Adablix

Adablix to nowoczesny lek przeciwalergiczny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, który zawiera 10 mg bilastyny. Została ona opracowana specjalnie z myślą o dzieciach w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Białe, okrągłe tabletki o średnicy 8 mm są łatwe w przyjmowaniu – wystarczy umieścić je w jamie ustnej, gdzie szybko się rozpuszczą, co ułatwia podawanie leku najmłodszym pacjentom.

Lek Adablix jest przeznaczony do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek – zarówno sezonowego (np. alergii na pyłki), jak i całorocznego (np. alergii na kurz czy sierść zwierząt). Produkt skutecznie łagodzi także objawy pokrzywki.

Dzięki działaniu bilastyny, substancji czynnej leku, możliwe jest skuteczne złagodzenie typowych objawów alergii, takich jak kichanie, wydzielina z nosa, uczucie świądu lub zatkania nosa, świąd oczu, łzawienie oraz zaczerwienienie oczu. Lek pomaga również kontrolować intensywność świądu skóry, liczbę i rozmiar bąbli oraz ogólny dyskomfort związany z pokrzywką.

Bilastyna, która jest głównym składnikiem leku Adablix, należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Działa ona jako selektywny antagonista obwodowych receptorów H1, co oznacza, że blokuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za wystąpienie objawów alergicznych. Ważną zaletą bilastyny jest to, że nie działa uspokajająco i nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, co czyni ją bezpiecznym wyborem dla dzieci.

Lek działa długo – po przyjęciu pojedynczej dawki skutecznie hamuje powstawanie bąbli i zaczerwienienia skóry przez 24 godziny, zapewniając całodobową kontrolę objawów alergii.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg to 10 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, ponieważ pokarm i soki owocowe mogą zmniejszać wchłanianie leku.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest bardzo łatwa w zastosowaniu – wystarczy umieścić ją w jamie ustnej dziecka, gdzie szybko się rozpuści w ślinie i można ją połknąć bez potrzeby popijania wodą. Alternatywnie, tabletkę można rozpuścić w wodzie przed podaniem. Nie należy używać soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych do rozpuszczania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność leku.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i charakteru objawów alergicznych:

• W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek leczenie należy ograniczyć do okresu ekspozycji na alergeny. Przy sezonowej alergii (np. na pyłki) leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.
• W przypadku całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa można rozważyć leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny.
• Czas leczenia pokrzywki zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na bilastynę lub którykolwiek inny składnik produktu. Adablix nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat ani dla dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Przed rozpoczęciem podawania leku Adablix dziecku należy poinformować lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, szczególnie dotyczących:

• Zaburzeń rytmu serca – notowano przypadki wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie u pacjentów stosujących bilastynę. Należy zachować szczególną ostrożność u dzieci z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, hipokaliemią, hipomagnezemią, hipokalcemią, stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT lub znaczną bradykardią.
• Zaburzeń czynności nerek – u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego podawania bilastyny z niektórymi innymi lekami (np. ketokonazolem, erytromycyną, cyklosporyną).

Pokarm – jedzenie znacząco zmniejsza wchłanianie bilastyny (o około 20%), dlatego tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku.

Soki owocowe – sok grejpfrutowy i inne soki owocowe mogą zmniejszać dostępność bilastyny o około 30%. Nie należy używać soków do rozpuszczania tabletek ani popijania nimi leku.

Niektóre leki przeciwgrzybicze i antybiotyki – jednoczesne stosowanie z ketokonazolem lub erytromycyną może zwiększać stężenie bilastyny we krwi, jednak zmiany te zazwyczaj nie wpływają na bezpieczeństwo stosowania leku.

Diltiazem – jednoczesne przyjmowanie może zwiększać maksymalne stężenie bilastyny we krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które dziecko aktualnie przyjmuje lub przyjmowało niedawno.

Jak każdy lek, Adablix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dzieci profil bezpieczeństwa leku był podobny do placebo.

Często zgłaszane działania niepożądane u dzieci (mogą dotyczyć do 1 na 10 dzieci):

• Ból głowy.
• Ból brzucha lub w nadbrzuszu.
• Alergiczne zapalenie spojówek.
• Zapalenie błony śluzowej nosa.

Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane u dzieci (mogą dotyczyć do 1 na 100 dzieci):

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
• Utrata świadomości.
• Podrażnienie oka.
• Biegunka.
• Nudności.
• Obrzęk warg.
• Wyprysk.
• Pokrzywka.
• Zmęczenie.

W badaniach u dorosłych i młodzieży najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy, senność, zawroty głowy i zmęczenie, jednak występowały one z podobną częstością jak w grupie przyjmującej placebo.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących lub nasilenia się objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku podania dziecku zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Badania u dorosłych wykazały, że nawet po podaniu dawek znacznie większych niż zalecane, najczęściej zgłaszanymi objawami były zawroty głowy, ból głowy i nudności. Nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę – w przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: mannitol DC, etyloceluloza, krospowidon (typ A), aromat winogronowy, sukraloza oraz magnezu stearynian. W okresie ważności produktu na tabletkach mogą wystąpić niewielkie plamki, co jest zjawiskiem naturalnym i nie wpływa na skuteczność leku.

Adablix jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających blistry z 10, 20, 30 lub 50 tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Badania kliniczne potwierdziły, że Adablix jest bezpiecznym lekiem przeciwalergicznym dla dzieci. W dwunastotygodniowym badaniu z udziałem dzieci w wieku 2-11 lat profil bezpieczeństwa bilastyny był podobny do placebo. Lek nie powoduje uspokojenia ani sedacji, co zostało potwierdzone badaniami. Bilastyna skutecznie kontroluje objawy alergii przez 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki, zapewniając dziecku komfort na cały dzień.