Sental

Sental to lek dostępny w postaci tabletek zawierających melatoninę – naturalny hormon, który pomaga regulować rytm snu i czuwania w organizmie. Produkt dostępny jest w dwóch mocach: tabletki zawierające 3 mg oraz 5 mg melatoniny. Tabletki 3 mg są białe, okrągłe i wypukłe, natomiast tabletki 5 mg mają kształt kapsułki z linią podziału, która ułatwia podzielenie tabletki, jeśli masz trudności z jej połknięciem.

Lek Sental jest przeznaczony do dwóch głównych zastosowań:

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych u dorosłych

Sental pomaga w krótkotrwałym leczeniu problemów ze snem, które pojawiają się podczas podróży przez różne strefy czasowe. Lek jest szczególnie zalecany dla osób dorosłych, które:

• Podróżują przez 5 lub więcej stref czasowych.
• Lecą w kierunku wschodnim.
• Doświadczyły problemów ze snem podczas poprzednich podróży międzynarodowych.
• Przekraczają 2-4 strefy czasowe i potrzebują wsparcia w dostosowaniu się do nowego rytmu dobowego.

Bezsenność u dzieci i młodzieży z ADHD

Sental jest stosowany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek jest przepisywany wtedy, gdy zwykłe metody poprawy higieny snu okazały się niewystarczające.

Melatonina jest hormonem naturalnie wytwarzanym przez szyszynkę w mózgu. W normalnych warunkach jej wydzielanie zwiększa się po zmroku, osiąga maksymalne stężenie między godziną 2:00 a 4:00 w nocy, a następnie maleje pod koniec nocy. Melatonina pomaga organizmowi dostosować się do cyklu światła i ciemności oraz reguluje rytmy okołodobowe – naturalne zegary biologiczne naszego ciała.

Melatonina działa poprzez aktywacjęspecjalnych receptorów w mózgu, zwłaszcza receptorów MT1 i MT2, które są odpowiedzialne za regulację snu i rytmów dobowych. Dzięki temu melatonina wywołuje senność i zwiększa gotowość organizmu do zaśnięcia. Gdy stosujesz Sental zgodnie z zaleceniami, melatonina pomaga łagodzić objawy związane ze zmianą strefy czasowej i ułatwia zaśnięcie.

Dawkowanie leku powinno być dobrane indywidualnie, ponieważ każdy organizm wchłania i przetwarza melatoninę w nieco inny sposób. Zawsze należy dążyć do stosowania najniższej skutecznej dawki.

Dorośli z zaburzeniami snu związanymi ze zmianą stref czasowych

Zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca od 3 do 5 mg melatoniny na dobę. Tabletkę należy przyjąć wieczorem przed snem, zgodnie z czasem lokalnym w miejscu docelowym. Lek można stosować podczas podróży przez co najmniej 5 stref czasowych, szczególnie gdy lecisz w kierunku wschodnim. Osoby podróżujące przez 2-4 strefy czasowe również mogą stosować lek w razie potrzeby. Melatonina w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych powinna być stosowana maksymalnie przez 4 dni.

Dzieci i młodzież z ADHD (6-17 lat)

Dawkę należy dostosować do najniższej skutecznej dawki, przyjmowanej 30-60 minut przed snem. Sental w tabletkach 3 mg lub 5 mg jest odpowiedni wtedy, gdy lekarz ustalił, że najmniejsza skuteczna dawka wynosi właśnie 3 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka to 5 mg na dobę.

Ważne informacje o leczeniu dzieci i młodzieży:

• Po co najmniej 3 miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić efekty terapii.
• Jeśli nie ma wyraźnej poprawy, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia.
• Należy regularnie monitorować pacjenta (co najmniej co 6 miesięcy), aby sprawdzić, czy leczenie jest nadal potrzebne.
• Podczas długotrwałego leczenia, zwłaszcza gdy efekty są niepewne, zaleca się regularne próby odstawienia leku, na przykład raz w roku.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Bardzo ważne jest, aby nie przyjmować melatoniny razem z posiłkami bogatymi w węglowodany, ponieważ może to zaburzać kontrolę poziomu cukru we krwi przez kilka godzin. Zaleca się, aby nie spożywać pokarmu około 2 godziny przed i 2 godziny po zażyciu leku.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Osoby z problemami z nerkami: Należy zachować szczególną ostrożność. Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Osoby z problemami z wątrobą: Lek nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ organizm może gromadzić zbyt dużo melatoniny.

Nie należy stosować leku Sental, jeśli jesteś uczulony na melatoninę lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sental poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Padaczka

Jeśli chorujesz na padaczkę, stosuj lek ostrożnie. Melatonina może wpływać na częstość napadów – zarówno je zwiększać, jak i zmniejszać.

Senność i bezpieczeństwo

Melatonina może powodować senność, która utrzymuje się przez wiele godzin. Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli senność może stanowić zagrożenie dla Twojego bezpieczeństwa, na przykład podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Choroby autoimmunologiczne

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u osób z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów czy stwardnienie rozsiane). Z tego powodu nie zaleca się stosowania Sentalu u pacjentów z tego typu schorzeniami.

