Olfen Patch

Olfen Patch to lek w formie plastrów leczniczych zawierający substancję czynną diklofenak sodowy (140 mg w każdym plastrze). Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Działanie diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i obrzęk.

Olfen Patch stosowany jest miejscowo w krótkotrwałej terapii do łagodzenia bólu związanego z:

• Nagłymi nadwyrężeniami.
• Zwichnięciami.
• Stłuczeniami w obrębie rąk i nóg powstałymi w następstwie tępych urazów, np. kontuzji sportowych.

Diklofenak zawarty w plastrach Olfen Patch:

• Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
• Łagodzi ból.
• Zmniejsza obrzęk.
• Obniża gorączkę wywołaną stanem zapalnym.

Wchłanianie diklofenaku po zastosowaniu miejscowym jest bardzo słabe, co skutkuje również bardzo małym stężeniem w osoczu w porównaniu ze stężeniem po zastosowaniu doustnym. Dzięki temu prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych jest nieznaczne.

Olfen Patch należy stosować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Przyklejać plaster leczniczy na bolące miejsce dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
• Można zastosować nie więcej niż dwa plastry lecznicze na dobę, nawet jeżeli urazy występują w kilku miejscach.
• Jednocześnie stosować tylko na jedno bolące miejsce.
• Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, niezmienioną chorobowo skórę.

Jak nakładać plaster:

1. Otworzyć opakowanie zawierające plaster leczniczy, rozcinając je wzdłuż zaznaczonej linii.
2. Wyjąć plaster i szczelnie zamknąć opakowanie, starannie zaciskając brzegi.
3. Zdjąć warstwę ochronną z klejącej powierzchni plastra.
4. Przykleić plaster na bolące miejsce.

Jeżeli jest to konieczne, do przymocowania plastra w pożądanym miejscu można zastosować bandaż dziany. Nie stosować plastra leczniczego pod opatrunkiem nie przepuszczającym powietrza (okluzyjnym). Plastra nie należy dzielić na części.

Czas trwania leczenia:

Ze względu na ograniczone dane zalecana jest tylko krótkotrwała terapia:

• Nie należy stosować plastra Olfen Patch dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Korzyści lecznicze stosowania plastra dłużej niż 7 dni nie zostały potwierdzone.
• W przypadku konieczności stosowania produktu dłużej niż 7 dni lub w razie zaostrzenia się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Olfen Patch:

• W przypadku uczulenia na diklofenak, glikol propylenowy, butylohydroksytoluen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• W przypadku uczulenia na jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen).
• Jeżeli zażywanie kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ wywoływało napady astmy, obrzęk skóry lub obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa.
• W przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
• Na rany lub otwarte uszkodzenia skóry (np. otarcia, skaleczenia, oparzenia), w przypadku infekcji skórnych lub egzemy.
• Podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania Olfen Patch należy zachować szczególną ostrożność:

• Jeśli pacjent ma lub miał astmę oskrzelową lub alergię – może wystąpić skurcz oskrzeli objawiający się trudnościami w oddychaniu.
• Jeżeli pojawia się wysypka – należy natychmiast usunąć plaster i przerwać leczenie.
• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, serca czy wątroby.
• Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością.

Dodatkowe środki ostrożności:

• Nie stosować plastra leczniczego w okolicach oczu oraz błon śluzowych.
• Plaster nie powinien być noszony podczas kąpieli.
• Obszary skóry, na których znajdował się plaster, należy chronić przed działaniem światła słonecznego i solarium przez około jeden dzień po usunięciu plastra.
• Nie należy stosować równolegle z innymi lekami do stosowania ogólnego oraz miejscowego zawierających diklofenak lub inne leki z grupy NLPZ.

Jak każdy lek, Olfen Patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Często (może występować u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Reakcje w miejscu podania, wysypka, wyprysk, zaczerwienienie, zapalenie skóry (w tym alergiczne i kontaktowe), obrzęk skóry, świąd, uczucie pieczenia.

Niezbyt często (może występować u 1 na 100 pacjentów):

• Uogólniona wysypka skórna, reakcje uczuleniowe (w tym pokrzywka), obrzęk skóry i błon śluzowych, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na światło.

Rzadko (może występować u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Pęcherze skórne, suchość skóry.

Bardzo rzadko (może występować u 1 na 10 000 pacjentów):

• Napad astmy, ciężki wyprysk, wysypka krostkowa, wysypka z owrzodzeniami.

W okresie pierwszych sześciu miesięcy ciąży lek Olfen Patch należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży nie wolno stosować leku ze względu na zwiększone ryzyko komplikacji u matki i dziecka.

Do mleka kobiety karmiącej piersią przenikają tylko niewielkie ilości diklofenaku. W przypadku krótkotrwałego stosowania plastrów Olfen Patch nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią, ponieważ nie zaobserwowano działań niepożądanych u dziecka. Jednakże, plastrów nie należy przyklejać w okolicach piersi.

Brak jest wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: makrogolu eter laurylowy (9EO), diizopropylu adypinian, glicerol, glikol propylenowy, sorbitol ciekły krystalizujący (E 420), sodu poliakrylan, karmeloza sodowa, metakrylanu butylu kopolimer zasadowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kaolin lekki naturalny, sodu siarczyn bezwodny (E 221), disodu edetynian, butylohydroksytoluen (E 321), glinu potasu siarczan, kwas winowy, lewomentol, woda oczyszczona, poliestrowa warstwa nośna (EL-8100S), polipropylenowy film ochronny.