Kerdex

Kerdex to nowoczesny lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który został opracowany z myślą o skutecznym łagodzeniu bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Każda tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu, substancji czynnej o potwierdzonej skuteczności w zwalczaniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia. Lek wyróżnia się szybkim początkiem działania – już po około 30 minutach od przyjęcia można odczuć ulgę, która utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest deksketoprofen w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu, co odpowiada 36,90 mg deksketoprofenu z trometamolem. Ta precyzyjna dawka została dobrana tak, aby zapewnić optymalne działanie przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.

Deksketoprofen należy do grupy pochodnych kwasu propionowego i działa poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie. Lek wiąże się w około 99% z białkami osocza i nie kumuluje się w organizmie, co oznacza, że nie gromadzi się przy regularnym przyjmowaniu. Okres półtrwania leku wynosi około 1,65 godziny, a główna droga jego eliminacji z organizmu to sprzęganie z glukuronidami i wydalanie przez nerki.

Kerdex został stworzony do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Znajduje szczególne zastosowanie w następujących sytuacjach:

• Ból w układzie mięśniowym i kostno-stawowym – doskonale sprawdza się przy kontuzjach sportowych, nadwyrężeniach, bólach pleców czy dyskomforcie związanym z przeciążeniem mięśni.
• Bolesne miesiączkowanie – przynosi ulgę kobietom cierpiącym na dolegliwości związane z cyklem menstruacyjnym.
• Ból zębów – skutecznie łagodzi ostry dyskomfort wywołany problemami stomatologicznymi.

Dzięki swojemu działaniu przeciwbólowemu, przeciwzapalnemu i przeciwgorączkowemu, lek kompleksowo wspomaga organizm w walce z różnorodnymi dolegliwościami bólowymi.

Właściwe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy zachowaniu bezpieczeństwa. Kerdex przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania, a leczenie powinno być ograniczone wyłącznie do okresu występowania objawów.

Dawkowanie standardowe dla dorosłych

Zalecana dawka to 12,5 mg co 4-6 godzin lub 25 mg co 8 godzin, w zależności od nasilenia dolegliwości. Maksymalna dawka dobowa to 75 mg, co odpowiada 3 tabletkom powlekanym. Nie należy przekraczać tej dawki bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie dla osób starszych

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie terapii od 50 mg na dobę (2 tabletki). Dawkę można stopniowo zwiększyć do 75 mg, ale tylko wtedy, gdy lek jest dobrze tolerowany i po obserwacji przez lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Osoby z łagodnymi zaburzeniami wątroby lub łagodnymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) powinny rozpocząć leczenie od początkowej dawki dobowej 50 mg. Nie należy stosować leku w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 59 ml/min) oraz ciężkiej niewydolności wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha).

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Tabletki można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału. W przypadku ostrego bólu, dla uzyskania szybszego efektu, zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek – co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Jednoczesne spożywanie pokarmu opóźnia wchłanianie leku, co może wydłużyć czas oczekiwania na ulgę.

Czas stosowania i kontrola

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania i nie powinien być używany przewlekle bez nadzoru medycznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Kerdex nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone w badaniach klinicznych.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku jest całkowicie przeciwwskazane. Należą do nich:

• Uczulenie na deksketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek składnik preparatu.
• Reakcje alergiczne po stosowaniu NLPZ – w tym astma, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z tej grupy.
• Historia reakcji światłoczułych – fotoalergiczne lub fototoksyczne po stosowaniu ketoprofenu lub fibratów.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy – w tym czynna lub przebyta, krwawienie z żołądka lub jelit, perforacja związana z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Przewlekłe dolegliwości trawienne oraz choroby jelit z przewlekłym stanem zapalnym, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Ciężka niewydolność serca.
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 59 ml/min).
• Ciężka niewydolność wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna, zaburzenia krwawienia.
• Ciężkie odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym przyjmowaniem płynów.
• Trzeci trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Kerdexu należy dokładnie zapoznać się z poniższymi wskazówkami, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku.

Osoby z alergią i jednoczesne stosowanie innych NLPZ

Lek należy stosować ostrożnie u osób z alergią w wywiadzie. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Ryzyko związane z przewodem pokarmowym

Stosowanie Kerdexu, podobnie jak innych NLPZ, wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u osób starszych oraz u pacjentów, którzy w przeszłości mieli chorobę wrzodową. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem objawów ze strony żołądka i jelit, zwłaszcza jeśli zgłaszają jakiekolwiek dolegliwości trawienne.

Zwiększone ryzyko występuje również przy równoczesnym stosowaniu leków, które mogą uszkadzać przewód pokarmowy, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz leki przeciwpłytkowe.

Czynność nerek i nawodnienie

Kerdex może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, zatrzymania płynów i obrzęków. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u osób starszych oraz podczas równoczesnego stosowania leków moczopędnych. Bardzo ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia podczas leczenia, aby zapobiec odwodnieniu, które może dodatkowo obciążyć nerki.

