Sental

Sental to lek zawierający melatoninę – naturalny hormon, który pomaga regulować rytm snu i czuwania w organizmie. Melatonina jest produkowana przez szyszynkę w mózgu i jej wydzielanie zwiększa się po zmroku, osiągając najwyższe stężenie w nocy, co pomaga nam zasnąć i utrzymać prawidłowy cykl snu.

Lek dostępny jest w postaci białych tabletek zawierających 3 mg melatoniny. Każda tabletka ma okrągły kształt, jest wypukła i oznaczona logo z cyfrą 7, o średnicy 7 mm.

Sental jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych. Ten problem, znany powszechnie jako jet lag, pojawia się szczególnie podczas podróży przez 5 lub więcej stref czasowych, zwłaszcza w kierunku wschodnim.

Lek jest szczególnie zalecany dla osób, które:

• Podróżują przez 5 lub więcej stref czasowych.
• Wcześniej doświadczały problemów ze snem podczas podobnych podróży.
• Podróżują w kierunku wschodnim, gdzie objawy jet lag są zwykle bardziej nasilone.

Osoby przekraczające 2-4 strefy czasowe również mogą stosować Sental w razie potrzeby, jeśli odczuwają trudności z zaśnięciem lub dostosowaniem się do nowej strefy czasowej.

Dodatkowo, Sental jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), gdy wcześniejsze działania mające na celu poprawę higieny snu okazały się niewystarczające.

Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie, ponieważ każdy organizm może inaczej reagować na melatoninę. Zawsze należy dążyć do stosowania najniższej skutecznej dawki.

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych u dorosłych

Zalecana dawka to jedna tabletka 3 mg na dobę, przyjmowana wieczorem przed snem według czasu lokalnego w miejscu docelowym. Lek należy rozpocząć stosować podczas podróży przez co najmniej 5 stref czasowych, szczególnie w kierunku wschodnim.

Melatonina może być również stosowana przez osoby podróżujące przez 2-4 strefy czasowe, jeśli odczuwają taką potrzebę. Maksymalny czas stosowania to 4 dni.

Bezsenność u dzieci i młodzieży z ADHD (6-17 lat)

Dawkę należy dostosować do najniższej skutecznej dawki, przyjmowanej 30-60 minut przed snem. Maksymalna dawka to 5 mg na dobę. Lek Sental 3 mg jest odpowiedni, gdy lekarz ustalił, że najmniejsza skuteczna dawka wynosi 3 mg.

Ważne informacje dotyczące długotrwałego stosowania u dzieci:

• Po co najmniej 3 miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić skuteczność terapii.
• Pacjent powinien być monitorowany regularnie, co najmniej co 6 miesięcy.
• Należy regularnie próbować odstawiać lek, np. raz w roku, aby sprawdzić, czy leczenie jest nadal konieczne.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy spożywać posiłków około 2 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu leku, ponieważ jedzenie, szczególnie pokarmy bogate w węglowodany, może wpływać na działanie melatoniny i kontrolę poziomu cukru we krwi.

Leku nie wolno stosować, jeśli jesteś uczulony na melatoninę lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Senność i bezpieczeństwo

Melatonina może powodować senność, która utrzymuje się przez kilka godzin po przyjęciu leku. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność, jeśli senność może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa – na przykład podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Czas przyjmowania leku

Bardzo ważne jest, aby przyjmować Sental dokładnie zgodnie z instrukcją i we właściwym czasie. Niewłaściwy czas przyjęcia może wpłynąć na skuteczność leczenia.

Padaczka

Osoby z padaczką powinny stosować lek ostrożnie, ponieważ melatonina może wpływać na częstość napadów – zarówno zwiększając, jak i zmniejszając ich występowanie.

Choroby autoimmunologiczne

Nie zaleca się stosowania leku u osób z chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własny organizm), ponieważ brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Problemy z wątrobą i nerkami

Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ doświadczenie w stosowaniu u tych osób jest ograniczone.

