Levetiracetam Accord

Levetiracetam Accord to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej – lewetyracetamu. Preparat charakteryzuje się szybką wchłanialnością po podaniu doustnym, co sprawia, że szybko zaczyna działać w organizmie. Lek jest stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek), jak i w terapii wspomagającej (jako dodatkowy lek) w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych.

Lek jest przeznaczony dla osób z różnymi postaciami padaczki. Można go stosować w następujących sytuacjach:

Monoterapia (leczenie samym lekiem Levetiracetam Accord)

Lek jest wskazany w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Oznacza to, że może być pierwszym lekiem przepisanym po diagnozie.

Terapia wspomagająca (leczenie razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi)

• U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych.
• U dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną: w leczeniu napadów mioklonicznych (nagłych, krótkich skurczów mięśni).
• U dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną: w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.

Dodatkowo lek wykazuje pozytywny wpływ na pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi, co może być dodatkową korzyścią w terapii.

Lek należy przyjmować doustnie, popijając wystarczającą ilością płynu (na przykład szklanką wody). Tabletki należy połykać w całości. Można je przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Ważne: po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak – jest to normalne zjawisko.

Schemat dawkowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat o masie ciała co najmniej 50 kg

• Dawka początkowa: 500 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia).
• Po 2 tygodniach: lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę.
• W zależności od odpowiedzi organizmu: dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę.
• Zmiany dawkowania: lekarz może zwiększać lub zmniejszać dawkę o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę, co 2 do 4 tygodni.

Uwaga: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować nasilenie napadów padaczkowych.

Levetiracetam Accord nie może być stosowany w przypadku:

• Nadwrażliwości (alergii) na lewetyracetam, związki pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy koniecznie poinformować lekarza o następujących sytuacjach:

• Choroby nerek: lek może wymagać modyfikacji dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.
• Spowolnienie wzrostu lub przyspieszone dojrzewanie u dzieci.
• Objawy depresji lub myśli samobójcze: lek może wpływać na nastrój i zachowanie.
• Zaburzenia rytmu serca: zarówno u pacjenta, jak i w jego rodzinie.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią:

• Nieprawidłowe myśli, drażliwość, agresja, zmiany nastroju lub zachowania.
• Nasilenie lub utrzymywanie się napadów padaczki.
• Objawy encefalopatii: dezorientacja, senność, utrata pamięci, zaburzenia zachowania, niezamierzone ruchy.
• Objawy nagłego pogorszenia czynności nerek: zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg, kostek lub stóp.
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego), trudności w oddychaniu, osłabienie, zawroty głowy.
• Ciężkie reakcje skórne: wysypka z pęcherzami, złuszczanie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Objawy grypopodobne z wysypką na twarzy i ciele, gorączka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (zespół DRESS).

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, oraz o suplementach diety.

Makrogol

Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego w leczeniu zaparć) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność działania leku.

Alkohol

Ze względu na bezpieczeństwo podczas przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność czy zawroty głowy.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, ponieważ może to być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dziecka. Lek jest bezpłatny dla kobiet w ciąży we wskazaniach objętych refundacją.

Karmienie piersią

Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki.

Levetiracetam Accord może powodować senność, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak lek na niego wpływa. Jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub zmęczenie, unikaj czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności.

Jak każdy lek, Levetiracetam Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania niepożądane mogą występować częściej, ale z czasem powinny ulec osłabieniu.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane

Do najczęstszych należą: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność.
• Bóle głowy.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Jadłowstręt (utrata apetytu).
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość.
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość (brak energii), drżenia.
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
• Wysypka.
• Astenia (znużenie), zmęczenie.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych.
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.
• Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie.
• Utrata pamięci, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), mrowienie, zaburzenia koncentracji uwagi.
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
• Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.
• Utrata włosów, wyprysk, świąd.
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.
• Urazy.

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• Infekcja.
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek.
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk Quinckego).
• Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi).
• Rumień wielopostaciowy.
• Zespół Stevensa-Johnsona.
• Martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR). Nie należy próbować samodzielnie leczyć przedawkowania.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E470b).
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Levetiracetam Accord jest lekiem refundowanym w Polsce w ramach programu lekowego dotyczącego padaczki. Poziom odpłatności to ryczałt. Cena pełnopłatna wynosi 51,62 PLN, a wysokość dopłaty to 6,39 PLN. Lek jest bezpłatny dla:

• Seniorów 65+ we wskazaniach objętych refundacją.
• Kobiet w ciąży we wskazaniach objętych refundacją.
• Pacjentów do ukończenia 18 roku życia we wskazaniach objętych refundacją.

Produkt jest wydawany z apteki na podstawie recepty. Dostępne są opakowania zawierające 50 lub 100 tabletek.

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa