Toramat

Toramat to produkt leczniczy zawierający topiramat – substancję czynną stosowaną w leczeniu padaczki oraz zapobieganiu migrenowym bólom głowy. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg topiramatu. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i wymaga nadzoru lekarza specjalisty.

Toramat jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z padaczką oraz migrenami:

Leczenie padaczki u dzieci powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych

Lek może być stosowany samodzielnie (monoterapia) w przypadku:

• Częściowych napadów padaczkowych, które mogą się rozprzestrzeniać na całe ciało (z wtórnym uogólnieniem) lub pozostają ograniczone do jednej części ciała.
• Pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, które od razu obejmują cały mózg i ciało.

Leczenie wspomagające u dzieci od 2 lat, młodzieży i dorosłych

Toramat może być dodawany do innych leków przeciwpadaczkowych w przypadku:

• Częściowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieniem lub bez.
• Pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.
• Napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta (rzadka, ciężka forma padaczki dziecięcej).

Zapobieganie migrenowym bólom głowy u dorosłych

Lek jest stosowany profilaktycznie, czyli zapobiega występowaniu ataków migreny. Nie nadaje się natomiast do leczenia ostrego bólu głowy, który już występuje. Lekarz przepisze Toramat w tym wskazaniu dopiero po rozważeniu innych dostępnych metod leczenia.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg topiramatu.

Ważne substancje pomocnicze:

• Każda tabletka zawiera 28,5 mg laktozy jednowodnej – osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Wygląd tabletek: Toramat 25 mg to okrągłe, białe tabletki powlekane z wytłoczoną literą „G” na jednej stronie i liczbą „25″ na drugiej stronie.

Dawkowanie topiramatu jest indywidualne i zależy od wielu czynników, takich jak wiek pacjenta, masa ciała, rodzaj padaczki oraz odpowiedź na leczenie. Lekarz rozpoczyna terapię od małej dawki i stopniowo ją zwiększa, aby znaleźć najlepszą dla pacjenta ilość leku.

Ogólne zasady przyjmowania leku

• Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc ani nie rozgryzając, popijając odpowiednią ilością wody.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałych porach.
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki – może to spowodować nasilenie napadów padaczkowych.

Przykładowe schematy dawkowania

Monoterapia padaczki u dorosłych

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od 25 mg wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się co jeden lub dwa tygodnie o 25-50 mg na dobę. Zalecana dawka docelowa wynosi zwykle od 100 mg do 200 mg na dobę, podzielona na dwie porcje. Maksymalna zalecana dawka to 500 mg na dobę.

Leczenie wspomagające u dorosłych

Leczenie rozpoczyna się od 25-50 mg wieczorem przez tydzień. Dawkę stopniowo zwiększa się o 25-50 mg na dobę w odstępach tygodniowych lub dwutygodniowych. Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi od 200 mg do 400 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Zapobieganie migrenie u dorosłych

Zalecana dawka to 100 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie rozpoczyna się od 25 mg wieczorem przez tydzień, a następnie dawkę zwiększa się stopniowo co tydzień o 25 mg. Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść już z dawki 50 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci jest ustalane na podstawie masy ciała i zwykle wynosi od 0,5 mg do 9 mg na kilogram masy ciała na dobę, w zależności od rodzaju leczenia (monoterapia czy leczenie wspomagające). Dokładną dawkę ustala lekarz prowadzący.

Nie należy przyjmować Toramatu w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na topiramat lub którykolwiek inny składnik leku.
• Zapobieganie migrenie w czasie ciąży – topiramat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży stosujących lek w tym wskazaniu.
• Zapobieganie migrenie u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji – ze względu na ryzyko dla płodu.
• Leczenie padaczki w ciąży – chyba że nie ma innego odpowiedniego leczenia alternatywnego.
• Leczenie padaczki u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji – wyjątek stanowi sytuacja, gdy nie ma alternatywy, ale kobieta planuje ciążę i jest w pełni świadoma ryzyka.

