Hydroxyzinum Adamed

Hydroxyzinum Adamed to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną hydroksyzynę chlorowodorek. Produkt występuje w postaci białych lub prawie białych tabletek powlekanych o mocy 25 mg. Każda tabletka zawiera dokładnie 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku oraz substancje pomocnicze, w tym 55 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i wymiary 10 mm x 4 mm, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału po obu stronach, która ułatwia przełamanie tabletek w celu łatwiejszego połknięcia.

Lek Hydroxyzinum Adamed jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach. U osób dorosłych stosuje się go w objawowym leczeniu lęku, stanowiąc wsparcie w trudnych momentach psychicznych. Dodatkowo, zarówno dorośli, jak i dzieci od 6. roku życia mogą przyjmować ten lek w celu objawowego leczenia świądu skóry. Dzięki swojemu działaniu przeciwhistaminowemu hydroksyzyna skutecznie łagodzi dokuczliwe uczucie swędzenia, które może towarzyszyć różnym schorzeniom skórnym.

Hydroksyzyna to substancja należąca do grupy pochodnych difenylometanu, która wpływa na ośrodkowy układ nerwowy poprzez hamowanie aktywności niektórych obszarów podkorowych mózgu. Lek nie hamuje bezpośrednio czynności kory mózgowej, co czyni jego działanie bardziej selektywnym. Wykazuje silne właściwości przeciwhistaminowe, blokując receptory histaminowe H1, co przekłada się na zmniejszenie świądu i innych objawów alergicznych. Dodatkowo hydroksyzyna działa anksjolitycznie, czyli przeciwlękowo, oraz wykazuje łagodne działanie sedacyjne, czyli uspokajające.

Działanie przeciwhistaminowe leku rozpoczyna się już po około godzinie od przyjęcia tabletek, natomiast efekt uspokajający pojawia się jeszcze szybciej – po 30-45 minutach. Hydroksyzyna przenika do skóry po podaniu doustnym, osiągając tam większe stężenie niż we krwi, co wzmacnia jej działanie przeciwświądowe. Lek wykazuje również działanie rozszerzające oskrzela oraz łagodne działanie przeciwbólowe.

Bardzo ważne jest stosowanie Hydroxyzinum Adamed dokładnie według zaleceń lekarza. Zawsze należy używać najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków lub razem z jedzeniem.

Dawkowanie u dorosłych w leczeniu lęku

W przypadku objawowego leczenia lęku u osób dorosłych zalecana dawka wynosi 50 mg na dobę, podzielona na trzy mniejsze dawki w ciągu dnia. Większą dawkę należy przyjmować wieczorem. W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg na dobę, przy czym jest to maksymalna dopuszczalna dawka dobowa. Bardzo istotne jest, aby leczenie lęku było prowadzone jako wsparcie dla innych metod terapeutycznych. Jeśli to możliwe, cały proces leczenia – od rozpoczęcia, przez prowadzenie, aż do zakończenia – powinien być nadzorowany przez tego samego lekarza.

Dawkowanie u dorosłych w leczeniu świądu

Leczenie świądu u dorosłych rozpoczyna się od dawki 25 mg przyjmowanej wieczorem, około godziny przed snem. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększyć do 25 mg przyjmowanych 3 do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa w tym wskazaniu również wynosi 100 mg.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku od 6 do 17 lat stosowanych w leczeniu świądu dawka jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka i wynosi od 1 mg do 2 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podzielona na mniejsze dawki. U dzieci ważących do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg na kilogram masy ciała, natomiast u dzieci ważących powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Specjalne zalecenia dla osób starszych

Osoby w podeszłym wieku wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania hydroksyzyny. Ze względu na przedłużone działanie leku w tej grupie wiekowej, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki. Maksymalna dawka dobowa u osób starszych nie powinna przekraczać 50 mg. Lekarz powinien regularnie oceniać skuteczność leczenia i konieczność jego kontynuowania.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek należy zmniejszyć dawkę o połowę, natomiast przy ciężkich zaburzeniach – do jednej czwartej standardowej dawki. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie jednej czwartej standardowej dawki trzy razy w tygodniu.