Cukrzyca i kontrola poziomu cukru

Melatonina przyjmowana przed lub po posiłkach bogatych w węglowodany może zaburzać kontrolę poziomu glukozy (cukru) we krwi przez kilka godzin. Osoby z cukrzycą lub upośledzoną tolerancją glukozy powinny przyjmować lek co najmniej 2 godziny przed i 2 godziny po posiłku, a najlepiej co najmniej 3 godziny po posiłku.

Leki, których nie należy łączyć z melatoniną

Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) – znacząco zwiększa stężenie melatoniny we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Należy unikać łączenia tych leków.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki uspokajające i nasenne (benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem, zopiklon) – melatonina może nasilać ich działanie uspokajające i nasenne, a także wpływać na uwagę, pamięć i koordynację ruchową.
• Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) – jednoczesne stosowanie może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Należy kontrolować wskaźnik krzepnięcia krwi (INR).
• Leki hormonalne (estrogeny, tabletki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza) – zwiększają stężenie melatoniny we krwi.
• Karbamazepina i ryfampicyna – mogą zmniejszać skuteczność melatoniny.
• Chinolony (antybiotyki) – mogą zwiększać stężenie melatoniny we krwi.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania melatoniny, ponieważ zmniejsza on skuteczność działania nasennego leku.

Palenie papierosów

Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny we krwi, co może wpływać na skuteczność leczenia.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Sental w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. Melatonina łatwo przenika przez łożysko, a dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Sental podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka matki.

Płodność

Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące wpływu melatoniny na płodność u ludzi.

Sental może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin po przyjęciu. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz senność po przyjęciu leku.

Jak każdy lek, Sental może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie rzecz biorąc, melatonina jest dobrze tolerowana, a działania niepożądane występują rzadko.

Najczęstsze działania niepożądane

• Ból głowy.
• Nudności.
• Utrata apetytu.
• Zawroty głowy.
• Senność w ciągu dnia.
• Dezorientacja.

Inne możliwe działania niepożądane

Zaburzenia psychiczne:

• Drażliwość, nerwowość, niepokój.
• Bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne.
• Zmiany nastroju, nastrój depresyjny.
• Agresja, pobudzenie, płacz.

Zaburzenia układu nerwowego:

• Migrena, letarg.
• Zaburzenia pamięci i koncentracji.
• Parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Zespół niespokojnych nóg.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Bóle brzucha, dyspepsja (niestrawność).
• Wymioty, wzdęcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie żołądka.

Zaburzenia skóry:

• Świąd, wysypka.
• Nocne poty, suchość skóry.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Inne:

• Kołatanie serca, nadciśnienie.
• Uderzenia gorąca.
• Zaburzenia widzenia.
• Bóle mięśni, skurcze mięśni.
• Uczucie znużenia, astenia (osłabienie).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania można spodziewać się głównie nasilonej senności. Melatonina jest usuwana z organizmu w ciągu około 12 godzin od przyjęcia. Zazwyczaj nie jest wymagane specjalne leczenie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem.

Melatonina zawarta w leku Sental działa poprzez oddziaływanie na specjalne receptory w mózgu (głównie receptory MT1 i MT2), które biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i snu. Fizjologicznie melatonina wydzielana jest przez organizm wieczorem i w nocy, sygnalizując mózgowi, że nadszedł czas snu.

Przyjmowanie melatoniny w odpowiednim czasie pomaga:

• Dostosować wewnętrzny zegar biologiczny do nowej strefy czasowej.
• Wywołać senność i zwiększyć skłonność do snu.
• Złagodzić objawy związane ze zmianą strefy czasowej, takie jak trudności z zasypianiem, budzenie się w nocy czy senność w ciągu dnia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności: 3 lata.

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 3 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Magnezu stearynian.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Skrobia żelowana, kukurydziana.