Telmisartan + HCT Genoptim

Telmisartan + HCT Genoptim to lek złożony, który łączy w sobie dwa składniki aktywne: telmisartan (40 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg). Każda tabletka zawiera obie substancje, które działają synergistycznie, czyli wzajemnie się uzupełniają i wzmacniają swoje działanie. Produkt jest dostępny w postaci żółto-białych, okrągłych tabletek dwuwarstwowych.

Ten lek został stworzony specjalnie dla osób, u których monoterapia (stosowanie tylko jednego leku) nie jest wystarczająca do kontrolowania ciśnienia tętniczego. Dzięki połączeniu dwóch substancji w jednej tabletce, pacjent nie musi przyjmować wielu różnych leków osobno.

Telmisartan + HCT Genoptim jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego, czyli choroby, w której ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Lek ten jest szczególnie wskazany dla dorosłych pacjentów, u których:

• Ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania samego telmisartanu w dawce 40 mg.
• Monoterapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
• Potrzebne jest silniejsze działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie).

Warto wiedzieć, że nadciśnienie tętnicze jest stanem wymagającym długotrwałego leczenia. Nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał serca, udar mózgu czy niewydolność nerek.

Lek działa poprzez dwa różne mechanizmy, co sprawia, że jego skuteczność jest większa niż w przypadku stosowania każdego składnika osobno:

Telmisartan – antagonista receptora angiotensyny II

Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Substancja ta blokuje działanie angiotensyny II – hormonu, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji wzrost ciśnienia. Blokując receptory dla tego hormonu, telmisartan sprawia, że naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie spada. Dodatkowo telmisartan zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia.

Działanie telmisartanu jest bardzo selektywne – lek bardzo mocno wiąże się z odpowiednimi receptorami i jego działanie jest długotrwałe. Po przyjęciu pierwszej dawki efekt hipotensyjny pojawia się stopniowo w ciągu trzech godzin, a maksymalne obniżenie ciśnienia osiąga się zwykle po czterech do ośmiu tygodniach regularnego stosowania.

Hydrochlorotiazyd – diuretyk tiazydowy

Hydrochlorotiazyd to diuretyk, czyli lek moczopędny. Działa na poziomie nerek, wpływając na wydalanie sodu i chlorków z organizmu wraz z moczem. To z kolei prowadzi do zmniejszenia objętości płynów w naczyniach krwionośnych, co obniża ciśnienie tętnicze. Działanie moczopędne rozpoczyna się po około dwóch godzinach od przyjęcia leku, osiąga maksimum po czterech godzinach i utrzymuje się przez sześć do dwunastu godzin.

Działanie synergistyczne

Połączenie tych dwóch substancji ma sumujące się działanie przeciwnadciśnieniowe – oznacza to, że wspólnie obniżają ciśnienie bardziej efektywnie niż każda z nich osobno. Co więcej, telmisartan pomaga zatrzymać potas w organizmie, który mógłby być tracony przez działanie hydrochlorotiazydu, co jest dodatkową korzyścią tego połączenia.

Telmisartan + HCT Genoptim należy przyjmować doustnie, raz dziennie, popijając płynem. Tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego – nie ma to większego wpływu na skuteczność leku.

Ważne zasady stosowania

• Tabletkę należy wyjąć z blistra (opakowania) tuż przed zażyciem, ponieważ ma ona właściwości higroskopijne (wchłania wilgoć z otoczenia).
• Lek należy przyjmować regularnie, o tej samej porze dnia.
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej.
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku, lekarz powinien najpierw dostosować dawki telmisartanu i hydrochlorotiazydu oddzielnie.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Zaleca się okresowe kontrolowanie czynności nerek podczas stosowania leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby dawka nie może przekraczać 40 mg + 12,5 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności u osób poniżej osiemnastego roku życia, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Telmisartan + HCT Genoptim jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na telmisartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jesteś uczulony na inne pochodne sulfonamidowe (hydrochlorotiazyd należy do tej grupy związków chemicznych).
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Masz zastój żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
• Cierpisz na ciężką niewydolność wątroby.
• Masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę).
• Masz oporną na leczenie hipokaliemię (zbyt niskie stężenie potasu we krwi) lub hiperkalcemię (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi).
• Jednocześnie stosujesz leki zawierające aliskiren, a przy tym masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku oraz w trakcie leczenia należy zwrócić uwagę na kilka ważnych kwestii:

Ciąża i planowanie ciąży

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, nie wolno stosować tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, musisz natychmiast poinformować o tym lekarza, który przepisze ci inny, bezpieczny lek przeciwnadciśnieniowy.

