Flucofast

Flucofast to lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający 200 mg flukonazolu w każdej kapsułce. Należy do grupy leków nazywanych triazolami, które skutecznie zwalczają różnego rodzaju zakażenia grzybicze. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – ametystowe denko i białe wieczko.

Flucofast jest lekiem na receptę, stosowanym w leczeniu wielu różnych zakażeń grzybiczych u dorosłych oraz dzieci. Lek ten może być używany zarówno do leczenia aktywnych zakażeń, jak i do zapobiegania ich nawrotom u osób szczególnie narażonych.

Zakażenia układowe i poważne

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – poważne zakażenie dotyczące osłon mózgu, wymagające długotrwałego leczenia przez sześć do ośmiu tygodni. U osób z podwyższonym ryzykiem nawrotów lek może być stosowany przez nieograniczony czas jako zabezpieczenie przed ponownym zachorowaniem.

Kokcydioidomikoza – zakażenie grzybicze, które może dotyczyć różnych narządów. Leczenie trwa zazwyczaj od jedenastu do dwudziestu czterech miesięcy, a w niektórych przypadkach, szczególnie przy zajęciu opon mózgowych, może być konieczne przedłużenie terapii.

Inwazyjne kandydozy – ciężkie zakażenia drożdżakowe, które dostają się do krwi i mogą rozprzestrzeniać się po całym organizmie. Leczenie zwykle trwa około dwóch tygodni po uzyskaniu pierwszego negatywnego wyniku posiewu krwi i ustąpieniu objawów.

Zakażenia błon śluzowych

Kandydoza jamy ustnej – zakażenie drożdżakowe błony śluzowej ust, objawiające się białymi nalotami i bolesnością. Leczenie trwa od siedmiu do dwudziestu jeden dni, do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

Kandydoza przełyku – zakażenie drożdżakowe obejmujące przełyk, powodujące trudności w połykaniu i ból. Wymaga leczenia przez czternaście do trzydziestu dni.

Występowanie drożdżaków w moczu – zakażenie układu moczowego wymagające leczenia przez siedem do dwudziestu jeden dni.

Przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej – problem często występujący u osób noszących protezy zębowe, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe nie przynoszą wystarczających rezultatów. Leczenie trwa czternaście dni.

Zakażenia narządów płciowych

Drożdżyca pochwy – bardzo częste zakażenie u kobiet, objawiające się świądem, pieczeniem i upławami. W ostrej postaci wystarcza pojedyncza dawka leku. W przypadku nawracającej drożdżycy, gdy dochodzi do czterech lub więcej zakażeń w ciągu roku, stosuje się dłuższy schemat leczenia obejmujący trzy dawki w pierwszym tygodniu, a następnie dawkę podtrzymującą raz na tydzień przez sześć miesięcy.

Drożdżakowe zapalenie żołędzi – zakażenie męskich narządów płciowych, które może być leczone pojedynczą dawką, gdy leczenie miejscowe nie przynosi efektów.

Zakażenia skóry i paznokci

Grzybice skóry – obejmują grzybicę stóp, tułowia, podudzi oraz drożdżakowe zakażenia skóry. Leczenie trwa od dwóch do czterech tygodni, przy czym w przypadku grzybicy stóp może być konieczne przedłużenie terapii do sześciu tygodni.

Łupież pstry – zakażenie grzybicze powodujące przebarwienia skóry. Leczenie trwa od jednego do trzech tygodni.

Grzybica paznokci – uporczywe zakażenie wymagające długotrwałego leczenia. Terapia jest kontynuowana aż do całkowitego odrostu zdrowego paznokcia, co może trwać od trzech do sześciu miesięcy w przypadku paznokci dłoni i od sześciu do dwunastu miesięcy dla paznokci stóp.

Zapobieganie zakażeniom

Flucofast może być również stosowany profilaktycznie u osób szczególnie narażonych na zakażenia grzybicze, takich jak pacjenci z osłabionym układem odpornościowym, osoby zakażone wirusem HIV czy pacjenci po przeszczepach lub otrzymujący chemioterapię. W takich przypadkach lek pomaga zapobiegać nawrotom wcześniejszych zakażeń lub chroni przed nowymi infekcjami w okresie przedłużającej się neutropenii.

Flucofast należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie.

Dawkowanie u dorosłych

Dawka leku zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia. W wielu zakażeniach pierwszego dnia podaje się większą dawkę początkową, aby szybciej osiągnąć odpowiednie stężenie leku w organizmie, a następnie kontynuuje się leczenie mniejszą dawką dobową.