Choroby serca i układu krążenia

U pacjentów z chorobami serca, takimi jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca czy choroba tętnic obwodowych, lek należy stosować z dużą ostrożnością. Istnieją dowody na to, że długotrwałe stosowanie NLPZ w dużych dawkach może zwiększać ryzyko poważnych zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar mózgu.

Wątroba i inne schorzenia

Ostrożność zaleca się również u osób z zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krwiotworzenia, toczniem rumieniowatym układowym (SLE) oraz innymi zaburzeniami tkanki łącznej. Lek może maskować objawy zakażeń, dlatego należy być czujnym na wszelkie oznaki infekcji.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Płodność

Kerdex może zaburzać płodność u kobiet, dlatego nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.

Stosowanie Kerdexu w trzecim trymestrze ciąży jest całkowicie przeciwwskazane, ponieważ może wywołać poważne skutki dla płodu i noworodka. Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży lek można podawać tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, po konsultacji z lekarzem.

Kerdex jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Kerdex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęściej zgłaszane reakcje według częstości występowania.

Częste działania niepożądane

Do działań niepożądanych występujących często należą:

• Nudności i/lub wymioty.
• Bóle brzucha.
• Biegunka.
• Niestrawność.

Niezbyt częste działania niepożądane

Działania niepożądane występujące niezbyt często to:

• Bezsenność, niepokój.
• Zawroty głowy, senność.
• Kołatanie serca, zaczerwienienie.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia.
• Wysypka.
• Zmęczenie, osłabienie, ból, złe samopoczucie.

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadko obserwowanych działań niepożądanych zaliczają się:

• Obrzęk krtani.
• Jadłowstręt.
• Parestezje (uczucie mrowienia lub drętwienia), omdlenia.
• Nadciśnienie tętnicze, zwolnienie oddechu.
• Choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się.
• Ból pleców.
• Ostra niewydolność nerek, wielomocz.
• Zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego.
• Obrzęki obwodowe.
• Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak:

• Neutropenia, małopłytkowość.
• Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Tachykardia (przyspieszony rytm serca), hipotonia (obniżone ciśnienie krwi).
• Skurcz oskrzeli, duszność.
• Zapalenie trzustki, miąższowe uszkodzenie wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy.
• Reakcje nadwrażliwości na światło, świąd.
• Zapalenie nerek, zespół nerczycowy.

Inne możliwe działania niepożądane

W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano również inne działania niepożądane, takie jak:

• Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Reakcje hematologiczne (plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadko agranulocytoza i hipoplazja szpiku).
• Zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętnic – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i w dużych dawkach.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kerdex może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Poniżej przedstawiamy najważniejsze interakcje.

Leki, których należy unikać

Nie należy jednocześnie stosować Kerdexu z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.
• Dużymi dawkami salicylanów (≥3 g/dobę).
• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna).
• Heparyną.
• Kortykosteroidami.
• Solami litu.
• Metotreksatem w dużych dawkach (≥15 mg/tydzień).
• Pochodnymi hydantoin i sulfonamidami.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Podczas jednoczesnego stosowania z poniższymi lekami należy zachować ostrożność i być pod stałą kontrolą lekarską:

• Leki moczopędne.
• Inhibitory ACE.
• Antybiotyki aminoglikozydowe.
• Antagoniści receptora angiotensyny II.
• Małe dawki metotreksatu (<15 mg/tydzień).
• Pentoksyfilina.
• Zydowudyna.
• Pochodne sulfonylomocznika.

Leki do rozważenia

Interakcje można również rozważyć w przypadku stosowania:

• Leków β-adrenolitycznych.
• Cyklosporyny, takrolimusu.
• Leków trombolitycznych.
• Leków przeciwpłytkowych.
• SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny).
• Probenecydu.
• Glikozydów nasercowych.
• Mifepristonu.
• Antybiotyków chinolonowych.

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Kerdex może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Związane jest to z możliwością wystąpienia zawrotów głowy lub senności po przyjęciu leku. Jeśli doświadczasz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Kerdex dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera:

• Substancja czynna: 25 mg deksketoprofenu (w postaci 36,90 mg deksketoprofenu z trometamolem).
• Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerolu distearynian, otoczka Opadry Y-1-7000 (hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400).

Tabletki można dzielić na równe dawki dzięki linii podziału, co ułatwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

ADAMED PHARMA S.A.
ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Pieńków, Polska
E-mail: adamed@adamed.com

Numer pozwolenia: MZ 25309
Kod EAN: 5900411003230

Kerdex jest lekiem dostępnym bez recepty, jednak przed rozpoczęciem stosowania warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, nerek czy wątroby. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania – jeśli po 3-4 dniach nie zauważysz poprawy lub Twój stan się pogarsza, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Pamiętaj, aby zawsze czytać ulotkę dołączoną do opakowania przed rozpoczęciem stosowania leku. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących Kerdexu, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, którzy udzielą Ci fachowej porady dostosowanej do Twojej sytuacji zdrowotnej.