Hydroxyzinum Hasco

Hydroxyzinum Hasco to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną hydroksyzynę chlorowodorek w dawce 10 mg w jednej tabletce powlekanej. Produkt ten należy do grupy leków psycholeptycznych o działaniu przeciwlękowym i jest stosowany w leczeniu stanów lękowych, świądu oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Lek jest przeznaczony do trzech głównych zastosowań:

• Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych – pomaga w redukcji objawów związanych ze stanami lękowymi, nie powodując uzależnienia typowego dla benzodiazepin.
• Objawowe leczenie świądu – skutecznie zmniejsza uczucie swędzenia w różnych schorzeniach skóry, takich jak pokrzywka, wyprysk czy zapalenie skóry.
• Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi – stosowany jednorazowo w celu uspokojenia pacjenta przed operacją.

Hydroksyzyna to substancja o odmiennej budowie chemicznej niż popularne leki uspokajające z grupy benzodiazepin. Jej działanie polega na hamowaniu aktywności niektórych obszarów podkorowych ośrodkowego układu nerwowego, bez bezpośredniego wpływu na korę mózgu. Lek wykazuje kilka istotnych właściwości:

• Działanie przeciwhistaminowe – blokuje receptory histaminowe, co skutecznie zmniejsza objawy alergiczne i świąd.
• Działanie anksjolityczne – redukuje napięcie i objawy lękowe, pomaga w osiągnięciu stanu uspokojenia.
• Działanie sedacyjne – wywołuje uczucie senności, co może być korzystne w leczeniu bezsenności związanej z lękiem.
• Działanie rozszerzające oskrzela – może ułatwiać oddychanie.
• Działanie przeciwwymiotne – zmniejsza nudności i wymioty.

Działanie przeciwhistaminowe rozpoczyna się około godziny po zażyciu leku, natomiast efekt uspokajający pojawia się już po 30-45 minutach od przyjęcia tabletki.

Dawkowanie należy zawsze ustalić z lekarzem, który dostosuje je do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ogólne zasady to:

U dorosłych:

• W leczeniu lęku: zazwyczaj 50 mg na dobę podzielone na 2-3 dawki. W ciężkich przypadkach można stosować do 100 mg na dobę.
• W leczeniu świądu: rozpoczyna się od 25 mg przed snem, w razie potrzeby zwiększając dawkę do 25 mg podawanych 3-4 razy dziennie.
• Jako premedykacja: 50-100 mg jednorazowo przed zabiegiem.

U dzieci od 12 miesięcy:

• W leczeniu świądu: 1-2 mg na kilogram masy ciała dziennie w dawkach podzielonych.
• Jako premedykacja: 0,6 mg na kilogram masy ciała jednorazowo.

Specjalne grupy pacjentów:

• Osoby starsze: zaleca się rozpoczęcie od połowy standardowej dawki dla dorosłych, maksymalnie 50 mg na dobę.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: należy zmniejszyć dawkę dobową o 33%.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: wymagane jest zmniejszenie dawki ze względu na gromadzenie się metabolitu leku.

Ważne: Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Hydroxyzinum Hasco jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę (główny metabolit leku), inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża – lek przenika przez łożysko i może szkodzić płodowi.
• Karmienie piersią – lek przenika do mleka matki.
• Porfiria – rzadka choroba metaboliczna.
• Wydłużenie odcinka QT w EKG w przeszłości lub obecnie.
• Choroby serca zwiększające ryzyko zaburzeń rytmu.
• Zaburzenia elektrolitowe (niedobór potasu lub magnezu).
• Stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT lub wywołujących zaburzenia rytmu serca.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Kołatania serca.
• Nieregularnego bicia serca.
• Zawrotów głowy lub omdleń.
• Duszności.

Szczególna ostrożność wymagana u:

• Pacjentów ze skłonnością do drgawek – lek może obniżać próg drgawkowy.
• Dzieci – są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym drgawki.
• Osób z jaskrą – działanie przeciwcholinergiczne może pogorszyć objawy.
• Pacjentów z problemami z oddawaniem moczu – lek może utrudniać opróżnianie pęcherza.
• Osób starszych – większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza senności i splątania.
• Pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek – konieczne dostosowanie dawki.

