Cefuroxime Dali Pharma

Cefuroxime Dali Pharma to antybiotyk w postaci proszku, z którego przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań lub infuzji. Lek zawiera 750 mg substancji czynnej – cefuroksymu w postaci soli sodowej. Należy do grupy cefalosporyn drugiej generacji, które skutecznie zwalczają różnorodne zakażenia bakteryjne.

Po przygotowaniu przez personel medyczny produkt przyjmuje postać białawej zawiesiny (do podania domięśniowego) lub żółtawego roztworu (do podania dożylnego). Jest to lek na receptę, który podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Cefuroxime Dali Pharma jest przepisywany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym u noworodków od momentu urodzenia. Lek skutecznie radzi sobie z następującymi schorzeniami:

Zakażenia układu oddechowego

• Pozaszpitalne zapalenie płuc – zakażenie tkanki płucnej nabyte poza szpitalem.
• Nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – pogorszenie objawów u osób z długotrwałymi problemami z oskrzelami.

Zakażenia układu moczowego

• Powikłane zakażenia dróg moczowych – w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, które jest poważnym zakażeniem obejmującym nerki.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

• Zapalenie skóry i tkanki podskórnej – głębokie zakażenie warstw skóry.
• Róża – bakteryjne zakażenie skóry powodujące jej zaczerwienienie i obrzęk.
• Zakażenia ran – zapobieganie i leczenie zakażeń w miejscach uszkodzenia skóry.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej

Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń wewnątrz brzucha, często w połączeniu z innymi antybiotykami.

Zapobieganie zakażeniom po operacjach

Cefuroxime Dali Pharma jest również podawany profilaktycznie – czyli zapobiegawczo – przed zabiegami chirurgicznymi w następujących obszarach:

• Operacje układu pokarmowego (w tym przełyku).
• Zabiegi ortopedyczne (operacje kości istawów).
• Operacje układu sercowo-naczyniowego.
• Zabiegi ginekologiczne, w tym cięcia cesarskie.

Cefuroksym działa poprzez niszczenie bakterii, które wywołują zakażenie. Mechanizm jego działania polega na zaburzaniu budowy ściany komórkowej bakterii – struktury niezbędnej do jej przeżycia. Lek wiąże się z białkami w ścianie komórkowej bakterii (tzw. białkami wiążącymi penicyliny) i przerywa proces jej budowania. W rezultacie ściana komórkowa bakterii ulega uszkodzeniu, co prowadzi do jej rozpadu i obumarcia.

Dzięki temu procesowi cefuroksym skutecznie eliminuje bakterie wywołujące zakażenie, umożliwiając organizmowi powrót do zdrowia.

Cefuroxime Dali Pharma jest lekiem do podawania pozajelitowego – oznacza to, że nie przyjmuje się go doustnie, lecz podaje bezpośrednio do organizmu przez wstrzyknięcie lub wlew dożylny. Lek przygotowywany jest przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Sposoby podania

• Wstrzyknięcie dożylne – podanie bezpośrednio do żyły, trwające od 3 do 5 minut.
• Infuzja dożylna – powolny wlew do żyły, trwający od 30 do 60 minut.
• Wstrzyknięcie domięśniowe – głębokie wstrzyknięcie w stosunkowo duży mięsień (maksymalnie 750 mg w jedno miejsce).

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia:

• Zakażenia układu oddechowego – zazwyczaj 750 mg co 8 godzin.
• Zakażenia skóry, tkanek miękkich i jamy brzusznej – 1500 mg co 8 godzin.
• Powikłane zakażenia dróg moczowych – 750 mg co 6 godzin lub 1500 mg co 8 godzin.
• Profilaktyka chirurgiczna – dawki dostosowane do rodzaju zabiegu, podawane podczas wprowadzania do znieczulenia i w określonych odstępach po operacji.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci i niemowląt dawka jest obliczana na podstawie masy ciała – zazwyczaj od 30 do 100 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na kilka dawek.

Pacjenci z problemami z nerkami

Ponieważ cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki, u osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między podaniami. Lekarz dostosuje schemat leczenia do stanu funkcji nerek pacjenta.

