Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Dimtelzo to lek w formie kapsułek dojelitowych, którego głównym składnikiem jest fumaran dimetylu. Jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) – przewlekłej choroby uszkadzającej ośrodkowy układ nerwowy. Charakterystyczne dla tej postaci są powtarzające się nasilenie objawów, takich jak problemy z chodzeniem, zaburzenia równowagi czy kłopoty ze wzrokiem. Działa poprzez hamowanie układu odpornościowego od niszczenia mózgu i rdzenia kręgowego, co może przyczynić się do spowolnienia postępów choroby.
Ulotka Dimtelzo dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Dimtelzo?
Dimtelzo to lek dostępny w postaci kapsułek dojelitowych, twardych, zawierających 120 mg fumaranu dimetylu. Substancja ta działa immunomodulacyjnie, co oznacza, że wpływa na pracę układu odpornościowego. Kapsułki są specjalnie zaprojektowane – mają zielone wieczko i biały korpus z czarnym napisem „DMF 120″, a wewnątrz znajdują się małe minitabletki w kolorze białym do białawego. Dzięki specjalnej powłoce dojelitowej lek rozpoczyna działanie dopiero po opuszczeniu żołądka, co chroni przewód pokarmowy przed podrażnieniem.
Dla kogo jest przeznaczony Dimtelzo?
Lek jest wskazany dla dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży od 13 lat chorujących na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego (w skrócie RRMS). Ta forma choroby charakteryzuje się występowaniem naprzemiennych okresów zaostrzeń (rzutów) i poprawy stanu zdrowia (remisji). Dimtelzo pomaga kontrolować przebieg choroby i zmniejszać częstość nawrotów objawów neurologicznych.
Jak przyjmować Dimtelzo?
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Schemat dawkowania jest stopniowy:
Dawka początkowa
Przez pierwsze 7 dni należy przyjmować 120 mg dwa razy dziennie. To pozwala organizmowi przyzwyczaić się do leku i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Dawka podtrzymująca
Po tygodniu dawkę zwiększa się do 240 mg dwa razy dziennie – jest to zalecana dawka, którą należy stosować przez cały czas leczenia.
Ważne zasady przyjmowania
- Kapsułkę należy połykać w całości z posiłkiem – jedzenie poprawia tolerancję leku.
- Nie wolno kruszyć, dzielić, rozgryzać ani ssać kapsułki, ponieważ zniszczyłoby to ochronną powłokę dojelitową.
- Jeśli pominiesz dawkę, nie przyjmuj podwójnej porcji – możesz uzupełnić pominiętą dawkę tylko wtedy, gdy do kolejnej pozostały co najmniej 4 godziny.
- W przypadku problemów z tolerancją (np. zaczerwienienia skóry lub dolegliwości żołądkowych) lekarz może tymczasowo zmniejszyć dawkę do 120 mg dwa razy dziennie, a następnie w ciągu miesiąca stopniowo powrócić do pełnej dawki.
Kiedy nie wolno stosować Dimtelzo?
Leku nie można przyjmować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na fumaran dimetylu lub którykolwiek składnik preparatu.
- Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – jest to rzadkie, ale poważne zakażenie wirusowe mózgu.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności
Regularne badania krwi
Podczas leczenia Dimtelzo konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia poprzez badania laboratoryjne:
Badanie liczby limfocytów
Limfocyty to białe krwinki odpowiedzialne za obronę organizmu. Dimtelzo może powodować ich zmniejszenie (limfopenię). Dlatego przed rozpoczęciem leczenia oraz co 3 miesiące w jego trakcie należy wykonywać pełną morfologię krwi z oznaczeniem liczby limfocytów. Jeśli liczba limfocytów jest zbyt niska (poniżej 0,5 × 10⁹ na litr) i utrzymuje się taki stan przez ponad 6 miesięcy, lekarz przerywa leczenie. W przypadku umiarkowanego spadku liczby limfocytów (od 0,5 do 0,8 × 10⁹ na litr) utrzymującego się ponad pół roku, lekarz ocenia, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.
