Nasonex

Nasonex to nowoczesny aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian – substancję należącą do grupy glikokortykosteroidów. Każda dawka dostarcza 50 mikrogramów substancji czynnej w postaci białej lub prawie białej zawiesiny. Preparat działa miejscowo, bezpośrednio w jamie nosowej, co oznacza, że praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu – jego biodostępność ogólnoustrojowa wynosi mniej niż 1%. Dzięki temu minimalizuje ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów przyjmowanych doustnie.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch głównych schorzeń nosa:

• Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – czyli katar sienny występujący w określonych porach roku, wywołany przez alergeny takie jak pyłki roślin. Preparat można stosować u dorosłych i dzieci od 3. roku życia.
• Całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa – przewlekły katar alergiczny utrzymujący się przez cały rok, często związany z uczuleniem na kurz domowy, roztocza czy sierść zwierząt. Również wskazany dla dorosłych i dzieci od 3 lat.
• Polipy nosa – łagodne narośla w jamie nosowej utrudniające oddychanie. W tym wskazaniu lek mogą stosować wyłącznie dorośli od 18. roku życia.

Mometazonu furoinian to substancja o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Działa wielotorowo, hamując procesy odpowiedzialne za objawy alergii i stanu zapalnego w nosie. Przede wszystkim blokuje uwalnianie mediatorów zapalnych – czyli substancji chemicznych, które organizm produkuje podczas reakcji alergicznej. Należą do nich między innymi leukotrieny, histamina oraz różne cytokiny zapalne.

W badaniach wykazano, że preparat zmniejsza aktywność komórek odpowiedzialnych za reakcje alergiczne zarówno w fazie wczesnej (bezpośrednio po kontakcie z alergenem), jak i późnej (kilka godzin później). Efekt działania jest widoczny już po 12 godzinach od podania pierwszej dawki u około 28% pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. U większości osób wyraźną poprawę można zaobserwować w ciągu 35-36 godzin od rozpoczęcia kuracji.

Dawkowanie w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa

Dorośli i młodzież od 12 lat:

• Dawka początkowa: dwie dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 200 mikrogramów na dobę).
• Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę do jednej dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (100 mikrogramów).
• W przypadku niewystarczającej poprawy można zwiększyć dawkę do czterech dawek do każdego otworu nosowego raz dziennie (400 mikrogramów), a następnie zmniejszyć po ustąpieniu objawów.

Dzieci od 3 do 11 lat:

• Zalecana dawka: jedna dawka do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 100 mikrogramów na dobę).

Dawkowanie w polipach nosa (tylko dorośli)

• Dawka początkowa: dwie dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (200 mikrogramów).
• Jeśli po 5-6 tygodniach nie nastąpi poprawa, można zwiększyć dawkę do dwóch dawek dwa razy dziennie (400 mikrogramów).
• Brak poprawy po kolejnych 5-6 tygodniach wymaga ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej zmiany leczenia.

Jak prawidłowo używać aerozolu?

• Przed pierwszym użyciem wstrząśnij pojemnik i naciśnij pompkę 10 razy, aż pojawi się jednolita dawka.
• Jeśli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, ponownie ją sprawdź, naciskając 2 razy.
• Przed każdym użyciem wstrząśnij pojemnikiem.
• Po zużyciu leku lub upływie 2 miesięcy od pierwszego użycia wyrzuć butelkę, nawet jeśli pozostała w niej zawiesina.

Preparatu nie można używać w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na mometazonu furoinian lub którykolwiek inny składnik leku.
• Nieleczone miejscowe zakażenia w nosie, takie jak opryszczka.
• Niedawny zabieg chirurgiczny nosa lub uraz – kortykosteroidy spowalniają gojenie się ran, dlatego należy poczekać do całkowitego wygojenia.

Osłabienie odporności

Kortykosteroidy mogą osłabiać układ odpornościowy. Jeśli stosujesz Nasonex, unikaj kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę. W razie kontaktu natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Preparat należy stosować ostrożnie u osób z czynną lub przebytą gruźlicą oraz nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi lub bakteryjnymi układu oddechowego.

