Amlodipine Vitabalans

Amlodipine Vitabalans to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający amlodypinę w dawce 5 mg w postaci wygodnych tabletek. Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami kanału wapniowego, które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Dzięki temu serce może pracować łagodniej, a krew przepływa swobodniej przez cały organizm.

Lek jest przepisywany w trzech głównych przypadkach:

• Nadciśnienie tętnicze – pomaga obniżyć podwyższone ciśnienie krwi, chroniąc przed powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
• Przewlekła, stabilna dławica piersiowa – łagodzi ból w klatce piersiowej związany z chorobą wieńcową.
• Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) – pomaga w rzadszej postaci dławicy wywołanej skurczem tętnic wieńcowych.

Amlodypina działa poprzez blokowanie specjalnych kanałów wapniowych w komórkach mięśni naczyń krwionośnych i serca. W praktyce oznacza to, że:

• Naczynia krwionośne się rozszerzają, co ułatwia przepływ krwi.
• Serce nie musi pracować tak ciężko, aby pompować krew przez organizm.
• Zmniejsza się zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
• Poprawia się dopływ krwi i tlenu do serca, szczególnie u osób z dławicą piersiową.

Ważną zaletą amlodypiny jest jej powolne i stopniowe działanie – lek nie powoduje nagłego spadku ciśnienia, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania.

Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.

Dorośli

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi organizmu, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę. Jednorazowe przyjmowanie leku w ciągu doby zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia przez całą dobę.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku lek stosuje się według standardowego schematu, jednak zwiększanie dawki powinno odbywać się szczególnie ostrożnie i pod kontrolą lekarza.

Osoby z chorobami wątroby

U pacjentów z problemami z wątrobą leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dawkę należy zwiększać bardzo powoli i stopniowo.

Osoby z chorobami nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować zwykłe dawki leku. Amlodypina nie jest usuwana podczas dializy.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach nie osiągnie się pożądanych wartości ciśnienia, dawkę można zwiększyć do 5 mg na dobę.

Ważne: Tabletka ma linię podziału, co pozwala na łatwe podzielenie jej na równe połowy w razie potrzeby.

Amlodipine Vitabalans nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na amlodypinę, inne leki z grupy dihydropirydyn lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie).
• Jeśli jesteś w stanie wstrząsu, w tym wstrząsu spowodowanego problemami z sercem.
• Jeśli masz zwężenie drogi odpływu lewej komory serca, na przykład istotne zwężenie zastawki aortalnej.
• Jeśli masz niestabilną hemodynamicznie niewydolność serca po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego.

Niewydolność serca

Jeśli cierpisz na niewydolność serca, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przepisując ten lek. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca istnieje zwiększone ryzyko obrzęku płuc. Leki z grupy antagonistów kanału wapniowego mogą zwiększać ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z zastoinową niewydolnością serca.

Problemy z wątrobą

U osób z zaburzeniami czynności wątroby amlodypina jest wolniej usuwana z organizmu, co może prowadzić do jej kumulacji. Dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszych dawek, a ich zwiększanie powinno być bardzo ostrożne i stopniowe.

Grejpfruty

Ważne: Podczas stosowania amlodypiny nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty mogą zwiększać stężenie leku we krwi, co wzmacnia jego działanie obniżające ciśnienie.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z amlodypiną:

Leki zwiększające działanie amlodypiny

• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol) – mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny we krwi.
• Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) – podobnie jak leki przeciwgrzybicze, mogą nasilać działanie amlodypiny.
• Leki na HIV (inhibitory proteazy) – zwiększają stężenie amlodypiny w organizmie.
• Werapamil i diltiazem – inne leki na serce mogą wzmacniać efekt amlodypiny.

Leki osłabiające działanie amlodypiny

• Ryfampicyna (antybiotyk) – może zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi.
• Ziele dziurawca – ten popularny suplement ziołowy może osłabiać działanie leku.

Leki, na które wpływa amlodypina

• Takrolimus – amlodypina może zwiększać jego stężenie we krwi, wymagane jest monitorowanie.
• Cyklosporyna – u pacjentów po przeszczepieniu nerki amlodypina może zwiększać stężenie cyklosporyny nawet o 40%.
• Symwastatyna – jeśli stosujesz amlodypinę, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
• Dantrolen – jednoczesne stosowanie tych leków jest niezalecane ze względu na ryzyko poważnych powikłań.

Amlodypina wzmacnia działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi, dlatego ich łączne stosowanie wymaga ostrożności.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka, oraz gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy leczenia.

Karmienie piersią

Amlodypina przechodzi do mleka matki. Szacuje się, że niemowlę karmione piersią może otrzymywać od 3% do 15% dawki przyjmowanej przez matkę. Wpływ amlodypiny na organizm niemowlęcia nie jest znany. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie z lekarzem po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Płodność

U niektórych pacjentów stosujących leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych obserwowano odwracalne zmiany w plemniku. Dane dotyczące wpływu amlodypiny na płodność człowieka są ograniczone.

Amlodipine Vitabalans może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas stosowania leku odczuwasz zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być upośledzona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia. W razie wystąpienia takich objawów unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.

Jak każdy lek, Amlodipine Vitabalans może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia).
• Kołatanie serca, uczucie szybszego bicia serca.
• Uderzenia gorąca, nagłe uczucie ciepła.
• Ból brzucha, nudności.
• Obrzęk kostek i stóp.
• Uczucie zmęczenia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Bezsenność, zmiany nastroju, lęk, depresja.
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, drętwienie lub mrowienie.
• Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie.
• Szumy uszne.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Duszność, nieżyt nosa.
• Wymioty, niestrawność, biegunka lub zaparcie, suchość w jamie ustnej.
• Łysienie, zmiany w wyglądzie skóry, nadmierna potliwość, świąd, wysypka.
• Ból stawów, ból mięśni, kurcze mięśni, ból pleców.
• Problemy z oddawaniem moczu, częstsze oddawanie moczu, w tym w nocy.
• Impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn.
• Ból w klatce piersiowej, osłabienie, złe samopoczucie.
• Zmiany masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Splątanie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób)

• Zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi).
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia i ruchu).
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Kaszel.
• Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, przerost dziąseł.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne, nadwrażliwość na światło.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, złuszczaniem się skóry.
• Silny ból w klatce piersiowej.
• Nagły silny spadek ciśnienia, omdlenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki amlodypiny może być niebezpieczne. Głównym objawem przedawkowania jest nadmierne rozszerzenie naczyń krwionośnych, prowadzące do znacznego spadku ciśnienia, przyspieszenia akcji serca, a w ciężkich przypadkach wstrząsu.

Objawy przedawkowania

• Bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Przyspieszona akcja serca.
• Zawroty głowy, omdlenia.
• Wstrząs.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zadzwoń na pogotowie lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Leczenie przedawkowania: Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji i aktywnego podtrzymywania czynności układu sercowo-naczyniowego. W szpitalu mogą być zastosowane płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leki zwężające naczynia krwionośne oraz glukonian wapnia. Dializa nie jest skuteczną metodą usuwania amlodypiny z organizmu.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Magnezu stearynian.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Amlodipine Vitabalans 5 mg to białe, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału na jednej stronie i logo “3” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9 mm. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki.

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 100 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Szczegółowe informacje o podmiocie odpowiedzialnym i wytwórcy znajdują się na opakowaniu leku oraz w pełnej charakterystyce produktu leczniczego.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. To jest lek na receptę – można go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekazywać leku innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki oraz szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.