Izotek

Izotek to lek zawierający izotretynoinę – substancję należącą do grupy retynoidów, czyli pochodnych witaminy A. Lek przeznaczony jest do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, trądzik skupiony lub trądzik, który grozi powstaniem trwałych blizn na skórze. Stosuje się go wyłącznie wtedy, gdy inne metody leczenia – takie jak antybiotyki czy preparaty do stosowania na skórę – nie przyniosły oczekiwanej poprawy.

Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny. Kapsułki mają charakterystyczny kolor czerwono-pomarańczowy i owalny kształt.

Izotretynoina działa wielotorowo na przyczyny powstawania trądziku. Przede wszystkim zmniejsza aktywność gruczołów łojowych – dzięki temu skóra produkuje mniej łoju, który stanowi pożywkę dla bakterii wywołujących trądzik. Lek hamuje namnażanie się komórek produkujących łój i pomaga przywrócić prawidłowy proces ich dojrzewania.

Dodatkowo izotretynoina działa przeciwzapalnie, co pomaga zmniejszyć zaczerwienienie i obrzęk związany z trądzikiem. Zmniejszając ilość łoju na skórze, lek utrudnia również rozwój bakterii Propionibacterium acnes, które są jedną z głównych przyczyn powstawania stanów zapalnych w skórze.

Izotek może przepisać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu ciężkich postaci trądziku i dobrze znający ryzyko związane z tym lekiem. Kapsułki należy zawsze przyjmować podczas posiłku – jedzenie zwiększa wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę. Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi od 0,5 do 1 mg na kilogram masy ciała dziennie. Kapsułki można przyjmować raz lub dwa razy dziennie.

Skuteczność leczenia zależy głównie od całkowitej dawki leku, jaką przyjmie się w trakcie całego cyklu terapii. Zalecana całkowita dawka to 120-150 mg na kilogram masy ciała. Zwykle pełny cykl leczenia trwa od 16 do 24 tygodni.

Dzieci

Izotek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia. Nie należy go stosować przed okresem dojrzewania.

Pacjenci z problemami zdrowotnymi

U osób z ciężką niewydolnością nerek leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki (np. 10 mg na dobę), a następnie stopniowo ją zwiększać. Osoby, które źle tolerują zalecane dawki, mogą kontynuować leczenie mniejszą dawką – wiąże się to jednak z wydłużeniem czasu terapii.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można przyjmować leku Izotek:

Ciąża i karmienie piersią

Izotek jest kategorycznie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek ma bardzo silne działanie szkodliwe na rozwijający się płód i może powodować poważne wady rozwojowe.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mogą stosować Izotek tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie warunki specjalnego Programu Zapobiegania Ciąży. Program ten obejmuje między innymi konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji oraz regularne wykonywanie testów ciążowych.

Inne przeciwwskazania

• Uczulenie na izotretynoinę lub którykolwiek składnik leku.
• Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję – lek zawiera olej sojowy.
• Niewydolność wątroby.
• Znacznie podwyższone stężenie tłuszczów we krwi.
• Hiperwitaminoza A – nadmiar witaminy A w organizmie.
• Jednoczesne stosowanie antybiotyków z grupy tetracyklin.

Izotek ma bardzo silne działanie teratogenne – oznacza to, że jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu miesiąca po jego odstawieniu, istnieje bardzo wysokie ryzyko poważnych wad rozwojowych u dziecka.

Jakie wady może wywołać?

Do możliwych wad rozwojowych należą między innymi:

• Wady ośrodkowego układu nerwowego – wodogłowie, małogłowie, nieprawidłowy rozwój móżdżku.
• Zniekształcenia twarzy i rozszczep podniebienia.
• Wady uszu – brak ucha zewnętrznego lub przewodów słuchowych.
• Wady oczu – małoocze.
• Wady serca – między innymi tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń.
• Wady grasicy i przytarczyc.

Zwiększa się również ryzyko poronienia.

Program Zapobiegania Ciąży

Kobiety w wieku rozrodczym mogą przyjmować Izotek tylko wtedy, gdy:

• Rozumieją ryzyko związane z lekiem i akceptują wszystkie wymagane środki ostrożności.
• Stosują skuteczną antykoncepcję przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.
• Regularnie wykonują testy ciążowe – przed leczeniem, co miesiąc w trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu.
• Natychmiast skontaktują się z lekarzem, jeśli podejrzewają, że mogą być w ciąży.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę mimo stosowania się do tych zaleceń, musi natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem specjalizującym się w ocenie ryzyka dla płodu.

