Sun-Farm Alocutan

Alocutan to produkt leczniczy wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet. Jest stosowany przy charakterystycznym, rozlanym przerzedzeniu włosów w przednio-górnej części owłosionej skóry głowy (tzw. łysienie typu kobiecego). Początek łysienia androgenowego u kobiet charakteryzuje się zmniejszeniem grubości włosów na szczycie oraz w okolicy czołowej owłosionej skóry głowy z zachowaniem linii włosów. Występuje przerzedzenie włosów obejmujące centralną część skóry głowy, ale całkowite wyłysienie zdarza się bardzo rzadko.

Substancją czynną leku jest minoksydyl, który odwraca miniaturyzację mieszków włosowych, co prowadzi do zahamowania wypadania włosów i pobudzenia ich wzrostu. Leczenie lekiem Alocutan stymuluje wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Podczas leczenia mieszków włosowych z zastosowaniem minoksydylu, faza spoczynku (telogenowa) w cyklu wzrostu włosów jest skrócona, a przejście do fazy wzrostu (anagenowej) następuje szybciej.

1 ml roztworu zawiera:

• Substancję czynną: 20 mg minoksydylu
• Pozostałe składniki: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona

Lek Alocutan jest przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy. Należy aplikować go tylko na zdrową, nieuszkodzoną skórę głowy. Nie należy stosować leku na inne części ciała.

Zalecana dawka: 1 ml leku Alocutan należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami.

Każde opakowanie leku Alocutan zawiera dwa różne aplikatory do pompki rozpylającej:

• Wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach
• Oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do małych powierzchni

W celu uzyskania dawki jednorazowej 1 ml roztworu wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu. Po każdym naciśnięciu pompki należy rozprowadzić płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając wdychania rozpylonej mgły.

Po nałożeniu leku należy starannie umyć ręce. Po aplikacji włosy można ułożyć jak zwykle, ale nie należy zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny, aby zapobiec wypłukaniu leku.

Początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów. Aby efekty były widoczne, zwykle stosuje się leczenie polegające na aplikacji leku dwa razy na dobę, przez okres od 2 do 4 miesięcy. Aby utrzymać efekt, zaleca się dalsze stosowanie, bez przerywania.

Jeżeli w ciągu 8 miesięcy nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać leczenia.

Uwaga: W początkowej fazie leczenia może wystąpić wrażenie zwiększonej utraty włosów. Jest to związane z pobudzeniem wzrostu nowych włosów, które wypychają stare, nieaktywne już włosy. Reakcja ta jest obserwowana przez dwa do sześciu tygodni po rozpoczęciu leczenia i ustępuje w ciągu kilku tygodni. Jest to pierwszy objaw działania minoksydylu.

Leku Alocutan nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Jednoczesne stosowanie innych leków na owłosioną skórę głowy
• Stosowanie jakiegokolwiek opatrunku lub bandaża na owłosioną skórę głowy
• Nagła i nierównomierna utrata włosów
• Ciąża lub karmienie piersią
• Nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca, poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub gdy skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie
• Objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych

Jak każdy lek, Alocutan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie (objaw ciężkiej reakcji alergicznej)
• Uogólnione zaczerwienienie skóry
• Uogólnione swędzenie
• Ucisk w gardle

Bardzo często występujące działania niepożądane: ból głowy.

Często występujące działania niepożądane: swędzenie, nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy), reakcje zapalne skóry, skrócenie oddechu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: zawroty głowy, nudności.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alocutan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie, które mogą wymagać specjalnego leczenia.

Należy przerwać stosowanie leku Alocutan i skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• Wystąpienia niskiego ciśnienia krwi
• Bólu w klatce piersiowej, przyspieszonej pracy serca
• Osłabienia lub zawrotów głowy
• Nagłego zwiększenia masy ciała o nieznanej przyczynie
• Obrzęku dłoni lub stóp
• Utrzymującego się zaczerwienienia owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienia

Lek zawiera etanol i glikol propylenowy, które mogą powodować podrażnienie skóry, pieczenie i podrażnienie oczu. W przypadku kontaktu z oczami, uszkodzoną skórą lub błonami śluzowymi, należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody.

Leku Alocutan nie należy stosować razem z:

• Innymi lekami dermatologicznymi (zawierającymi kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol)
• Lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę

Istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać. Zawiera łatwopalny etanol, dlatego należy przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 tygodni.