Ważne informacje dla kobiet w wieku rozrodczym

Topiramat może powodować poważne wady wrodzone u dzieci, jeśli jest stosowany podczas ciąży. Obejmują one między innymi:

• Rozszczep wargi i podniebienia.
• Spodziectwo (wada narządów płciowych).
• Zahamowanie wzrostu płodu i małą masę urodzeniową.
• Możliwe zaburzenia neurorozwojowe (niektóre badania sugerują zwiększone ryzyko autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej lub ADHD).

Dlatego bardzo ważne jest:

• Przed rozpoczęciem leczenia wykonać test ciążowy.
• Stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas całego leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu.
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli kobieta planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży.
• Regularnie (co najmniej raz w roku) oceniać z lekarzem potrzebę kontynuacji leczenia.

Kamica nerkowa

Topiramat może zwiększać ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. Aby temu zapobiec:

• Pij dużo płynów – odpowiednie nawodnienie organizmu jest kluczowe.
• Poinformuj lekarza, jeśli wcześniej miałeś kamienie nerkowe lub występują one w Twojej rodzinie.
• Zgłoś lekarzowi objawy takie jak ból w boku, ból nerek lub kolka nerkowa.

Kwasica metaboliczna

Topiramat może powodować stan zwany kwasicą metaboliczną, który polega na zakwaszeniu krwi. Objawami mogą być:

• Głęboki, przyspieszony oddech.
• Duszność.
• Brak apetytu, nudności, wymioty.
• Nadmierne zmęczenie.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Długotrwała kwasica może prowadzić do kamicy nerkowej i osłabienia kości.

Zmniejszone pocenie się

Topiramat może zmniejszać pocenie się, co może prowadzić do przegrzania organizmu, szczególnie u dzieci i w wysokich temperaturach. Ważne jest:

• Pij dużo płynów, szczególnie podczas upałów i wysiłku fizycznego.
• Unikaj długotrwałego przebywania w wysokich temperaturach.
• Zwracaj uwagę na objawy przegrzania (gorączka, zmęczenie, zawroty głowy).

Zaburzenia widzenia i jaskra

W rzadkich przypadkach topiramat może powodować nagłe problemy ze wzrokiem, takie jak:

• Nagłe zmniejszenie ostrości widzenia.
• Ból oka.
• Zaczerwienienie oka.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra).

Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Jeśli je zauważysz, natychmiast zgłoś się do okulisty – nieleczona jaskra może prowadzić do utraty wzroku.

Zaburzenia nastroju i myśli samobójcze

Topiramat, jak inne leki przeciwpadaczkowe, może wpływać na nastrój. U niektórych osób mogą wystąpić:

• Depresja.
• Zaburzenia nastroju.
• Myśli samobójcze.
• Niepokój lub agresja.

Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia pamięci i koncentracji

Topiramat może wpływać na funkcje poznawcze, powodując:

• Problemy z pamięcią.
• Trudności z koncentracją.
• Spowolnienie myślenia.
• Zaburzenia mowy.

Te działania niepożądane mogą być szczególnie uciążliwe w pracy lub nauce. Poinformuj lekarza, jeśli są one dla Ciebie problemem – może być konieczne zmniejszenie dawki.

Zmniejszenie masy ciała

U niektórych osób topiramat może powodować utratę apetytu i zmniejszenie masy ciała. Lekarz powinien regularnie monitorować Twoją wagę. Jeśli zauważysz znaczny spadek masy ciała, lekarz może zalecić dietę uzupełniającą lub zwiększenie spożywanego pokarmu.

Odstawianie leku

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania Toramatu, ponieważ może to spowodować nasilenie lub pojawienie się napadów padaczkowych. Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przez kilka tygodni.

Topiramat może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Hormonalne środki antykoncepcyjne

Topiramat może zmniejszać skuteczność hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych. Może to prowadzić do nieplanowanej ciąży, nawet jeśli nie występują krwawienia międzymiesiączkowe. Dlatego kobiety stosujące hormonalną antykoncepcję powinny dodatkowo używać metody barierowej (np. prezerwatywy).

