Onirex

Onirex to lek nasenny zawierający 10 mg zolpidemu winianu w postaci tabletek powlekanych. Zolpidem należy do grupy leków działających podobnie do benzodiazepin i jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Tabletki mają kolor biały, kształt owalny i są dwuwypukłe, z rowkiem dzielącym po obu stronach, co pozwala na łatwe podzielenie na równe dawki.

Onirex jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy bezsenność jest ciężka, znacząco zaburza codzienne funkcjonowanie lub jest niezwykle uciążliwa dla pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia Onirexem ważne jest, aby lekarz określił przyczynę bezsenności i w miarę możliwości leczył chorobę będącą jej źródłem.

Zolpidem zawarty w Onirexie działa na specjalne receptory w mózgu, które są częścią układu GABA – naturalnego systemu uspokajającego nasz organizm. Lek łączy się z tymi receptorami (szczególnie z podtypem zwanym BZ1) i pomaga w regulacji kanałów dla jonów chlorkowych, co prowadzi do uspokojenia i ułatwienia zasypiania. Działanie nasenne pojawia się szybko – maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu 0,5 do 3 godzin po przyjęciu tabletki. Lek działa przez około 6 godzin, a jego okres półtrwania wynosi około 2,4 godziny, co oznacza, że jest szybko eliminowany z organizmu.

Onirex należy przyjmować bezpośrednio przed snem, w pojedynczej dawce. Nie wolno przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. Zalecana dawka dla osób dorosłych to 10 mg na dobę. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę i nigdy nie przekraczać dawki 10 mg.

Dawkowanie dla osób w podeszłym wieku i pacjentów z problemami wątrobowymi

U osób starszych lub osłabionych, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku, zalecana dawka wynosi 5 mg. Takie same zalecenia dotyczą osób z zaburzeniami czynności wątroby, u których metabolizm leków jest wolniejszy. Dawkę można zwiększyć tylko w wyjątkowych przypadkach, ale całkowita dawka nigdy nie powinna przekraczać 10 mg.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być jak najkrótsze. Zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku. Jeśli konieczne jest przedłużenie terapii, lekarz musi ponownie ocenić stan pacjenta, ponieważ wraz z czasem zwiększa się ryzyko uzależnienia i nadużywania leku.

Ważne zasady przyjmowania

Po przyjęciu Onirexu należy zapewnić sobie nieprzerwany 8-godzinny sen. Jest to szczególnie ważne, ponieważ jeśli czas snu będzie krótszy, następnego dnia mogą wystąpić problemy z koncentracją, senność i zaburzenia koordynacji ruchowej.

Onirexu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na zolpidem lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli cierpisz na ostrą lub ciężką niewydolność oddechową.
• Jeśli masz miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni).
• Jeśli cierpisz na zespół bezdechu sennego (przerwy w oddychaniu podczas snu).

Problemy z oddychaniem

Jeśli masz problemy z oddychaniem, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Onirexu, ponieważ lek może hamować ośrodek oddechowy w mózgu.

Ryzyko przy jednoczesnym stosowaniu z opioidami

Łączenie Onirexu z lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów (takimi jak morfina, tramadol czy kodeina) jest bardzo niebezpieczne. Może prowadzić do silnego uspokojenia, zaburzeń oddychania, śpiączki, a nawet zgonu. Jeśli lekarz uzna, że musisz przyjmować oba leki jednocześnie, przepisze najmniejsze możliwe dawki na jak najkrótszy czas.

Problemy z pamięcią

Onirex może powodować niepamięć następczą – sytuację, w której nie pamiętasz tego, co działo się kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć to ryzyko, musisz zapewnić sobie nieprzerwany 8-godzinny sen po przyjęciu tabletki.

Depresja i myśli samobójcze

Jeśli cierpisz na depresję, Onirex należy stosować bardzo ostrożnie. U osób z depresją mogą występować myśli samobójcze, dlatego lekarz przepisze możliwie najmniejszą ilość tabletek. Bezsenność może być objawem depresji, więc jeśli problemy ze snem nie ustępują, konieczna jest ponowna ocena przez lekarza.

Nietypowe zachowania podczas snu

U niektórych osób przyjmujących Onirex występowały bardzo nietypowe zachowania, takie jak:

• Chodzenie we śnie (lunatykowanie).
• Prowadzenie samochodu we śnie.
• Przygotowywanie i jedzenie posiłków we śnie.
• Prowadzenie rozmów telefonicznych we śnie.
• Odbywanie stosunków seksualnych we śnie.

Osoby te zazwyczaj nie pamiętają tych zdarzeń. Ryzyko takich zachowań zwiększa się, gdy Onirex łączy się z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi, albo gdy stosuje się dawki większe niż zalecane. Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem – prawdopodobnie będzie konieczne przerwanie stosowania leku.

Uzależnienie i zespół odstawienny

Długotrwałe stosowanie Onirexu może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem leczenia. Szczególnie narażone są osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych.

Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak:

• Bóle głowy i bóle mięśni.
• Silny lęk i napięcie.
• Niepokój i drażliwość.
• Splątanie.
• W ciężkich przypadkach: omamy, napady drgawkowe, nadwrażliwość na światło i dźwięki.

Dlatego bardzo ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza, a nie nagłe przerywanie leczenia.

Bezsenność z odbicia

Po odstawieniu Onirexu może wystąpić bezsenność z odbicia – sytuacja, w której problemy ze snem powracają w nasilonej formie. To normalne zjawisko, które zwykle szybko mija. Świadomość, że może się to zdarzyć, pomoże zmniejszyć niepokój związany z tą sytuacją.

