Cefuroxime Dali Pharma

Cefuroxime Dali Pharma to lek przeciwbakteryjny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1500 mg cefuroksymu w postaci soli sodowej. Jest to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, który stosuje się w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym u noworodków od momentu urodzenia.

Substancją czynną leku jest cefuroksym w postaci soli sodowej. Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu. Produkt jest dostępny w postaci białego lub prawie białego proszku, który po rozpuszczeniu w odpowiednim rozpuszczalniku tworzy żółtawy roztwór gotowy do podania dożylnego. Każda fiolka zawiera również 81,2 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Cefuroksym należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Lek łączy się z białkami wiążącymi penicyliny, które są niezbędne do budowy ściany komórkowej bakterii. W rezultacie następuje przerwanie procesu budowy ściany komórkowej, co prowadzi do rozpadu i śmierci bakterii. Mechanizm ten jest skuteczny wobec szerokiego spektrum bakterii wywołujących różne zakażenia.

Cefuroxime Dali Pharma jest wskazany w leczeniu wielu rodzajów zakażeń bakteryjnych, w tym:

• Pozaszpitalnego zapalenia płuc – zakażenia płuc nabytego poza szpitalem.
• Nagłego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli – pogorszenia przewlekłego stanu zapalnego oskrzeli.
• Powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek – ciężkich zakażeń układu moczowego obejmujących nerki.
• Zakażeń tkanek miękkich – obejmujących zapalenie skóry i tkanki podskórnej, różę oraz zakażenia ran.
• Zakażeń w obrębie jamy brzusznej – zakażeń wewnątrz brzucha.

Lek stosuje się również zapobiegawczo po operacjach w obrębie układu pokarmowego, w operacjach ortopedycznych, kardiochirurgicznych i ginekologicznych, w tym po cięciu cesarskim, aby zapobiec rozwojowi zakażeń pooperacyjnych.

Cefuroxime Dali Pharma podaje się dożylnie w postaci wstrzyknięcia lub infuzji. Wstrzyknięcie dożylne trwa od trzech do pięciu minut, natomiast infuzja od trzydziestu do sześćdziesięciu minut. Lek można również podawać domięśniowo w głębokie wstrzyknięcie w dużą mięsień, ale nie należy wstrzykiwać więcej niż 750 mg w jedno miejsce. Dawki większe niż 1500 mg należy zawsze podawać dożylnie.

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg

• W pozaszpitalnym zapaleniu płuc i nagłym zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli: 750 mg co osiem godzin.
• W zakażeniach tkanek miękkich i zakażeniach w obrębie jamy brzusznej: 1500 mg co osiem godzin.
• W powikłanych zakażeniach dróg moczowych: 750 mg co sześć godzin lub 1500 mg co osiem godzin.
• W ciężkich zakażeniach mogą być stosowane wyższe dawki.
• Zapobiegawczo przed operacjami: zazwyczaj 1500 mg podczas wprowadzania do znieczulenia, a następnie 750 mg co osiem godzin przez kolejne dwadzieścia cztery godziny.

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

U niemowląt powyżej trzech tygodni życia i dzieci stosuje się dawkę od 30 do 100 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzieloną na trzy lub cztery dawki. U noworodków od urodzenia do trzech tygodni życia stosuje się dawkę od 30 do 100 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzieloną na dwie lub trzy dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania, ponieważ cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki. W zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek dawki mogą być zmniejszone lub wydłużone odstępy między podawaniem. U pacjentów hemodializowanych kolejną dawkę należy podać po zakończeniu każdej dializy.

Cefuroxime Dali Pharma nie może być stosowany u osób, które:

• Są uczulone na cefuroksym, inne cefalosporyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Miały w przeszłości ciężką reakcję alergiczną na jakikolwiek antybiotyk beta-laktamowy, taki jak penicyliny, monobaktamy czy karbapenemy.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie sprawdzić historię alergii pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych reakcji nadwrażliwości.

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania antybiotyków beta-laktamowych, w tym cefuroksymu, mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka, należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne

W związku z leczeniem cefuroksymem zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to poważne stany, które mogą zagrażać życiu. Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka, pęcherze na skórze, zmiany w jamie ustnej lub gorączka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zakażenia wtórne

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych na lek, takich jak grzyby Candida czy bakterie Clostridioides difficile. Może to skutkować wystąpieniem nowych zakażeń, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które objawia się biegunką. W przypadku wystąpienia uporczywej biegunki podczas lub po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z chorobami nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami potencjalnie szkodliwymi dla nerek, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe czy silne leki moczopędne.

Zawartość sodu

Jedna fiolka zawierająca 1500 mg cefuroksymu dostarcza 81,2 mg sodu, co stanowi około czterech procent maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu u dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Cefuroksym może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Doustnych środkach antykoncepcyjnych – cefuroksym może zmniejszać ich skuteczność poprzez wpływ na florę jelitową.
• Probenecydu – leku stosowanego w dnie moczanowej, który wydłuża wydalanie cefuroksymu i zwiększa jego stężenie we krwi.
• Silnych leków moczopędnych, takich jak furosemid – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
• Antybiotyków aminoglikozydowych – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
• Doustnych leków przeciwzakrzepowych – cefuroksym może zwiększać ich działanie.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Cefuroksym może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Wykazano, że lek przenika przez łożysko i osiąga stężenia terapeutyczne w płynie owodniowym.

Karmienie piersią

Cefuroksym w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania dawek terapeutycznych nie są spodziewane działania niepożądane u dziecka karmionego piersią, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka biegunki lub zakażenia grzybiczego błon śluzowych u niemowlęcia. Lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Cefuroxime Dali Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane

• Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili, rodzaju białych krwinek.
• Eozynofilia – zwiększenie liczby eozynofili, rodzaju białych krwinek.
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny – białka odpowiedzialnego za transport tlenu we krwi.
• Dodatni odczyn testu Coombs’a – wynik testu laboratoryjnego.
• Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból i zakrzepowe zapalenie żył.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
• Wysypka skórna, pokrzywka i świąd.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja – mogą objawiać się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy lub języka.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego – ciężka biegunka związana z zakażeniem bakterią Clostridioides difficile.
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Niedokrwistość hemolityczna – rozpad czerwonych krwinek.
• Zaburzenia czynności nerek.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie ciężkie reakcje alergiczne, uporczywa biegunka, zmiany skórne lub objawy zakażenia wtórnego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nieotwarty produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni Celsjusza, w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Sporządzony roztwór należy przechowywać w temperaturze 25 stopni Celsjusza nie dłużej niż sześć godzin lub w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza nie dłużej niż dwadzieścia cztery godziny.

Cefuroxime Dali Pharma jest lekiem na receptę, który powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpią, ponieważ może to prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyk. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia.

Podczas leczenia antybiotykiem należy pić dużo płynów i odpoczywać. Jeśli objawy nie ustępują po kilku dniach leczenia lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, również tych niewymienionych w niniejszej charakterystyce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.