Ibuprofen Dr.Max Pharma

Ibuprofen Dr.Max Pharma to lek bez recepty dostępny w dwóch postaciach – tabletki powlekane oraz żel do stosowania miejscowego. Preparat zawiera ibuprofen, substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Dzięki różnorodnym formom podania, produkt pozwala na dopasowanie sposobu aplikacji do rodzaju dolegliwości – tabletki sprawdzą się przy bólach wewnętrznych i gorączce, natomiast żel idealnie nadaje się do miejscowego łagodzenia bólu mięśni i urazów.

Aktywnym składnikiem preparatu jest ibuprofen, który należy do grupy NLPZ. Działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie. W postaci tabletek powlekanych każda sztuka zawiera 400 mg ibuprofenu, natomiast żel dostarcza 50 mg ibuprofenu na każdy gram preparatu. Takie stężenie pozwala na skuteczne łagodzenie dolegliwości przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.

Tabletki powlekane 400 mg

Tabletki są przeznaczone do krótkotrwałego objawowego leczenia różnych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Preparat skutecznie pomaga w następujących sytuacjach:

• Ból głowy – w tym także ból migrenowy, który może być szczególnie dokuczliwy i upośledzać codzienne funkcjonowanie.
• Ból pleców – dolegliwości kręgosłupa, które mogą wynikać z przeciążenia, niewłaściwej postawy lub przemęczenia.
• Ból zębów – nagłe dolegliwości związane z problemami stomatologicznymi.
• Ból miesiączkowy – dyskomfort towarzyszący menstruacji.
• Ból pooperacyjny – dolegliwości występujące po zabiegach chirurgicznych.
• Ból mięśni i stawów – często pojawiający się podczas grypy lub przeziębienia.
• Urazy tkanek miękkich – takie jak skręcenia czy nadwyrężenia mięśni.
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała towarzysząca infekcjom.

Żel 50 mg/g

Żel do stosowania miejscowego działa bezpośrednio w miejscu aplikacji i jest przeznaczony do objawowego łagodzenia:

• Okazjonalnego bólu mięśni – spowodowanego przemęczeniem lub niewielkimi urazami.
• Niewielkich siniaków i stłuczeń – powstałych w wyniku upadków czy uderzeń.
• Nadwyrężeń mięśni – drobnych urazów powstałych podczas aktywności fizycznej.
• Sztywności karku – bolesnego napięcia mięśni szyi.
• Przykurczy mięśniowych – bolesnych skurczów mięśni.
• Lekkich skręceń – urazów stawów.
• Bólu dolnej części pleców – dolegliwości okolicy lędźwiowej.

Ibuprofen Dr.Max Pharma w obu postaciach jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia o masie ciała minimum 40 kg. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mogą stosować lek bez konieczności dostosowywania dawki, jednak powinny zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Zalecane dawkowanie

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg) pojedynczo lub do 3 razy na dobę w odstępach co 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (1200 mg). Nie należy przekraczać tej dawki.

Szczególne wskazania

W przypadku migreny można przyjąć 1 tabletkę, a w razie potrzeby kolejną dawkę po 4-6 godzinach. Przy bolesnym miesiączkowaniu zaleca się stosowanie od pół do 1 tabletki, od 1 do 3 razy na dobę, maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Nie należy ich żuć, dzielić ani kruszyć (choć tabletki mogą posiadać linię podziału umożliwiającą dzielenie na połowy w razie potrzeby dostosowania dawki). Dla uzyskania szybszego początku działania można przyjąć tabletkę na pusty żołądek. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować lek podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Jak długo można stosować?

U dorosłych nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki oraz 5 dni w przypadku bólu. U młodzieży maksymalny czas stosowania wynosi 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób aplikacji

Żel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy nakładać od 4 do 10 cm żelu (co odpowiada 50-125 mg ibuprofenu) na bolące miejsce i delikatnie wmasowywać do całkowitego wchłonięcia. Zabieg można powtarzać do 4 razy na dobę.

Ważne zasady stosowania

Po każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce – chyba że to właśnie dłonie są miejscem leczonego bólu. Żel należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę. Nie wolno nakładać go na rany, skórę dotkniętą wysypką, egzemą ani na błony śluzowe. Należy bezwzględnie unikać kontaktu z oczami. Nie stosować żelu pod opatrunkami okluzyjnymi (szczelnie zamkniętymi). Leczone miejsce nie powinno być wystawiane na działanie słońca.