Senność następnego dnia

Onirex może powodować senność, ospałość, zawroty głowy i problemy z koncentracją również następnego dnia po przyjęciu. Ryzyko to zwiększa się, gdy:

• Przyjmiesz lek na mniej niż 8 godzin przed planowanym obudzeniem się.
• Zastosowano dawkę większą niż zalecana.
• Łączysz Onirex z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi.

Ryzyko upadków

Onirex może powodować osłabienie mięśni, zawroty głowy i zaburzenia równowagi, co zwiększa ryzyko upadków. Jest to szczególnie niebezpieczne dla osób starszych.

Alkohol

Nie wolno łączyć Onirexu z alkoholem. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może być bardzo niebezpieczne i znacząco upośledza zdolność prowadzenia pojazdów.

Inne leki uspokajające i nasenne

Łączenie Onirexu z innymi lekami działającymi na układ nerwowy może nasilić senność i osłabienie. Dotyczy to:

• Leków przeciwpsychotycznych.
• Innych leków nasennych.
• Leków przeciwlękowych.
• Leków przeciwdepresyjnych (szczególnie fluwoksaminy – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane).
• Silnych leków przeciwbólowych (opioidów).
• Leków przeciwpadaczkowych.
• Leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym.

Leki wpływające na metabolizm Onirexu

Niektóre leki mogą wpływać na szybkość rozkładu Onirexu w organizmie:

• Ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny, karbamazepina, fenytoina – przyspieszają rozkład Onirexu, przez co może być on mniej skuteczny.
• Ketokonazol, itrakonazol, cyprofloksacyna, sok grejpfrutowy – spowalniają rozkład Onirexu, przez co jego działanie może być silniejsze i dłuższe.

Leki rozluźniające mięśnie

Łączenie Onirexu z lekami zwiotczającymi mięśnie może nasilić osłabienie mięśniowe i zwiększyć ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Onirexu w okresie ciąży. Zolpidem przenika przez łożysko i może wpływać na płód. Chociaż duże badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, istnieją doniesienia o problemach u noworodków, których matki przyjmowały lek pod koniec ciąży:

• Obniżona temperatura ciała.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Problemy z ssaniem (tzw. zespół wiotkiego dziecka).
• Problemy z oddychaniem.
• Objawy odstawienne u noworodka.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby przedyskutować zakończenie leczenia.

Karmienie piersią

Zolpidem przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie należy stosować Onirexu podczas karmienia piersią.

Onirex w znacznym stopniu upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować:

• Senność i ospałość.
• Wydłużenie czasu reakcji.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne lub podwójne widzenie.
• Zmniejszoną czujność.

Te objawy mogą występować również następnego dnia rano po przyjęciu leku. Aby zminimalizować ryzyko, należy zapewnić sobie przynajmniej 8 godzin odpoczynku między przyjęciem Onirexu a prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn czy pracą na wysokości.

Odnotowano przypadki „zaśnięcia za kierownicą” u osób przyjmujących Onirex. Nie wolno spożywać alkoholu ani innych substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania tego leku.

Jak każdy lek, Onirex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych objawów występuje głównie na początku leczenia i zwykle ustępuje po pewnym czasie.

Najczęstsze działania niepożądane

• Senność w ciągu następnego dnia.
• Zobojętnienie emocjonalne.
• Zmniejszona czujność i problemy z koncentracją.
• Splątanie.
• Zmęczenie.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Osłabienie mięśni.
• Problemy z równowagą i koordynacją ruchową.
• Podwójne widzenie.
• Problemy z pamięcią (niepamięć następcza).

Działania niepożądane dotyczące psychiki

• Omamy wzrokowe.
• Pobudzenie.
• Koszmary senne.
• Pogorszenie bezsenności.
• Depresja.
• Drażliwość i agresywność.
• Lunatykowanie i prowadzenie pojazdu we śnie.
• Stan euforii.
• Zmiany libido (popędu płciowego).
• Urojenia.
• Reakcje paradoksalne (gniew, niewłaściwe zachowania).

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego

• Mrowienie i drętwienie.
• Drżenie.
• Zaburzenia mowy.

Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego

• Biegunka.
• Nudności i wymioty.
• Ból brzucha.

Działania niepożądane dotyczące skóry

• Wysypka.
• Świąd.
• Nadmierne pocenie się.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane dotyczące mięśni i stawów

• Ból pleców.
• Ból stawów.
• Ból mięśni.
• Skurcze mięśni.
• Ból karku.

Inne działania niepożądane

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego).
• Depresja oddechowa (rzadko, ale poważne).
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Uszkodzenie wątroby (rzadko).
• Upadki (szczególnie u osób starszych).
• Rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności).
• Uzależnienie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie takich objawów jak trudności w oddychaniu, omamy, lunatykowanie czy inne nietypowe zachowania.

Przedawkowanie Onirexu może być bardzo niebezpieczne, szczególnie gdy lek został przyjęty z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi. Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia świadomości.
• Senność przechodzącą w śpiączkę.
• W skrajnych przypadkach – zgon.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast wezwij pomoc medyczną. W szpitalu zastosowane zostanie leczenie objawowe i wspomagające. Może być konieczne wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.

Istnieje specjalny lek – flumazenil – który może odwrócić działanie Onirexu, ale musi być stosowany bardzo ostrożnie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Dializa nie usuwa zolpidemu z organizmu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych – zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się niepotrzebnych leków.

Każda tabletka powlekana Onirex zawiera 10 mg zolpidemu winianu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Każda tabletka zawiera również 85,88 mg laktozy jednowodnej. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że jest praktycznie „wolna od sodu”.

Inne substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 400.

Onirex jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 10, 14, 15, 20, 28, 30 i 100 tabletek w blistrach, a także w pojemnikach zawierających 30, 100 lub 500 tabletek. Dostępne jest również opakowanie szpitalne zawierające 50 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.