Zdrowie psychiczne

U niektórych osób przyjmujących Izotek mogą wystąpić zaburzenia nastroju i zachowania – depresja, lęk, agresja, wahania nastroju. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano myśli samobójcze i próby samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przerwanie leczenia może nie wystarczyć – konieczna może być pomoc psychiatry lub psychologa.

Skóra

Na początku leczenia objawy trądziku mogą się czasowo nasilić – jest to normalne i zwykle ustępuje w ciągu 7-10 dni. Podczas leczenia i przez 5-6 miesięcy po jego zakończeniu należy unikać:

• Intensywnego promieniowania słonecznego i lamp UV – używaj kremów z wysokim filtrem (SPF minimum 15).
• Zabiegów laserowych i agresywnej dermabrazji – grozi to bliznami i przebarwieniami.
• Depilacji woskiem – może dojść do zerwania naskórka.

Od początku leczenia stosuj nawilżające kremy do skóry i balsamy do ust – lek bardzo wysusza skórę i błony śluzowe.

Oczy

Izotek może powodować suchość oczu i zmniejszenie tolerancji na soczewki kontaktowe – możliwe, że będziesz musiał przejść na okulary. Stosuj krople nawilżające do oczu. Niektórzy pacjenci mogą gorzej widzieć w ciemnościach – jeśli to nastąpi nagle, zgłoś się do okulisty i zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdu nocą.

Mięśnie i stawy

Mogą wystąpić bóle mięśni i stawów, szczególnie po intensywnym wysiłku fizycznym. W rzadkich przypadkach może dojść do groźnego rozpadu tkanki mięśniowej. Jeśli bóle są silne lub narastają, skontaktuj się z lekarzem.

Jelita

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią, natychmiast przerwij leczenie i zgłoś się do lekarza.

Badania kontrolne

W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował:

• Aktywność enzymów wątrobowych – przed leczeniem, po miesiącu i następnie co 3 miesiące.
• Stężenie tłuszczów we krwi (trójglicerydy, cholesterol) – w tych samych odstępach czasu. Jeśli stężenie trójglicerydów przekroczy 800 mg/dl, istnieje ryzyko zapalenia trzustki.
• Stężenie glukozy we krwi – szczególnie u osób z cukrzycą, otyłością lub zaburzeniami metabolizmu tłuszczów.

Podczas stosowania leku Izotek nie wolno:

• Przyjmować preparatów witaminy A – grozi to przedawkowaniem witaminy A.
• Stosować jednocześnie antybiotyków z grupy tetracyklin – może to spowodować groźne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Używać miejscowo preparatów złuszczających lub keratolitycznych na skórę – może dojść do nadmiernego podrażnienia.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, suplementach i ziołach, które przyjmujesz.

Jak każdy lek, Izotek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Wiele z nich zależy od dawki i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu leczenia.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Suchość skóry, warg, błony śluzowej nosa – najczęstszy objaw, można go łagodzić nawilżającymi kremami i balsamami.
• Zapalenie warg – pękanie i suchość warg.
• Suchość i podrażnienie oczu, zapalenie spojówek.
• Krwawienia z nosa – spowodowane suchością błony śluzowej.
• Bóle mięśni, stawów, pleców.
• Podwyższone stężenie tłuszczów we krwi.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Łysienie, zmiany we włosach.
• Zaostrzenie trądziku na początku leczenia.
• Ból głowy.
• Zwiększone stężenie cholesterolu.

Rzadkie, ale poważne

• Zaburzenia psychiczne – depresja, lęk, agresja, wahania nastroju.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha, nudności, wymioty.
• Ciężkie reakcje skórne – rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.
• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – silny ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poważnych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Trzymaj z dala od dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.

Nigdy nie przekazuj tego leku innej osobie – szczególnie kobiecie w wieku rozrodczym. Wszystkie niezużyte kapsułki zwróć farmaceucie po zakończeniu leczenia.

Nie możesz być dawcą krwi w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu. Izotretynoina w Twojej krwi mogłaby zaszkodzić płodowi u kobiety w ciąży, która otrzymałaby transfuzję.

Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny. Substancje pomocnicze to między innymi olej sojowy (oczyszczony, uwodorniony i częściowo uwodorniony), wosk żółty oraz składniki otoczki kapsułki – żelatyna, glicerol i barwniki.

Kapsułki są owalne, czerwono-pomarańczowe. Lek dostępny jest w blistrach po 10, 30, 50, 60 lub 100 kapsułek.