Pacjenci z problemami z wątrobą

U osób z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Hydroxyzinum Adamed jest bezwzględnie zabronione. Lek nie może być przyjmowany przez osoby uczulone na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również ciąża i okres karmienia piersią. Hydroksyzyna przenika przez łożysko i może osiągać większe stężenie w organizmie płodu niż u matki, co stanowi zagrożenie dla rozwijającego się dziecka. Główny metabolit hydroksyzyny, cetyryzyna, przenika również do mleka kobiecego, dlatego w okresie laktacji lek jest całkowicie przeciwwskazany.

Lek nie może być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną porfirią oraz u osób z nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w elektrokardiogramie. Przeciwwskazaniem jest również obecność znanych czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT, takich jak stwierdzona choroba układu krążenia, znaczące zaburzenia elektrolitowe (niedobór potasu lub magnezu), nagła śmierć sercowa w rodzinie, znaczące spowolnienie akcji serca, a także jednoczesne stosowanie leków, które wydłużają odstęp QT lub wywołują niebezpieczne zaburzenia rytmu serca.

Wpływ na serce i układ krążenia

Stosowanie hydroksyzyny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu, co może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz groźnych zaburzeń rytmu serca. Z tego powodu bardzo ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek objawy, które mogą wskazywać na zaburzenia rytmu serca – takie jak kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia – należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działanie przeciwcholinergiczne

Hydroksyzyna wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z jaskrą, niedrożnością dróg moczowych, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni lub otępieniem. U osób z tymi schorzeniami lek może nasilić istniejące dolegliwości.

Ryzyko wystąpienia drgawek

Należy być ostrożnym podając hydroksyzynę pacjentom ze zwiększoną skłonnością do występowania drgawek. Szczególnie u dzieci częściej niż u dorosłych zgłaszano występowanie drgawek po podaniu tego leku. Młodsze dzieci są również bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Higiena jamy ustnej

Po zastosowaniu dużych dawek może wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej. Dlatego bardzo ważne jest dbanie o higienę jamy ustnej i zębów podczas leczenia hydroksyzyną.

Badania diagnostyczne

Jeśli planowane są testy alergiczne lub test prowokacji oskrzeli z metacholiną, należy przerwać przyjmowanie hydroksyzyny na co najmniej 5 dni przed badaniem, aby uniknąć wpływu leku na wyniki tych testów.

Alkohol i prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania hydroksyzyny należy całkowicie unikać picia alkoholu, ponieważ alkohol nasila działanie leku. Hydroksyzyna może zaburzać zdolność reakcji i koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w trakcie leczenia. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie hydroksyzyny z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ hydroksyzyna może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane

Całkowicie zabronionym jest jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami, które wydłużają odstęp QT lub wywołują zaburzenia rytmu serca. Do tej grupy należą niektóre leki przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki przeciwpsychotyczne (takie jak haloperydol), niektóre leki przeciwdepresyjne (takie jak cytalopram, escytalopram), niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwmalaryczne, niektóre leki przeciwgrzybicze oraz metadon.

Połączenia niezalecane

Hydroksyzyna działa antagonistycznie wobec betahistyny oraz inhibitorów cholinoesterazy, dlatego ich łączenie nie jest zalecane. Należy również unikać równoczesnego podawania hydroksyzyny z inhibitorami monoaminooksydazy.

Leki wymagające ostrożności

Szczególną uwagę należy zachować podczas jednoczesnego stosowania z lekami wywołującymi spowolnienie akcji serca i niedobór potasu, a także z lekami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub wykazującymi działanie przeciwcholinergiczne. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Cymetydyna, lek stosowany w chorobach żołądka, może zwiększać stężenie hydroksyzyny w organizmie. Hydroksyzyna może również wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami metabolizowanymi przez ten sam układ enzymów wątrobowych, w tym z niektórymi beta-adrenolitykami, lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi oraz tramadolem.

