Telmisartan + HCT Genoptim

Telmisartan + HCT Genoptim to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Preparat dostępny jest w postaci żółto-białych, okrągłych tabletek dwuwarstwowych. Każda tabletka zawiera również 99,67 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą.

Ten produkt leczniczy łączy w sobie działanie dwóch różnych mechanizmów obniżających ciśnienie tętnicze, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę nadciśnienia u pacjentów, u których pojedyncze leki nie przynoszą wystarczającego efektu.

Telmisartan + HCT Genoptim w dawce 80 mg + 25 mg jest przeznaczony do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Lek ten jest szczególnie wskazany w dwóch sytuacjach:

• Gdy ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania produktu o niższej mocy (80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu).
• Gdy udało się uzyskać kontrolę ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego przyjmowania telmisartanu i hydrochlorotiazydu w oddzielnych tabletkach.

Decyzję o zastosowaniu tego leku podejmuje lekarz po ocenie Twojego stanu zdrowia i dotychczasowej odpowiedzi na leczenie przeciwnadciśnieniowe.

Lek zawiera dwie substancje czynne, które działają różnymi mechanizmami, wzajemnie się uzupełniając:

Telmisartan

Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji naturalnie występującej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Gdy naczynia krwionośne są zwężone, ciśnienie krwi wzrasta. Telmisartan zapobiega temu zwężeniu, pozwalając naczyniom się rozszerzyć, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Działanie telmisartanu jest długotrwałe – po przyjęciu pojedynczej dawki 80 mg, efekt utrzymuje się przez 24 godziny, a nawet jest mierzalny do 48 godzin po zażyciu. Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi osiąga się zwykle po 4-8 tygodniach regularnego stosowania.

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydów. Działa na nerki, zwiększając wydalanie sodu i wody z organizmu. To zmniejszenie ilości płynów w naczyniach krwionośnych prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie moczopędne rozpoczyna się po około 2 godzinach od przyjęcia leku, osiąga maksimum po około 4 godzinach i utrzymuje się przez 6-12 godzin.

Działanie łączone

Połączenie tych dwóch substancji ma efekt sumujący się – obniżają ciśnienie tętnicze w większym stopniu niż każda z nich osobno. Co ważne, telmisartan pomaga zapobiegać utracie potasu z organizmu, która może występować podczas przyjmowania samego hydrochlorotiazydu.

Telmisartan + HCT Genoptim należy przyjmować doustnie, raz na dobę, popijając płynem. Możesz przyjmować tabletkę podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia – nie ma to istotnego znaczenia dla działania leku.

Ważne zasady przyjmowania leku

• Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem – nie przechowuj tabletek poza blistrem, ponieważ mają właściwości higroskopijne (pochłaniają wilgoć).
• Przyjmuj lek regularnie, o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze.
• Pełny efekt leczniczy może pojawić się dopiero po 4-8 tygodniach regularnego stosowania.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Jeśli masz problemy z wątrobą, ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz będzie regularnie kontrolował ich pracę podczas leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowywania dawki ze względu na wiek.

Nie przyjmuj Telmisartan + HCT Genoptim, jeśli:

• Jesteś uczulony na telmisartan, hydrochlorotiazyd, inne pochodne sulfonamidowe lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży – lek może poważnie zaszkodzić Twojemu dziecku.
• Masz zastój żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
• Masz ciężką niewydolność wątroby.
• Masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Masz oporną na leczenie hipokaliemię (niskie stężenie potasu we krwi) lub hiperkalcemię (wysokie stężenie wapnia we krwi).
• Masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmujesz leki zawierające aliskiren.

Ciąża i planowanie ciąży

Jeśli planujesz zajście w ciążę, musisz poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, płucami i kośćmi.

Zaburzenia czynności wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz będzie szczególnie ostrożnie monitorował Twoje leczenie. Nawet niewielkie zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej u osób z chorobami wątroby.

Zaburzenia czynności nerek

Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność Twoich nerek podczas leczenia, szczególnie jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek. Będzie oznaczał stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w Twojej krwi.

Zmniejszenie objętości płynów w organizmie

Po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie jeśli:

• Przyjmujesz duże dawki leków moczopędnych.
• Stosujesz dietę z ograniczeniem soli.
• Masz biegunkę lub wymioty.
• Jesteś odwodniony.