W przypadku zakażeń układowych, takich jak kryptokokowe zapalenie opon mózgowych czy inwazyjne kandydozy, pierwszego dnia podaje się czterysta miligramów, a następnie od dwustu do czterystu miligramów na dobę. W szczególnie ciężkich zakażeniach zagrażających życiu dawka może być zwiększona do osiemset miligramów na dobę.

Przy zakażeniach błon śluzowych, takich jak kandydoza jamy ustnej czy przełyku, schemat jest podobny – pierwszego dnia od dwustu do czterystu miligramów, następnie od stu do dwustu miligramów na dobę.

W ostrej drożdżycy pochwy lub drożdżakowym zapaleniu żołędzi wystarcza zazwyczaj pojedyncza dawka sto pięćdziesiąt miligramów.

W grzybicach skóry stosuje się najczęściej sto pięćdziesiąt miligramów raz na tydzień lub pięćdziesiąt miligramów raz na dobę przez okres od dwóch do sześciu tygodni, w zależności od lokalizacji zakażenia.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekraczać czterystu miligramów. Podobnie jak u dorosłych, długość leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta.

U noworodków, szczególnie tych najmłodszych, lek jest wydalany wolniej, dlatego stosuje się specjalne schematy dawkowania z dłuższymi odstępami między dawkami – co siedemdziesiąt dwie godziny u noworodków do dwóch tygodni życia i co czterdzieści osiem godzin u noworodków od piętnastu do dwudziestu siedmiu dni życia.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u osób z problemami nerkowym może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Po podaniu pojedynczej dawki nie jest potrzebna zmiana dawkowania, jednak przy wielokrotnym podawaniu lekarz dostosuje dawkę w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. U pacjentów regularnie dializowanych lek podaje się po każdej dializie.

Pacjenci w podeszłym wieku – u starszych osób dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – u osób z problemami wątrobowymi lek należy stosować ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Nie należy stosować leku Flucofast, jeśli jest się uczulonym na flukonazol, inne leki z grupy azoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Flucofast jest przeciwwskazany u pacjentów jednocześnie przyjmujących niektóre inne leki, ponieważ może dochodzić do niebezpiecznych interakcji. Dotyczy to szczególnie leków takich jak terfenадина w dawkach czterysta miligramów lub więcej na dobę, cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna. Jednoczesne stosowanie tych leków z flukonazolem może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca.

Kontrola czynności wątroby

W rzadkich przypadkach stosowanie flukonazolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, dlatego podczas leczenia należy być szczególnie uważnym na objawy mogące wskazywać na problemy z tym narządem. Jeśli pojawi się silne osłabienie, utrata apetytu, uporczywe nudności, wymioty lub żółtaczka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne czynności wątroby, szczególnie u osób z wcześniejszymi problemami wątrobowymi lub przyjmujących inne leki.

Problemy z sercem

Flukonazol może wpływać na pracę serca, powodując wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca. W takich przypadkach lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko podczas leczenia flukonazolem mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Jeśli podczas przyjmowania leku pojawi się wysypka, szczególnie z pęcherzami lub zaczerwienieniem przypominającym rumień wielopostaciowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U osób z AIDS ryzyko takich reakcji jest wyższe.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Jeśli po przyjęciu leku pojawi się nagła duszność, obrzęk twarzy lub gardła, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z problemami nerkowym lek należy stosować ostrożnie, z odpowiednim dostosowaniem dawki przez lekarza.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Flucofast zawiera laktozę – osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku. Produkt zawiera również żółcień pomarańczową, która może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Flucofast może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki, których nie wolno łączyć z flukonazolem

Jak już wspomniano, flukonazol jest przeciwwskazany z niektórymi lekami wpływającymi na rytm serca, takimi jak cyzapryd, terfenадина, astemizol, pimozyd, chinidyna i erytromycyna.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Leki przeciwzakrzepowe – flukonazol może nasilać działanie warfaryny i innych leków przeciwzakrzepowych, co zwiększa ryzyko krwawień. Podczas jednoczesnego stosowania konieczne jest regularne kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Leki obniżające poziom cukru – u osób z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące, takie jak glibenklamid czy glipizyd, flukonazol może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko hipoglikemii. Należy częściej kontrolować poziom glukozy we krwi.

Statyny – flukonazol zwiększa stężenie statyn w organizmie, co może prowadzić do uszkodzenia mięśni. Jeśli pojawią się bóle mięśniowe lub osłabienie, należy natychmiast zgłosić to lekarzowi.

Leki immunosupresyjne – u osób po przeszczepach przyjmujących cyklosporynę, takrolimus lub syrolimus, flukonazol może zwiększać stężenie tych leków, wymagając dostosowania ich dawek.