Czas stosowania

Żel nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni u dorosłych i 5 dni u młodzieży. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Preparatu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek inny składnik leku.
• Reakcje alergiczne po przyjęciu innych NLPZ lub kwasu acetylosalicylowego – objawiające się na przykład astmą, katarem, pokrzywką czy obrzękiem warg, twarzy, języka lub gardła.
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.
• Wrzód żołądka lub dwunastnicy – aktualny lub przebyte w przeszłości dwa lub więcej takich epizodów.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca.
• Ostatnie 3 miesiące ciąży (trzeci trymestr) – ibuprofen może wywołać poważne zaburzenia u nienarodzonego dziecka.
• Ciężkie odwodnienie organizmu.
• Aktywne krwawienie, w tym krwawienie wewnątrzczaszkowe.
• Uszkodzona lub chorobowo zmieniona skóra (dotyczy żelu) – nie stosować na otwarte rany, wysypki, egzemę czy inne zmiany skórne.

Przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego – istnieje ryzyko zaostrzenia objawów.
• Masz astmę – ibuprofen może wywołać skurcz oskrzeli.
• Stosujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi – może wydłużyć się czas krwawienia.
• Masz katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego – zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.
• Cierpisz na choroby nerek lub wątroby – konieczne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
• Masz zakażenie – ibuprofen może maskować objawy choroby i opóźnić właściwe leczenie.
• Zmagasz się z ospą wietrzną – nie zaleca się przyjmowania ibuprofenu w tym okresie.
• Długotrwale stosujesz leki przeciwbólowe na bóle głowy – może to paradoksalnie nasilić dolegliwości.

Inne ważne informacje

Ibuprofen może tymczasowo hamować czynność płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia. Ryzyko działań niepożądanych rośnie wraz ze wzrostem dawki oraz u osób w podeszłym wieku. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ nasila to działania niepożądane, szczególnie ze strony żołądka, jelit i ośrodkowego układu nerwowego.

Preparat zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że są uznawane za wolne od sodu.

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) – zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony żołądka.
• Innych NLPZ (w tym inhibitorów COX-2) – zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) – nasilenie działania przeciwzakrzepowego.
• Metotreksatu – ibuprofen może wpływać na jego eliminację z organizmu.
• Litu i fenytoiny – może dojść do zwiększenia stężenia tych leków we krwi.
• Glikozydów nasercowych (np. digoksyna) – zwiększenie stężenia we krwi.
• Leków moczopędnych – może dojść do zmniejszenia ich działania oraz nasilenia działań niepożądanych.
• Leków obniżających ciśnienie krwi (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści receptora angiotensyny II) – zmniejszenie ich skuteczności.
• Leków przeciwpłytkowych i SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Kortykosteroidów – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Antybiotyków chinolonowych – zwiększone ryzyko drgawek.

To nie jest pełna lista interakcji. Przed zastosowaniem leku zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki na stałe.

Ciąża

Nie wolno stosować ibuprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr). Lek może powodować poważne zaburzenia u nienarodzonego dziecka, w tym zaburzenia czynności nerek i serca, zwiększać skłonność do krwawień oraz opóźniać poród. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia (zbyt małej ilości płynu owodniowego) lub zwężenia przewodu tętniczego u płodu.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży ibuprofen można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po konsultacji z lekarzem i w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią

Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka matki, ale w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak długotrwałe leczenie nie jest zalecane u matek karmiących. W przypadku stosowania żelu również zaleca się ostrożność – przed aplikacją należy skonsultować się z lekarzem.

Płodność

Ibuprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może czasowo zaburzać płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować stosowanie ibuprofenu z lekarzem.

Jak każdy lek, Ibuprofen Dr.Max Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Często występujące działania niepożądane

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – mdłości, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – objawia się czarnymi stolcami lub wymiocin zawierających krew (przypominającą fusy kawy).
• Zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
• Ból głowy.
• Wysypka skórna.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• Zaburzenia nerek – zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek.
• Katar, zapalenie żołądka.
• Wrzód żołądka lub jelit, perforacja przewodu pokarmowego (przebicie ściany żołądka lub jelit).
• Owrzodzenia jamy ustnej.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby.
• Duszność, astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli.
• Uczucie mrowienia, trudności z zasypianiem, senność, niepokój.
• Pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy.
• Wrażliwość skóry na światło.
• Niewyraźne lub zaburzone widzenie.
• Zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach, zaburzenia równowagi.
• Miejscowe podrażnienie skóry (dotyczy żelu) – umiarkowany rumień, zapalenie skóry, które zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia.