Działania miejscowe w nosie

Długotrwałe stosowanie wymaga okresowej kontroli lekarskiej w celu wykrycia ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa. W przypadku wystąpienia grzybiczego zakażenia nosa lub gardła konieczne może być przerwanie leczenia Nasonexem i wdrożenie odpowiedniej terapii. Jeśli dojdzie do perforacji przegrody nosowej (przebicia), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie z nosa, które zazwyczaj jest niewielkie i ustępuje samoistnie.

Działania ogólnoustrojowe

Mimo że Nasonex działa głównie miejscowo, przy stosowaniu dużych dawek przez długi czas mogą wystąpić działania charakterystyczne dla kortykosteroidów przyjmowanych doustnie, takie jak:

• Zespół Cushinga (charakterystyczny wygląd twarzy, przyrost masy ciała).
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci.
• Zaćma i jaskra.
• Zaburzenia psychiczne: lęk, depresja, nadmierna aktywność, zaburzenia snu (szczególnie u dzieci).

Przejście z kortykosteroidów ogólnych

Jeśli wcześniej przyjmowałeś kortykosteroidy w tabletkach lub zastrzykach i przechodzisz na Nasonex, wymagasz szczególnej uwagi lekarskiej. Zaprzestanie leczenia kortykosteroidami ogólnymi może prowadzić do niewydolności nadnerczy trwającej kilka miesięcy. Objawy mogą obejmować ból stawów i mięśni, zmęczenie oraz depresję.

Wzrost u dzieci

Dzieci leczone długotrwale kortykosteroidami donosowymi powinny być regularnie mierzone. W przypadku spowolnienia wzrostu lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub skierowaniu do specjalisty pediatry.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do nieostrego widzenia, zaćmy, jaskry lub innych problemów okulistycznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia widzenia, zgłoś się do okulisty.

Nasonex można bezpiecznie stosować z loratadyną – nie stwierdzono interakcji między tymi lekami. Należy jednak unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A (niektóre leki przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem działań niepożądanych.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość. Nasonex powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. Noworodki matek leczonych kortykosteroidami w ciąży powinny być obserwowane pod kątem niedoczynności kory nadnerczy.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Krwawienie z nosa – zazwyczaj niewielkie i ustępujące samoistnie.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Ból głowy.
• Zapalenie gardła.
• Zakażenie górnych dróg oddechowych.
• Uczucie pieczenia w nosie.
• Podrażnienie nosa.
• Podrażnienie gardła.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje nadwrażliwości: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność.
• Jaskra, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, nieostre widzenie.
• Owrzodzenie nosa, perforacja przegrody nosowej.
• Zaburzenia smaku i węchu.

U dzieci częstość występowania działań niepożądanych była podobna do placebo i obejmowała krwawienie z nosa (6%), bóle głowy (3%), podrażnienie błony śluzowej nosa (2%) i kichanie (2%).

Ze względu na bardzo niską biodostępność ogólnoustrojową (mniej niż 1%) przedawkowanie Nasonexem jest mało prawdopodobne i raczej nie będzie wymagało leczenia poza obserwacją. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Substancja czynna: Mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej) 50 mikrogramów w jednej dawce.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza dyspersyjna (celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa).
• Glicerol.
• Sodu cytrynian.
• Kwas cytrynowy jednowodny.
• Polisorbat 80.
• Benzalkoniowy chlorek (0,02 mg w jednej dawce) – może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
• Woda oczyszczona.

• Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
• Nie zamrażaj.
• Zużyj preparat w ciągu 2 miesięcy od pierwszego użycia.
• Termin ważności: 3 lata.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nasonex dostępny jest w białej butelce z polietylenu z pompką dozującą. Opakowanie zawiera:

• 10 g zawiesiny (60 dawek) – 1 butelka.
• 18 g zawiesiny (140 dawek) – 1, 2 lub 3 butelki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Nasonex to lek wydawany na receptę. Przed zastosowaniem zapoznaj się dokładnie z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przekraczaj zalecanych dawek. W razie wystąpienia działań niepożądanych lub pogorszenia się stanu zdrowia skontaktuj się z lekarzem. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.