Ważne zalecenia:

• Nie wolno pić alkoholu podczas leczenia – nasila on działanie leku.
• Należy przerwać leczenie co najmniej 5 dni przed testami alergicznymi.
• Lek może powodować senność – unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hydroxyzinum Hasco może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Połączenia przeciwwskazane:

• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron, sotalol).
• Niektóre antybiotyki (erytromycyna, moksyfloksacyna).
• Leki przeciwpsychotyczne (haloperydol).
• Niektóre leki przeciwdepresyjne (cytalopram, escytalopram).
• Leki przeciwmalaryczne (meflochina).
• Metadon.

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inne leki uspokajające lub nasenne – wzajemne nasilenie działania.
• Leki przeciwcholinergiczne – nasilenie działań niepożądanych.
• Inhibitory MAO – mogą nasilać działanie hydroksyzyny.
• Cymetydyna – zwiększa stężenie hydroksyzyny we krwi.
• Fenytoina – hydroksyzyna może zmniejszać jej działanie przeciwdrgawkowe.

Ciąża

Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży. Lek przenika przez łożysko i osiąga u płodu wyższe stężenia niż u matki. U noworodków, których matki przyjmowały hydroksyzynę w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne problemy:

• Osłabienie napięcia mięśniowego.
• Zaburzenia ruchowe.
• Depresję ośrodkowego układu nerwowego.
• Niedotlenienie.
• Zatrzymanie moczu.

Karmienie piersią

Hydroksyzyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Główny metabolit leku – cetyryzyna – przenika do mleka kobiecego. Obserwowano ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące ten lek. W razie konieczności leczenia hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Hasco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność – najczęstszy efekt uboczny, występujący u około 14% pacjentów.

Częste działania niepożądane (u 1-10 osób na 100):

• Zmęczenie.
• Uczucie sedacji.
• Ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1-10 osób na 1000):

• Pobudzenie, splątanie.
• Zawroty głowy, bezsenność, drżenie.
• Nudności.
• Złe samopoczucie, gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (u 1-10 osób na 10 000):

• Reakcje alergiczne.
• Dezorientacja, omamy.
• Drgawki, zaburzenia ruchowe.
• Zaburzenia widzenia.
• Przyspieszone bicie serca, obniżone ciśnienie.
• Zaparcia, wymioty.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zatrzymanie moczu.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Skurcz oskrzeli.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zaburzenia rytmu serca – w tym groźne zaburzenia typu torsade de pointes.
• Wydłużenie odstępu QT w EKG.
• Zwiększenie masy ciała.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza związane z pracą serca, ciężkie reakcje alergiczne lub skórne.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym działaniem uspokajającym i przeciwcholinergicznym:

• Nudności i wymioty.
• Przyspieszone bicie serca.
• Gorączka.
• Silna senność.
• Zaburzenia źrenic.
• Drżenie, splątanie, omamy.
• W ciężkich przypadkach: utrata przytomności, drgawki, problemy z oddychaniem, zapaść krążeniowo-oddechowa.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub szpitalem. Konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji życiowych przez co najmniej 24 godziny. Nie ma swoistej odtrutki – leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Jedna tabletka powlekana Hydroxyzinum Hasco zawiera:

• Substancja czynna: 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (49,08 mg w jednej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, polidekstroza, tytanu dwutlenek, talk, maltodekstryna, triglicerydy).

Tabletki są białe, gładkie, okrągłe i obustronnie wypukłe.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany przez osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 2 lata.

Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystane resztki produktu należy oddać do apteki, która zajmie się ich prawidłową utylizacją. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko naturalne.

Hydroxyzinum Hasco to skuteczny lek w leczeniu stanów lękowych i świądu, jednak wymaga odpowiedzialnego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej charakterystyce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.