Cukrzyca i kontrola poziomu cukru we krwi

Melatonina przyjmowana przed lub po posiłkach bogatych w węglowodany może zaburzać kontrolę poziomu glukozy we krwi przez kilka godzin. Dlatego bardzo ważne jest, aby przyjmować melatoninę co najmniej 2 godziny przed i 2 godziny po posiłku. Osoby z zaburzeniami tolerancji glukozy lub cukrzycą powinny przyjmować lek najlepiej co najmniej 3 godziny po posiłku.

Problemy z wątrobą i nerkami

Doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania melatoniny u osób z problemami z wątrobą lub nerkami jest ograniczone. Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z melatoniną:

Leki, których należy unikać lub stosować ostrożnie

Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny): Znacząco zwiększa stężenie melatoniny w organizmie. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.

Leki uspokajające i nasenne: Benzodiazepiny oraz leki takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon mogą nasilać działanie uspokajające melatoniny. Szczególnie ostrożnie należy stosować melatoninę z zolpidemem, ponieważ może to prowadzić do nasilonych zaburzeń uwagi, pamięci i koordynacji ruchowej.

Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy): Jednoczesne stosowanie może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny. Jeśli stosujesz oba leki, lekarz powinien regularnie sprawdzać wskaźnik krzepnięcia krwi (INR).

Estrogeny: Środki antykoncepcyjne lub hormonalna terapia zastępcza zawierające estrogeny mogą zwiększać stężenie melatoniny w organizmie.

Inne leki wpływające na metabolizm melatoniny:

• Chinolony (antybiotyki) – mogą zwiększać stężenie melatoniny.
• Karbamazepina i ryfampicyna – mogą zmniejszać stężenie melatoniny.
• 5- i 8-metoksypsoraleny – zwiększają stężenie melatoniny.

Alkohol i palenie tytoniu

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania melatoniny, ponieważ zmniejsza on skuteczność działania nasennego leku. Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny w organizmie.

Pokarm

Jedzenie może wpływać na wchłanianie melatoniny, dlatego zaleca się przyjmowanie leku z dala od posiłków (około 2 godziny przed i 2 godziny po jedzeniu).

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Wiadomo, że melatonina łatwo przechodzi przez łożysko i dociera do rozwijającego się płodu. Z tego powodu Sental nie jest zalecany w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania melatoniny do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego nie należy stosować Sentalu podczas karmienia piersią.

Płodność

Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące wpływu melatoniny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały wpływ na produkcję nasienia przy stosowaniu wysokich dawek przez długi czas.

Sental ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ lek może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin, należy zachować szczególną ostrożność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się senny po przyjęciu leku.

Jak każdy lek, Sental może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie rzecz biorąc, melatonina jest dobrze tolerowana i wywołuje niewiele działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane

Do potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, należą:

• Ból głowy.
• Nudności.
• Utrata apetytu.
• Zawroty głowy.
• Senność w ciągu dnia.
• Dezorientacja.

Inne możliwe działania niepożądane

Zaburzenia psychiczne: Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, koszmary senne, nietypowe sny, lęk, zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płaczliwość, nastrój depresyjny.

Zaburzenia układu nerwowego: Migrena, letarg, pobudzenie psychoruchowe, omdlenia, zaburzenia pamięci i koncentracji, mrowienie lub drętwienie, zespół niespokojnych nóg.

Zaburzenia żołądka i jelit: Bóle brzucha, niestrawność, choroba refluksowa przełyku (zgaga), suchość w jamie ustnej, wymioty, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny.

Zaburzenia skóry: Zapalenie skóry, nocne poty, świąd, wysypka, suchość skóry, łuszczyca, obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia serca i naczyń: Kołatanie serca, nadciśnienie, uderzenia gorąca, dławica piersiowa.

Inne: Palpitacje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększone łzawienie, bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni, bóle kończyn, uczucie zmęczenia, pragnienie, zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadomij lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W literaturze medycznej opisywano przypadki podawania dawek dobowych do 300 mg melatoniny bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych. W razie przedawkowania można spodziewać się nasilonej senności. Organizm powinien usunąć substancję czynną w ciągu 12 godzin od przyjęcia. Zwykle nie jest wymagane specjalne leczenie, ale w przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności dla tabletek 3 mg wynosi 3 lata, a dla tabletek 5 mg – 4 lata.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna:

• Każda tabletka 3 mg zawiera 3 mg melatoniny.
• Każda tabletka 5 mg zawiera 5 mg melatoniny.

Inne składniki: Wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana.

Tabletki 3 mg: Białe, okrągłe, wypukłe tabletki z logo 7, o średnicy 7 mm.

Tabletki 5 mg: Białe tabletki w kształcie kapsułki z linią dzielącą z jednej strony, o wymiarze 10 mm x 5 mm. Linia dzieląca ułatwia podzielenie tabletki.

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 50 lub 100 tabletek pakowanych w blistry. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.