Rzadko występujące działania niepożądane

• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
• Uczucie depresji lub dezorientacji.
• Zapalenie nerwu wzrokowego, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego.
• Obrzęk.
• Fotodermatoza (wysypka wywołana reakcją na światło słoneczne – dotyczy żelu).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• Zapalenie trzustki.
• Niewydolność wątroby.
• Niewydolność serca, zawał serca.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Ciężkie uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych).
• Ciężkie reakcje skórne – złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella).
• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja lub ciężki wstrząs) – obrzęk twarzy, języka, gardła, duszność.
• Zmiany w morfologii krwi – mogą objawiać się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej, krwawieniem, wybroczyny.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zaostrzenie choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Zespół Kounisa – ból w klatce piersiowej jako objaw ciężkiej reakcji alergicznej.
• Zespół DRESS – wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów we krwi.
• Ostra uogólniona krostkowica rumieniowata (AGEP).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Obrzęk twarzy, języka, gardła lub duszność (objawy reakcji anafilaktycznej).
• Czarne stolce lub wymioty zawierające krew (objawy krwawienia z przewodu pokarmowego).
• Niewyjaśnione bóle brzucha.
• Silny ból gardła z wysoką gorączką.
• Zażółcenie oczu lub skóry (objawy zaburzeń wątroby).
• Niewyraźne widzenie, utrata słuchu lub inne zaburzenia zmysłów.
• Ciężka, rozległa wysypka skórna – może być poprzedzona gorączką i objawami grypopodobnymi.

Przyjęcie zbyt dużej dawki ibuprofenu może prowadzić do poważnych objawów przedawkowania, takich jak:

• Nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być krwawe).
• Ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie, drżenie gałek ocznych.
• Senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności.
• Drgawki (głównie u dzieci).
• Osłabienie, zawroty głowy, krew w moczu.
• Niskie stężenie potasu we krwi, uczucie zimna, problemy z oddychaniem.
• Letarg, suchość w jamie ustnej, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli objawy nie wystąpiły natychmiast po zażyciu dużej dawki.

Przedawkowanie żelu po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne, jednak w razie przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu mogą wystąpić objawy podobne jak przy przedawkowaniu tabletek.

Substancja czynna

Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Laktoza jednowodna.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Powidon.
• Skrobia kukurydziana.
• Sodu laurylosiarczan.
• Magnezu stearynian (E 470).

Składniki otoczki tabletki

• Hydroksypropyloceluloza (E 463).
• Hypromeloza 2910/3 (E 464).
• Hypromeloza 2910/6 (E 464).
• Makrogol 400.
• Tytanu dwutlenek (E 171).

Preparat zawiera laktozę – osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku. Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że są uznawane za wolne od sodu.

Substancja czynna

1 gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki

• Lewomentol – zapewnia uczucie chłodu i łagodzenia.
• Karbomer A – zagęszczacz.
• Diizopropanolamina 90% – reguluje pH preparatu.
• Alkohol izopropylowy.
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca.
• Woda oczyszczona.

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek należy przechowywać zgodnie z informacjami podanymi na opakowaniu.

Tabletki powlekane 400 mg

Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających:

• 24 tabletki – idealne dla krótkotrwałego stosowania.
• 50 tabletek – korzystne opakowanie dla osób potrzebujących nieco dłuższej terapii.

Żel 50 mg/g

Żel dostępny jest w tubie zawierającej 50 g preparatu.

Podmiot odpowiedzialny

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Praga
Republika Czeska

Wytwórca tabletek

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Wytwórca żelu

LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23
Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada, Madryt
Hiszpania

Ibuprofen Dr.Max Pharma jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Unikaj spożywania alkoholu podczas stosowania ibuprofenu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może paradoksalnie je nasilić. W przypadku nawracających bólów głowy skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli pojawią się nowe dolegliwości, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie wątpliwości zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą – oni pomogą określić, czy preparat jest odpowiedni w Twojej sytuacji i doradzą właściwy sposób stosowania.