Melatonina LEK-AM

Melatonina LEK-AM to produkt leczniczy zawierający syntetycznie produkowaną melatoninę, która jest odpowiednikiem naturalnego hormonu wytwarzanego w organizmie człowieka przez szyszynkę znajdującą się w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego, normalizacji snu oraz regulacji zegara biologicznego organizmu.

Melatonina jest hormonem, który pełni istotną funkcję w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Jej poziom naturalnie wzrasta wieczorem, gdy na zewnątrz jest ciemno, sygnalizując organizmowi, że nadszedł czas na sen. Rano, gdy pojawia się światło dzienne, poziom melatoniny spada, co pomaga organizmowi się obudzić i pozostać w stanie czuwania.

Melatonina wiąże się z receptorami w mózgu, aby:

• Zmniejszyć aktywność nerwową.
• Zredukować poziom dopaminy (hormonu, który pomaga pozostać w stanie czuwania).
• Pomóc organizmowi przygotować się do snu.
• Regulować temperaturę ciała, ciśnienie krwi i poziom niektórych hormonów.

Melatonina LEK-AM stosowana jest wspomagająco w:

• Zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych (tzw. jet lag) – pomaga w adaptacji organizmu do nowej strefy czasowej podczas podróży.
• Zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych – których receptory nie są w stanie odbierać sygnałów dotyczących jasności na zewnątrz.
• Zaburzeniach snu związanych z pracą zmianową – pomaga w regulacji cyklu snu u osób pracujących w różnych porach dnia i nocy.

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:

• 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku.
• Stosowanie należy rozpocząć od pierwszego dnia podróży.
• Leczenie należy kontynuować przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową:

• 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:

• Od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00.

Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od rozpoczęcia przyjmowania preparatu.

Nie należy stosować leku Melatonina LEK-AM w przypadku:

• Nadwrażliwości na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Po spożyciu alkoholu.
• W okresie ciąży lub karmienia piersią.
• U pacjentów ze schorzeniami wątroby.

Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające.

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Bóle głowy.
• Senność i uczucie dezorientacji.
• Obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej występujące działania niepożądane:

• Tachykardia (przyspieszenie akcji serca).
• Reakcje skórne: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).

Melatonina LEK-AM może wchodzić w interakcje z:

• Fluwoksaminą oraz lekami ulegającymi przemianom w wątrobie (citalopram, omeprazol, lanzoprazol) – zwiększają stężenie melatoniny we krwi.
• Lekami stosowanymi w leczeniu łuszczycy (5- lub 8-metoksypsoralen).
• Cymetydyną (stosowaną w leczeniu choroby wrzodowej).
• Środkami antykoncepcyjnymi i hormonalną terapią zastępczą.
• Lekami stosowanymi w leczeniu problemów psychiatrycznych (tiorydazyna).
• Lekami stosowanymi w leczeniu depresji (imipramina).
• Lekami nasennymi i uspokajającymi (np. benzodiazepiny).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Melatoniny LEK-AM u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności wątroby.
• Depresją.
• Zaburzeniami funkcji układu odpornościowego.
• Zaburzeniami hormonalnymi.
• Padaczką.
• Zaburzeniami czynności nerek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku, ponieważ może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Palenie tytoniu: Może zmniejszać stężenie melatoniny w organizmie.

Spożywanie alkoholu: Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.

Jedna tabletka leku Melatonina LEK-AM zawiera:

• Substancja czynna: 3 mg melatoniny.
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.