Badanie czynności nerek
Lek może wpływać na pracę nerek. Zaleca się wykonywanie badań czynności nerek (kreatynina, azot mocznikowy, badanie ogólne moczu) przed rozpoczęciem leczenia, po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6-12 miesięcy.
Badanie czynności wątroby
Dimtelzo może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Lekarz będzie kontrolować wyniki badań wątrobowych (aminotransferazy, bilirubina) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
Jest to rzadkie, ale bardzo poważne zakażenie mózgu wywoływane przez wirusa Johna-Cunninghama (JCV), które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci. Ryzyko PML jest większe u osób z długotrwałą limfopenią, dłuższym czasem leczenia oraz u tych, którzy wcześniej przyjmowali inne leki immunosupresyjne.
Objawy, na które należy zwrócić uwagę:
- Postępujące osłabienie po jednej stronie ciała.
- Niezborność ruchowa, trudności z koordynacją.
- Zaburzenia widzenia.
- Zmiany w myśleniu, pamięci, orientacji.
- Splątanie, zmiany osobowości.
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badania rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, które będzie punktem odniesienia do porównań w przyszłości.
Zakażenia
Ze względu na wpływ na układ odpornościowy, podczas leczenia może wzrosnąć ryzyko zakażeń. Szczególną uwagę należy zwrócić na półpasiec – zgłaszano przypadki tego zakażenia u pacjentów przyjmujących Dimtelzo, w tym ciężkie postacie z powikłaniami neurologicznymi. W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz może zadecydować o czasowym przerwaniu leczenia.
Zespół Fanconiego
To zaburzenie czynności nerek, które może wystąpić podczas stosowania leków zawierających fumarany. Objawy to między innymi obecność białka i cukru w moczu (przy prawidłowym poziomie cukru we krwi), nadmierne oddawanie moczu, pragnienie oraz osłabienie mięśni. Wczesne wykrycie i przerwanie leczenia zwykle prowadzi do ustąpienia objawów.
Możliwe działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane
Nagłe zaczerwienienie skóry (występuje u około 35% pacjentów)
Jest to uczucie ciepła, zaczerwienienie twarzy, szyi lub klatki piersiowej, często z swędzeniem. Objawy te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i pojawiają się głównie na początku leczenia (zwłaszcza w pierwszym miesiącu). U większości osób nasilenie zmniejsza się z czasem. Przyjmowanie leku z posiłkiem może pomóc złagodzić ten objaw. W rzadkich przypadkach lekarz może zalecić krótkotrwałe przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) w małej dawce przed przyjęciem Dimtelzo.
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Często występują:
- Biegunka (u około 14% pacjentów).
- Nudności (u około 12% pacjentów).
- Ból brzucha i w nadbrzuszu (u około 10% pacjentów każdy).
- Zapalenie żołądka i jelit.
Te objawy również pojawiają się głównie na początku leczenia i z czasem zwykle ustępują. Przyjmowanie leku z posiłkiem znacznie poprawia tolerancję.
Inne działania niepożądane
Często występujące
- Zmniejszenie liczby limfocytów (limfopenia).
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
- Uczucie pieczenia skóry.
Niezbyt często występujące
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
- Reakcje nadwrażliwości.
Częstość nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
- Półpasiec (w tym ciężkie postacie).
- Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne) – objawy mogą obejmować duszność, niedociśnienie, obrzęk twarzy lub gardła, wysypkę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.
Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia są nagłe zaczerwienienia skóry (3% pacjentów) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (4% pacjentów).
Interakcje z innymi lekami
Leki, których należy unikać lub stosować ostrożnie
- Leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe: Nie badano bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania – wymagana szczególna ostrożność.
- Inne pochodne kwasu fumarowego: Należy ich całkowicie unikać podczas leczenia Dimtelzo (zarówno stosowanych miejscowo, jak i doustnie).
- Leki nefrotoksyczne (szkodliwe dla nerek, np. niektóre antybiotyki, leki moczopędne, leki przeciwzapalne): Mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
- Alkohol wysokoprocentowy: Należy unikać spożywania dużych ilości napojów o zawartości alkoholu powyżej 30% w ciągu godziny od przyjęcia leku – może to nasilić dolegliwości żołądkowe.