Cefuroxime Dali Pharma nie może być stosowany u osób, które:

• Są uczulone na cefuroksym lub którykolwiek inny składnik leku.
• Mają potwierdzoną wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe.
• Miały w przeszłości ciężką reakcję alergiczną na jakikolwiek antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy), taką jak wstrząs anafilaktyczny.

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania cefuroksymu mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do zagrożenia życia. Jeśli zauważysz objawy takie jak: nagła duszność, obrzęk twarzy lub gardła, wysypka na całym ciele, zawroty głowy – natychmiast poinformuj personel medyczny.

Ciężkie reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić bardzo poważne reakcje skórne, takie jak:

• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja powodująca pęcherze na skórze i błonach śluzowych.
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – stan zagrażający życiu, w którym dochodzi do masywnego uszkodzenia skóry.
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – poważna reakcja obejmująca wysypkę, gorączkę i uszkodzenie narządów wewnętrznych.

W przypadku pojawienia się niepokojących zmian skórnych, gorączki lub złego samopoczucia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Problemy z układem pokarmowym

Podczas stosowania antybiotyków, w tym cefuroksymu, może wystąpić biegunka związana z zakażeniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Jeśli pojawi się uporczywa lub ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem, należy niezwłocznie poinformować lekarza. Nie należy samodzielnie stosować leków przeciwbiegunkowych bez konsultacji medycznej.

Pacjenci z chorobami nerek

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku. Lekarz może również zalecić regularne badania kontrolne czynności nerek podczas leczenia.

Zawartość sodu

Jedna fiolka leku zawiera 40,6 mg sodu, co stanowi około 2% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu. Osoby na diecie niskosodowej powinny wziąć to pod uwagę, zwłaszcza przy podawaniu wielu dawek leku.

Jak każdy lek, Cefuroxime Dali Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek (neutrofili).
• Eozynofilia – zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek).
• Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywane w badaniach krwi.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – ból, zaczerwienienie lub zapalenie żyły.

Inne możliwe działania niepożądane

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty, biegunka.
• Wysypka skórna, pokrzywka, świąd – reakcje alergiczne na skórze.
• Dodatni wynik testu Coombs’a – wynik badania laboratoryjnego, który zazwyczaj nie wymaga leczenia.
• Zwiększenie stężenia bilirubiny – wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Niedokrwistość hemolityczna – rozpad czerwonych krwinek.
• Gorączka polekowa – gorączka wywołana reakcją na lek.
• Śródmiąższowe zapalenie nerek – stan zapalny nerek.
• Anafilaksja – ciężka, nagła reakcja alergiczna.
• Zaburzenia czynności nerek – zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Cefuroxime Dali Pharma może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Doustne środki antykoncepcyjne

Cefuroksym może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych zawierających estrogeny. Podczas leczenia i przez kilka dni po jego zakończeniu zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw).

Probenecyd

Lek ten wydłuża czas wydalania cefuroksymu z organizmu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

Leki moczopędne i antybiotyki aminoglikozydowe

Jednoczesne stosowanie cefuroksymu z silnymi lekami moczopędnymi (np. furosemidem) lub antybiotykami aminoglikozydowymi może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek. U pacjentów otrzymujących takie skojarzenie leków konieczne jest monitorowanie czynności nerek.

Doustne leki przeciwzakrzepowe

Cefuroksym może wzmacniać działanie leków przeciwzakrzepowych, co wymaga częstszej kontroli krzepliwości krwi (badanie INR).

Ciąża

Dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Lek może być przepisany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Cefuroksym przenika przez łożysko i osiąga stężenia terapeutyczne w płynie owodniowym oraz krwi pępowinowej.

Karmienie piersią

Cefuroksym w niewielkich ilościach przechodzi do mleka matki. Chociaż nie są spodziewane poważne działania niepożądane u karmionego dziecka, nie można wykluczyć ryzyka biegunki lub zakażenia grzybiczego błon śluzowych u niemowlęcia. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Nieotwarty lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Fiolki powinny pozostawać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Po przygotowaniu roztworu może on być przechowywany w temperaturze 25°C nie dłużej niż 6 godzin lub w lodówce (2-8°C) nie dłużej niż 24 godziny.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu. Niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Substancją czynną leku jest cefuroksym w postaci soli sodowej. Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu.

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Jedna fiolka zawiera również 40,6 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących spożycie sodu.