Wpływ na metabolizm

Jeśli masz cukrzycę, lek może wpływać na poziom cukru we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Twoich leków przeciwcukrzycowych lub insuliny. Regularnie kontroluj poziom glukozy we krwi.

Lek może również zwiększyć stężenie kwasu moczowego we krwi, co u niektórych osób może prowadzić do dny moczanowej.

Kontrola stężenia elektrolitów

Podczas leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie elektrolitów we krwi, szczególnie potasu. Hydrochlorotiazyd może powodować obniżenie stężenia potasu, co może być niebezpieczne, zwłaszcza jeśli przyjmujesz glikozydy naparstnicy lub masz zaburzenia rytmu serca.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje

Lit

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z litem. Jeśli takie leczenie jest konieczne, lekarz będzie kontrolował stężenie litu w Twojej krwi, ponieważ lek może zwiększyć stężenie litu i jego toksyczność.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Lek może nasilać działanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze. Szczególnie nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (takimi jak inhibitory ACE czy aliskiren), ponieważ zwiększa to ryzyko niedociśnienia, problemów z nerkami i zaburzeń stężenia potasu we krwi.

Leki przeciwzapalne (NLPZ)

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen czy naproksen, mogą osłabiać działanie tego leku i zwiększać ryzyko problemów z nerkami, szczególnie u osób starszych lub odwodnionych.

Leki wpływające na stężenie potasu

Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać stężenie potasu (np. suplementy potasu, niektóre leki moczopędne oszczędzające potas), lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie potasu we krwi.

Glikozydy naparstnicy (digoksyna)

Lek może zwiększać stężenie digoksyny we krwi. Lekarz będzie monitorował stężenie digoksyny, aby utrzymać je w bezpiecznym zakresie.

Leki przeciwcukrzycowe

Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych podczas stosowania tego leku.

Alkohol, leki nasenne i przeciwdepresyjne

Alkohol, barbiturany, leki przeciwbólowe z grupy opioidów i leki przeciwdepresyjne mogą nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy gwałtownych zmianach pozycji ciała.

Jak każdy lek, Telmisartan + HCT Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Zawroty głowy.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Niepokój.
• Omdlenie, mrowienie.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca.
• Obniżone ciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Duszność.
• Biegunka, suchość w ustach, wzdęcia.
• Ból pleców, bolesne skurcze mięśni, ból mięśni.
• Zaburzenia erekcji.
• Ból w klatce piersiowej.
• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Obrzęk naczynioruchowy – objawiający się nagłym obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie. Jeśli to wystąpi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zakażenia: zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok.
• Depresja, bezsenność, zaburzenia snu.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc).
• Ból brzucha, zaparcie, niestrawność, wymioty, zapalenie żołądka.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Rumień, świąd, wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka.
• Ból stawów, kurcze mięśni, ból kończyn.
• Objawy grypopodobne, ból.
• Zwiększone stężenie sodu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Objawy obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła).
• Silne zawroty głowy lub omdlenia.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu.
• Objawy problemów z wątrobą (żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce).

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: bardzo niskie ciśnienie tętnicze, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, zawroty głowy, wymioty, senność, kurcze mięśni oraz zaburzenia czynności nerek. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Ciąża

Nie stosuj tego leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży – jest to bezwzględnie przeciwwskazane. Lek może poważnie zaszkodzić Twojemu rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, niedociśnienie, zaburzenia rozwoju kości czaszki i inne poważne powikłania.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz zaleci Ci bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego, a duże dawki mogą hamować wydzielanie mleka. Jeśli musisz przyjmować ten lek, porozmawiaj z lekarzem o alternatywnych metodach karmienia dziecka.

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia możesz odczuwać zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu blistry w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Wyjmuj tabletkę z blistra dopiero tuż przed zażyciem.

Substancje czynne: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze: Mannitol, powidon (K 25), krospowidon, magnezu stearynian, meglumina, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna (99,67 mg), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, żelaza tlenek żółty (E 172).

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka zawiera 99,67 mg laktozy jednowodnej. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Telmisartan + HCT Genoptim jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium po 28, 56 lub 84 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę. Stosuj go dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nadciśnienie tętnicze często nie daje objawów, ale wymaga regularnego leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.