Alocutan forte

Lek Alocutan Forte jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat. Początek łysienia androgenowego u mężczyzn charakteryzuje się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach z powstaniem tzw. zakoli, a następnie zwiększoną utratą włosów na szczycie głowy (w obszarze tonsury).

Leczenie produktem Alocutan Forte pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Minoksydyl, substancja czynna leku:

• Hamuje wypadanie włosów.
• Wzmacnia trzon włosa i jego średnicę.
• Stymuluje porost nowych włosów.
• Rozszerza naczynia krwionośne wokół mieszków włosowych, zwiększając przepływ krwi.
• Stymuluje czynnik VEGF (naczyniowo-śródbłonkowy czynnik wzrostu).

Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego skuteczności stosowania w przypadku utraty włosów w okolicy skroni (cofnięta linia włosów).

Substancja czynna:

• 1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki:

• Etanol 96% (V/V)
• Glikol propylenowy (E 1520)
• Woda oczyszczona

Lek Alocutan Forte jest przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy. Należy aplikować go wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę głowy.

Dawkowanie:

• 1 ml roztworu (6 naciśnięć pompki) należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami.

Sposób aplikacji:

1. Każde opakowanie zawiera dwa różne aplikatory do pompki rozpylającej:
   • Wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach.
   • Oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do małych powierzchni.
2. Roztwór natryskuje się bezpośrednio na owłosioną skórę głowy w obszarze łysienia.
3. Naciśnij pompkę sześć razy (to odpowiada 1 ml roztworu).
4. Po każdym naciśnięciu pompki rozprowadź płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając wdychania rozpylonej mgły.
5. Po nałożeniu leku dokładnie umyj ręce.
6. Nie myj głowy przez co najmniej 4 godziny po aplikacji.

Początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów:

• Aby efekty były widoczne, zwykle stosuje się leczenie dwa razy na dobę, przez 2 do 4 miesięcy.
• Aby utrzymać efekt, zaleca się dalsze stosowanie, bez przerywania, dwa razy na dobę.
• Stosowanie leku w większej ilości i częściej nie prowadzi do uzyskania lepszych rezultatów.
• Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać leczenia.

Uwaga: Na początku leczenia (przez 2-6 tygodni) może wystąpić wrażenie zwiększonej utraty włosów. Jest to spowodowane tym, że minoksydyl skraca fazę spoczynku (telogenową) w cyklu wzrostu włosów, a przejście do fazy wzrostu (anagenowej) następuje szybciej. To pobudza wzrost nowych włosów, powodując, że stare, nieaktywne już włosy wypadają. Nie należy się niepokoić, ponieważ ta reakcja jest związana z odrastaniem włosów i ustępuje w ciągu kilku tygodni.

Nie stosować leku Alocutan Forte:

• Jeśli występuje nadwrażliwość na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• U kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia.
• Jeśli stosowane są inne leki na owłosioną skórę głowy.
• Jeśli stosowany jest jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy.
• Jeśli występuje nagła i nierównomierna utrata włosów.
• Jeśli występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca, poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie.
• Jeśli występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy:

• Wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie jako przyczyny łysienia.
• Nie stosować leku, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana.
• Nie stosować w przypadku zakażeń owłosionej skóry głowy lub jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny.

Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• Wystąpienia niskiego ciśnienia krwi.
• Bólu w klatce piersiowej.
• Przyspieszonej pracy serca.
• Osłabienia lub zawrotów głowy.
• Nagłego zwiększenia masy ciała o nieznanej przyczynie.
• Obrzęku dłoni lub stóp.
• Utrzymującego się zaczerwienienia owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienia.

Dodatkowe ostrzeżenia:

• W razie przeniesienia leku na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, może wystąpić niepożądany wzrost włosów.
• Pacjenci o bardzo jasnych włosach zgłaszali pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów podczas jednoczesnego stosowania produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie.
• Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia.
• Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.
• Lek zawiera etanol i glikol propylenowy, które mogą powodować pieczenie uszkodzonej skóry oraz podrażnienie oczu.
• Wielokrotne rozpylenie leku na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i sztywności włosów.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej).
• Uogólnione zaczerwienienie skóry.
• Uogólnione swędzenie.
• Ucisk w gardle.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy.

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Swędzenie.
• Nadmierne owłosienie poza owłosioną skórą głowy.
• Reakcje zapalne skóry, w tym wysypka trądzikopodobna lub wysypka skórna.
• Skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększenie masy ciała.
• Wysokie ciśnienie tętnicze.
• Podrażnienie owłosionej skóry głowy, takie jak pieczenie, kłucie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych.

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Kontaktowe zapalenie skóry (np. związane z alergią).
• Nastrój depresyjny.
• Podrażnienie oka.
• Przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.
• Obniżone ciśnienie tętnicze.
• Wymioty.
• Objawy w miejscu podania (np. swędzenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka, pęcherze, krwawienie, owrzodzenie).
• Przejściowa utrata włosów, zmiany koloru lub struktury włosów.
• Ból w klatce piersiowej.

Leku Alocutan Forte nie należy stosować razem z:

• Innymi lekami dermatologicznymi przeznaczonymi do stosowania zewnętrznego, zawierającymi kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol.
• Lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę.

Istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu nadciśnienia.