Inne leki przeciwpadaczkowe

Topiramat może wpływać na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych we krwi:

• Fenytoina i karbamazepina zmniejszają stężenie topiramatu – może być konieczne zwiększenie dawki.
• Topiramat może zwiększać stężenie fenytoiny u niektórych osób.
• Kwas walproinowy stosowany z topiramatem może zwiększać ryzyko hiperamonemii (podwyższonego stężenia amoniaku we krwi).

Inne ważne interakcje

• Lit – topiramat może zmieniać stężenie litu we krwi.
• Metformina (lek na cukrzycę) – topiramat może zwiększać jej stężenie we krwi.
• Digoksyna (lek na serce) – topiramat może zmniejszać jej stężenie.
• Warfaryna (lek rozrzedzający krew) – może być konieczne częstsze kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
• Dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy) – może zmniejszać skuteczność topiramatu.

Alkohol i leki uspokajające

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania Toramatu. Topiramat może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. leków nasennych, uspokajających).

Jak każdy lek, Toramat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Zaburzenia smaku.
• Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
• Senność.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zmniejszenie apetytu.
• Spowolnienie myślenia.
• Zaburzenia pamięci.
• Zapalenie nosa i gardła.

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)

• Depresja, zaburzenia nastroju, lęk.
• Bezsenność.
• Zaburzenia koncentracji.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej.
• Drżenia.
• Zaburzenia mowy.
• Niewyraźne lub podwójne widzenie.
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych).
• Zmęczenie, letarg.
• Rozdrażnienie.
• Niedokrwistość.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Szumy uszne.
• Duszność.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Myśli samobójcze lub próby samobójcze – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) – objawy to nagle pojawiająca się wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Nagłe problemy ze wzrokiem i jaskra – natychmiastowa konsultacja okulistyczna.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha, nudności, wymioty.
• Hiperamonemia i encefalopatia – letarg, splątanie, zaburzenia świadomości.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci niektóre działania niepożądane mogą występować częściej niż u dorosłych, w tym:

• Zmniejszony apetyt.
• Zaburzenia zachowania, agresja.
• Problemy z zasypianiem.
• Trudności w uczeniu się.
• Gorączka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie wszystkie możliwe działania niepożądane zostały wymienione w tym opisie.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Jeśli lek jest w butelce – przechowuj ją szczelnie zamkniętą, aby chronić przed wilgocią. Nie połykaj pochłaniacza wilgoci znajdującego się w butelce.
• Jeśli lek jest w blistrze – przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 30 miesięcy.

Ciąża

Topiramat może powodować poważne wady wrodzone u dzieci. Jeśli stosujesz Toramat w zapobieganiu migrenie, nie wolno Ci zajść w ciążę. Jeśli stosujesz lek w leczeniu padaczki, lekarz rozważy alternatywne opcje leczenia przed planowaną ciążą.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Toramatu lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie przerywaj jednak samodzielnie przyjmowania leku – może to spowodować napady padaczkowe.

Karmienie piersią

Topiramat przenika do mleka matki. Obserwowano u karmionych piersią niemowląt objawy takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy przerwać leczenie topiramatem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i dla Ciebie.

Toramat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować:

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia koncentracji.
• Spowolnienie reakcji.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak lek na Ciebie wpływa. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki.

• Toramat to lek przeciwpadaczkowy stosowany także w zapobieganiu migrenie.
• Zawsze przyjmuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz – nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• Nie przerywaj nagle leczenia – może to wywołać napady padaczkowe.
• Pij dużo płynów podczas leczenia.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
• Natychmiast zgłoś się do lekarza w przypadku problemów ze wzrokiem, ciężkiej wysypki, myśli samobójczych lub ciąży.
• Regularnie kontroluj się u lekarza i wykonuj zalecane badania.