Zaburzenia czynności wątroby

U osób z problemami z wątrobą lek należy stosować ostrożnie, ponieważ telmisartan jest głównie usuwany z organizmu przez wątrobę. Nawet niewielkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej u takich pacjentów.

Zaburzenia czynności nerek

Podczas stosowania leku zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia (zwiększone stężenie związków azotowych we krwi) związana z działaniem diuretyku.

Zmniejszenie objętości krwi krążącej

Jeśli jesteś odwodniony, masz niedobór sodu (na przykład w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, biegunki lub wymiotów), po pierwszej dawce leku może wystąpić gwałtowne obniżenie ciśnienia. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów i elektrolitów.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny czy aliskiren), ponieważ zwiększa to ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek.

Wpływ na metabolizm

Leczenie hydrochlorotiazydem może zaburzyć tolerancję glukozy. U pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe może wystąpić hipoglikemia (zbyt niskie stężenie cukru we krwi). Dlatego u takich osób należy regularnie monitorować poziom glukozy. Ponadto w trakcie leczenia może ujawnić się dotychczas ukryta cukrzyca.

Telmisartan + HCT Genoptim może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

Lit

Jednoczesne stosowanie litu z tym lekiem może prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i nasilenia jego toksyczności. Jeśli takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy regularnie kontrolować stężenie litu w surowicy.

Leki wpływające na poziom potasu

Niektóre leki mogą powodować utratę potasu lub zwiększać jego stężenie we krwi. Jeśli musisz stosować takie leki jednocześnie z Telmisartan + HCT Genoptim, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu w twojej krwi.

Digoksyna

Jednoczesne stosowanie telmisartanu i digoksyny może prowadzić do zwiększenia stężenia digoksyny we krwi. Dlatego podczas rozpoczynania, dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować poziom digoksyny.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (takie jak ibuprofen, naproksen czy kwas acetylosalicylowy w dużych dawkach) mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe tego leku. U niektórych pacjentów, szczególnie odwodnionych lub w podeszłym wieku, mogą również powodować dalsze pogorszenie czynności nerek.

Leki przeciwcukrzycowe

Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych podczas stosowania tego leku.

Alkohol, barbiturany, leki przeciwbólowe opioidowe

Substancje te mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie i zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (nagłego spadku ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).

Jak każdy lek, Telmisartan + HCT Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Mogą one wystąpić u więcej niż jednej na sto osób.

Inne działania niepożądane

Niezbyt często (u mniej niż jednej na sto osób) mogą wystąpić:

• Hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu we krwi).
• Niepokój.
• Omdlenie, mrowienie.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu serca.
• Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
• Duszność.
• Biegunka, suchość w jamie ustnej, wzdęcie.

Rzadko (u mniej niż jednej na tysiąc osób) mogą wystąpić:

• Zakażenia takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok.
• Zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego układowego.
• Hiperurykemia (podwyższone stężenie kwasu moczowego), hiponatremia (zbyt niskie stężenie sodu we krwi).
• Depresja, bezsenność, zaburzenia snu.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc oraz obrzęk płuc).
• Ból brzucha, zaparcie, niestrawność, wymioty, zapalenie żołądka.
• Nieprawidłowa czynność wątroby, zaburzenia wątroby.

Ciężki obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy – jest to poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy to nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, który może utrudniać oddychanie lub połykanie.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej informacji.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Niedociśnienie i przyspieszenie akcji serca (czasami także spowolnienie akcji serca).
• Zawroty głowy.
• Wymioty.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
• Ostra niewydolność nerek.
• Zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi (hipokaliemia, hipochloremia).
• Nudności i senność.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe – lekarz będzie ściśle monitorował twój stan, ciśnienie tętnicze, stężenie elektrolitów i kreatyniny we krwi. W razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie podtrzymujące.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to dwa lata od daty produkcji).
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (blistrze) w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Tabletkę wyjmuj z opakowania tuż przed zażyciem.

Każda tabletka Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg zawiera:

• Substancje czynne: 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, krospowidon, magnezu stearynian, meglumina, sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna (49,84 mg), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, żelaza tlenek żółty.

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku – każda tabletka zawiera prawie 50 mg laktozy.

Lek jest dostępny w blistrach aluminiowo-aluminiowych po 28, 56 lub 84 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Telmisartan + HCT Genoptim może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku mogą czasami występować zawroty głowy lub senność. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających koncentracji i sprawności psychoruchowej.