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy, który już wystąpił.

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg topiramatu oraz substancje pomocnicze, w tym 228 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wskazania, wieku pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Leczenie zawsze rozpoczyna się od małych dawek, które są stopniowo zwiększane.

Ogólne zasady stosowania

• Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc ani nie rozgryzając, popijając wodą.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Bardzo ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas leczenia.
• Nie należy przerywać leczenia nagle – lek odstawia się stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie w padaczce (monoterapia) u dorosłych

Leczenie rozpoczyna się od dawki 25 mg podawanej wieczorem przez tydzień. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się co jeden lub dwa tygodnie o 25-50 mg na dobę, dzieląc ją na dwie porcje w ciągu dnia. Zalecana dawka docelowa wynosi od 100 mg do 200 mg na dobę. Maksymalna dawka to 500 mg na dobę.

Dawkowanie w padaczce (leczenie uzupełniające) u dorosłych

Rozpoczyna się od dawki 25-50 mg wieczorem przez tydzień, a następnie stopniowo zwiększa się o 25-50 mg na dobę co tydzień lub dwa. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi od 200 mg do 400 mg, podzielona na dwie porcje.

Dawkowanie w zapobieganiu migrenie u dorosłych

Zalecana dawka to 100 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie rozpoczyna się od 25 mg wieczorem przez tydzień, następnie dawkę zwiększa się co tydzień o 25 mg. Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść już przy dawce 50 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci

Dawki dla dzieci są ustalane przez lekarza w oparciu o masę ciała dziecka (zazwyczaj od 0,5 do 9 mg na kilogram masy ciała na dobę, w zależności od wskazania). Szczegółowy schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• Uczulenia na topiramat lub inne składniki leku.
• Ciąży (w przypadku zapobiegania migrenie – bezwzględnie; w przypadku padaczki – chyba że nie ma alternatywnego leczenia).
• U kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji (dotyczy zapobiegania migrenie oraz leczenia padaczki, z wyjątkiem sytuacji, gdy nie ma alternatywy i kobieta jest w pełni poinformowana o ryzyku).

Ciąża i kobiety w wieku rozrodczym

Toramat może powodować poważne wady wrodzone u dzieci, jeśli jest stosowany podczas ciąży. Należą do nich rozszczep wargi i podniebienia, spodziectwo oraz zahamowanie wzrostu płodu. Niektóre dane sugerują również zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy. Jeśli kobieta planuje ciążę, musi skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na bezpieczniejszą alternatywę.

Zaburzenia nastroju i myśli samobójcze

Podczas leczenia Toramatem może wystąpić depresja, zaburzenia nastroju oraz myśli lub zachowania samobójcze. Należy uważnie obserwować pacjentów pod tym kątem i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.

Zmniejszona potliwość i przegrzanie

Lek może zmniejszać zdolność organizmu do pocenia się, co zwiększa ryzyko przegrzania, szczególnie u dzieci i w wysokich temperaturach. Należy unikać długotrwałego przebywania w gorącym otoczeniu i zapewnić odpowiednie nawodnienie.

Kamica nerkowa i kwasica metaboliczna

Toramat może zwiększać ryzyko powstawania kamieni nerkowych. Bardzo ważne jest odpowiednie picie płynów podczas leczenia. Lek może również powodować kwasicę metaboliczną – stan, w którym organizm gromadzi zbyt dużo kwasów. Objawy mogą obejmować głęboki oddech, duszność, nudności, wymioty i zmęczenie. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Problemy ze wzrokiem

Rzadko lek może powodować nagłe problemy ze wzrokiem, w tym krótkowzroczność, ból oka i jaskrę z zamkniętym kątem. Jeśli wystąpią nagłe zaburzenia widzenia lub ból oka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia funkcji poznawczych

Toramat może wpływać na koncentrację, pamięć, myślenie i zdolność mówienia. U niektórych pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z problemami z nerkami lub wątrobą może być konieczne dostosowanie dawki leku. Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach współistniejących.

Toramat może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

• Innymi lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy) – mogą wpływać na stężenie topiramatu we krwi lub odwrotnie.
• Hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi – Toramat może zmniejszać ich skuteczność. Kobiety powinny dodatkowo stosować metody barierowe antykoncepcji.
• Digoksyną – może wymagać monitorowania stężenia digoksyny.
• Lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazyd) – może zwiększać stężenie topiramatu.
• Metforminą (lek na cukrzycę) – może wymagać dokładniejszego monitorowania poziomu cukru we krwi.
• Warfaryną – może wpływać na krzepliwość krwi, wymagane jest monitorowanie INR.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach ziołowych (np. dziurawiec zwyczajny może zmniejszać skuteczność Toramatu).

Jak każdy lek, Toramat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie apetytu i utrata masy ciała.
• Depresja.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia pamięci i koncentracji.
• Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
• Senność, zmęczenie.
• Zaburzenia mowy.
• Nudności, biegunka.
• Zaburzenia smaku.
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bezsenność, lęk, zaburzenia nastroju.
• Spowolnienie czynności psychicznych.
• Drżenia, zaburzenia koordynacji ruchowej.
• Zaburzenia widzenia.
• Zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej.
• Łysienie, wysypka, świąd.
• Kamica nerkowa.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Myśli lub próby samobójcze.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Nagłe problemy ze wzrokiem, w tym jaskra z zamkniętym kątem.
• Hiperamonemia (zwiększone stężenie amoniaku we krwi), która może prowadzić do encefalopatii.

W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak myśli samobójcze, nagłe problemy ze wzrokiem, ciężka wysypka skórna, silny ból głowy lub objawy sugerujące kwasicę metaboliczną, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: drgawki, senność, zaburzenia mowy, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, ból brzucha, obniżenie ciśnienia tętniczego i ciężka kwasica metaboliczna. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą.
• Nie połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w butelce.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (30 miesięcy od daty produkcji).

Toramat może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i problemy z koncentracją. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie ustali się indywidualnej reakcji organizmu na lek.

Toramat 200 mg jest dostępny w butelkach plastikowych (20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 200 tabletek) lub blistrach (4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 tabletek). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

To jest lek na receptę. Należy stosować go wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekazywać leku innym osobom. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią niepokojące objawy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.