Hydroxyzinum Adamed jest całkowicie przeciwwskazany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Hydroksyzyna przenika przez łożysko i może osiągać większe stężenie w organizmie płodu niż u matki, co stanowi poważne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, obserwowano wady rozwojowe płodu i poronienia.

U noworodków, których matki przyjmowały hydroksyzynę w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne zaburzenia, takie jak osłabienie napięcia mięśniowego, zaburzenia ruchowe, zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie czy zatrzymanie moczu. Te objawy mogą pojawić się bezpośrednio po urodzeniu lub kilka godzin później.

Główny metabolit hydroksyzyny, cetyryzyna, przenika do mleka kobiecego. Obserwowano ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią przez kobiety leczone hydroksyzyną. Jeżeli leczenie hydroksyzyną jest absolutnie konieczne, karmienie piersią musi być przerwane.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Adamed może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są głównie związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy oraz działaniem przeciwcholinergicznym.

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest senność, która dotyczy ponad 10% pacjentów. Inne często zgłaszane objawy to ból głowy, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej. Te działania niepożądane występują zwykle na początku leczenia i mogą zmniejszać się wraz z kontynuacją terapii.

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

Często może występować działanie uspokajające. Niezbyt często zgłaszano pobudzenie i splątanie. Rzadziej może pojawić się dezorientacja, omamy, zawroty głowy, bezsenność, drżenie czy drgawki. Zgłaszano również przypadki zaburzeń ruchowych oraz omdleń.

Działania niepożądane ze strony serca

Rzadko może wystąpić wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie oraz niebezpieczne zaburzenia rytmu serca. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zatrzymanie akcji serca, migotanie komór czy częstoskurcz komorowy. Te poważne działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane ze strony skóry

Rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak świąd, rumień, wysypka grudkowa, pokrzywka czy zapalenie skóry. Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona czy martwicę toksyczno-rozpływną naskórka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian skórnych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Niezbyt często mogą wystąpić nudności, a rzadziej zaparcie, wymioty czy biegunka. Rzadko zgłaszano zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie i zaburzenia akomodacji. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego, zatrzymanie moczu, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby czy zwiększenie masy ciała.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie związane z sercem (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie, a także do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przedawkowanie hydroksyzyny może prowadzić do poważnych powikłań i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania są głównie związane z nadmiernym działaniem przeciwcholinergicznym oraz wpływem na ośrodkowy układ nerwowy.

Wczesne objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, gorączkę, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenie, splątanie lub omamy. W miarę nasilania się zatrucia może wystąpić obniżony poziom świadomości, zahamowanie oddechu, drgawki, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, a w najcięższych przypadkach pogłębiająca się śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Nie istnieje swoista odtrutka na hydroksyzynę, dlatego leczenie polega na postępowaniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe. Konieczne jest ścisłe monitorowanie drożności dróg oddechowych, oddychania i krążenia, w tym ciągły zapis elektrokardiogramu. Monitorowanie częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego należy kontynuować przez co najmniej 24 godziny, do całkowitego ustąpienia objawów przedawkowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu. Jeśli lek jest przechowywany w butelce, należy zawsze trzymać ją szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności produktu wynosi 5 lat.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Można zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te działania pomogą chronić środowisko naturalne.

Każda tabletka powlekana Hydroxyzinum Adamed 25 mg zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym 55 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Z tego powodu osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: hipromelozy, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku, który nadaje tabletkom biały kolor.

Hydroxyzinum Adamed jest lekiem na receptę, który wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Bardzo ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Podczas leczenia należy całkowicie unikać spożywania alkoholu oraz zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować senność i zaburzać zdolność koncentracji.

Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi wszelkich objawów związanych z sercem, takich jak kołatanie serca, zawroty głowy czy omdlenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach, ponieważ hydroksyzyna może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami. Szczególnie istotne jest zgłoszenie leków wpływających na rytm serca.