Benzodiazepiny – flukonazol może nasilać działanie leków uspokajających i nasennych z grupy benzodiazepin, takich jak midazolam czy triazolam.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne – flukonazol może zwiększać stężenie niektórych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen czy naproksen.

Inne leki – flukonazol może również wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, w tym z fenytoina, karbamazepiną, ryfampicyną, antagonistami wapnia, teofilina i wieloma innymi. Dlatego zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o potencjalnym zagrożeniu dla płodu przed rozpoczęciem leczenia. Po podaniu pojedynczej dawki zaleca się odczekanie co najmniej tydzień przed zajściem w ciążę. Podczas dłuższej terapii można rozważyć stosowanie antykoncepcji w okresie leczenia i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Ciąża

Flucofast nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Badania obserwacyjne wskazują na podwyższone ryzyko poronienia samoistnego u kobiet leczonych flukonazolem w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży. Istnieją również dane sugerujące niewielkie zwiększenie ryzyka pewnych wad rozwojowych płodu, szczególnie po zastosowaniu większych dawek skumulowanych.

W pojedynczych przypadkach opisywano schemat wad wrodzonych u niemowląt, których matki otrzymywały w ciąży flukonazol w dużych dawkach przez długi czas. Dlatego stosowanie dużych dawek flukonazolu w długich schematach leczenia jest przeciwwskazane w czasie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu.

Karmienie piersią

Flukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia mniejsze niż w osoczu matki. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki flukonazolu wynoszącej dwieście miligramów lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.

Płodność

W badaniach na zwierzętach flukonazol nie miał wpływu na płodność.

Podczas stosowania Flucofast mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających szczególnej koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Jak każdy lek, Flucofast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz wysypka. Mogą również wystąpić zmiany w wynikach badań wątrobowych – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Często występujące działania niepożądane

• Zaburzenia krwi – niedokrwistość.
• Zaburzenia układu nerwowego – drgawki, mrowienie, zawroty głowy, zmiany smaku, drżenie.
• Zaburzenia żołądka i jelit – zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia skóry – świąd, zwiększona potliwość.
• Zaburzenia ogólne – zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, gorączka.

Mniej częste, ale poważne działania niepożądane

Poważne reakcje skórne – bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy ostra uogólniona osutka krostkowa. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Uszkodzenie wątroby – rzadko flukonazol może powodować poważne uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby. Objawy mogą obejmować żółtaczkę, ciemny mocz, jasne stolce, silne zmęczenie i utratę apetytu.

Zaburzenia rytmu serca – rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym niebezpieczne zaburzenia typu torsade de pointes.

Reakcje alergiczne – rzadko mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy czy obrzęk twarzy.

Zaburzenia krwi – rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia czy neutropenia.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku poważnych reakcji, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, ciężka wysypka z pęcherzami, żółtaczka czy silne bóle brzucha, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w których zgłaszano omamy i zachowania paranoidalne. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować płukanie żołądka oraz leczenie podtrzymujące. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda kapsułka twarda Flucofast zawiera dwieście miligramów flukonazolu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (około sto dziewięćdziesiąt pięć miligramów w każdej kapsułce) oraz niewielką ilość żółcieni pomarańczowej. Inne substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz składniki otoczki kapsułki – żelatyna, tytanu dwutlenek i barwniki.

Flukonazol, substancja czynna leku Flucofast, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych zwanych triazolami. Działa poprzez zakłócanie budowy błony komórkowej grzybów. Hamuje specjalny enzym potrzebny do wytwarzania ergosterolu – ważnego składnika błony komórkowej grzybów. Gdy grzyb nie może wytworzyć prawidłowej błony komórkowej, przestaje się rozmnażać i obumiera.

Flukonazol jest bardzo selektywny – działa głównie na enzymy grzybów, nie wpływając istotnie na podobne enzymy w ludzkich komórkach. Dlatego jest skuteczny w zwalczaniu grzybów, a jednocześnie stosunkowo bezpieczny dla organizmu człowieka.

Po przyjęciu doustnym flukonazol bardzo dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego – niemal tak samo dobrze jak po podaniu dożylnym. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po około godzinie od przyjęcia. Co ważne, lek dobrze przenika do wszystkich płynów i tkanek organizmu, w tym do śliny, plwociny, płynu mózgowo-rdzeniowego, skóry i paznokci, co pozwala skutecznie zwalczać zakażenia w różnych lokalizacjach.

Flukonazol ma długi okres półtrwania – około trzydzieści godzin, co oznacza, że może być podawany raz na dobę, a w niektórych przypadkach nawet raz na tydzień. Jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej.

Flucofast jest dostępny w blistrach zawierających siedem, dziesięć, dwanaście lub czternaście kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.