Leki, które można bezpiecznie łączyć
- Doustne środki antykoncepcyjne: Dimtelzo nie wpływa na ich skuteczność.
- Interferon beta-1a i octan glatirameru: Nie stwierdzono interakcji.
- Kortykosteroidy: Krótkie serie dożylnych kortykosteroidów stosowane w leczeniu rzutów stwardnienia rozsianego są bezpieczne.
- Szczepionki inaktywowane: Można je stosować zgodnie z kalendarzem szczepień, choć odpowiedź immunologiczna może być nieco słabsza.
- Szczepionki żywe: Nie zaleca się ich stosowania podczas leczenia Dimtelzo ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Dane dotyczące stosowania Dimtelzo u kobiet w ciąży są ograniczone. Większość przypadków narażenia na lek dotyczyła wczesnego okresu ciąży (mediana 4,6 tygodnia) i nie wykazała zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Jednak ze względu na ograniczone dane i wyniki badań na zwierzętach, zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Brak danych wskazujących na negatywny wpływ Dimtelzo na płodność u ludzi.
Przechowywanie
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Okres ważności: 3 lata.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Skład leku
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg fumaranu dimetylu jako substancję czynną. Kapsułka zawiera również substancje pomocnicze, w tym celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krosopowidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki powłoki dojelitowej i osłonki kapsułki (m.in. hypromelozę, żelatynę, barwniki).
Dostępne opakowania
Dimtelzo 120 mg dostępne jest w blistrach lub butelkach:
- Blistry: 14 kapsułek lub 14 x 1 kapsułka (blistry jednodawkowe).
- Butelki: 100 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Zamienniki Dimtelzo
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Dimtelzo, kapsułki dojelitowe, 120 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Dimtelzo dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Dimtelzo stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Dimtelzo to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 120 mg |
| Postać | kapsułki dojelitowe |
| Producent | Producentem Dimtelzo jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Dimtelzo
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Dimtelzo w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Dimtelzo?
FAQ
Jak długo trwa leczenie Dimtelzo?
Leczenie Dimtelzo jest długotrwałe i kontynuowane tak długo, jak przynosi korzyści i jest dobrze tolerowane. W badaniach klinicznych niektórzy pacjenci przyjmowali lek przez ponad 10 lat. Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu leczenia podejmuje lekarz na podstawie regularnych ocen stanu zdrowia.
Co zrobić gdy wystąpi nagłe zaczerwienienie skóry?
Nagłe zaczerwienienie skóry jest częstym, ale zazwyczaj łagodnym objawem, który z czasem zmniejsza się. Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić ten objaw. W razie nasilonych objawów lekarz może zalecić krótkotrwałe przyjmowanie małej dawki aspiryny 30 minut przed Dimtelzo lub tymczasowe zmniejszenie dawki leku.
Czy podczas leczenia Dimtelzo można się szczepić?
Szczepionki inaktywowane można stosować zgodnie z kalendarzem szczepień, choć odpowiedź immunologiczna może być słabsza. Nie zaleca się natomiast stosowania szczepionek żywych ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia. Każdą decyzję o szczepieniu należy skonsultować z lekarzem.
Dlaczego nie można rozgryzać kapsułki Dimtelzo?
Kapsułka zawiera minitabletki pokryte specjalną powłoką dojelitową, która chroni przewód pokarmowy przed podrażnieniem. Powłoka rozpuszcza się dopiero w jelitach, po opuszczeniu żołądka. Rozgryzienie lub rozkruszenie kapsułki niszczy tę ochronę i może prowadzić do podrażnienia żołądka oraz zmniejszenia skuteczności leku.
Jakie objawy mogą wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię?
Objawy PML obejmują postępujące osłabienie po jednej stronie ciała, niezborność ruchową, zaburzenia widzenia, problemy z pamięcią i myśleniem, splątanie oraz zmiany osobowości. Objawy rozwijają się stopniowo w ciągu dni lub tygodni. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Nie daj się jesieni
