Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Omnitrope to lek, którego aktywnym składnikiem jest somatropina, naturalny hormon wzrostu. Stosowany jest głównie u osób, zarówno dzieci jak i dorosłych, z niedoborem tego hormonu. U dzieci lek pomaga w walce z niedoborem hormonu wzrostu spowodowanym różnymi przyczynami, np. zespołem Turnera czy niewydolnością nerek. U dorosłych Omnitrope wspomaga poprawę wzrostu i masy mięśniowej. Lek jest również używany w terapii przeciwnowotworowej oraz po operacjach serca, brzucha czy w przypadku urazów powypadkowych. Przed rozpoczęciem kuracji Omnitrope konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Ulotka Omnitrope dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Omnitrope?
Omnitrope to lek zawierający somatropinę – substancję identyczną z naturalnym ludzkim hormonem wzrostu. Każdy mililitr roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny (co odpowiada 20 jednostkom międzynarodowym), a całe opakowanie zawiera 10 mg hormonu wzrostu w 1,5 ml roztworu. Preparat jest dostarczany w postaci gotowego do użycia, przezroczystego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, który nie wymaga przygotowywania przed podaniem.
Somatropina w preparacie Omnitrope jest wytwarzana w specjalnie zmodyfikowanych bakteriach Escherichia coli przy użyciu zaawansowanej technologii rekombinacji DNA. Dzięki temu lek zawiera hormon wzrostu o takiej samej strukturze jak ten naturalnie występujący w organizmie człowieka.
Kiedy stosuje się Omnitrope?
Omnitrope jest lekiem na receptę stosowanym w różnych sytuacjach związanych z niedoborem hormonu wzrostu lub zaburzeniami wzrastania. Lek może być przepisywany zarówno dzieciom, młodzieży, jak i dorosłym – w zależności od konkretnej sytuacji klinicznej.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
U młodych pacjentów Omnitrope stosuje się w następujących przypadkach:
- Zaburzenia wzrostu spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu przez organizm.
- Problemy ze wzrostem związane z zespołem Turnera – schorzeniem genetycznym występującym u dziewczynek.
- Zaburzenia wzrastania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek.
- Problemy ze wzrostem u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego i nie nadrobiły zaległości wzrostowych w pierwszych latach życia.
- Zespół Pradera-Willego – rzadkie schorzenie genetyczne, w którym lek pomaga poprawić wzrost i budowę ciała (rozpoznanie musi być potwierdzone badaniami genetycznymi).
Zastosowanie u dorosłych
U dorosłych pacjentów Omnitrope służy jako terapia zastępcza w przypadku znacznego niedoboru hormonu wzrostu. Dotyczy to osób, u których niedobór:
- Wystąpił w wieku dorosłym – zwykle w wyniku problemów z przysadką mózgową lub podwzgórzem, połączonych z brakiem innych hormonów przysadkowych.
- Utrzymał się z okresu dzieciństwa – gdy pacjent miał niedobór hormonu wzrostu już jako dziecko i problem ten nie ustąpił po zakończeniu wzrastania.
Jak stosować Omnitrope?
Omnitrope jest lekiem wymagającym indywidualnego dostosowania dawki przez lekarza specjalistę. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń wzrostu.
Sposób podawania
Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Bardzo ważne jest regularne zmienianie miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć ubytków tkanki tłuszczowej w jednym miejscu. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z dedykowanym wstrzykiwaczem Omnitrope Pen 10, który został specjalnie zaprojektowany do tego leku. Do każdego wstrzyknięcia należy używać nowych, jałowych igieł jednorazowych.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawka zależy od konkretnego schorzenia i jest ustalana indywidualnie:
- Niedobór hormonu wzrostu: zazwyczaj 0,025-0,035 mg na kilogram masy ciała dziennie.
- Zespół Pradera-Willego: zazwyczaj 0,035 mg na kilogram masy ciała dziennie (nie więcej niż 2,7 mg na dobę).
- Zespół Turnera: 0,045-0,050 mg na kilogram masy ciała dziennie.
- Przewlekła niewydolność nerek: 0,045-0,050 mg na kilogram masy ciała dziennie.
- Dzieci urodzone zbyt małe: zazwyczaj 0,035 mg na kilogram masy ciała dziennie, do osiągnięcia docelowego wzrostu.
Dawkowanie u dorosłych
U osób dorosłych leczenie rozpoczyna się od małych dawek i stopniowo je zwiększa:
- Pacjenci kontynuujący leczenie z okresu dzieciństwa: zazwyczaj 0,2-0,5 mg dziennie na początku.
- Pacjenci z niedoborem rozpoczętym w wieku dorosłym: 0,15-0,3 mg dziennie na początku.
- Dawka jest następnie dostosowywana indywidualnie, zwykle nie przekracza 1,0 mg dziennie.
- U osób powyżej 60 roku życia leczenie rozpoczyna się od jeszcze mniejszych dawek (0,1-0,2 mg dziennie).
Kiedy nie wolno stosować Omnitrope?
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Omnitrope jest bezwzględnie zabronione:
- Uczulenie na somatropinę lub którykolwiek inny składnik leku.
- Aktywny nowotwór – leczenie można rozpocząć dopiero po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego i potwierdzeniu, że nowotwór jest nieaktywny.
- Dzieci, u których płytki wzrostowe kości już się zamknęły (skostniały) – w takiej sytuacji lek nie może już pomóc w zwiększeniu wzrostu.
- Pacjenci w ostrych stanach zagrożenia życia, takich jak powikłania po dużych operacjach (na sercu, brzuchu), ciężkich urazach lub ostrej niewydolności oddechowej.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie podczas leczenia
Podczas stosowania Omnitrope lekarz będzie regularnie kontrolował różne aspekty zdrowia pacjenta. Szczególnie ważne jest monitorowanie:
- Czynności tarczycy – hormon wzrostu może wpływać na przemianę hormonów tarczycy w organizmie.
- Poziomu cukru we krwi – lek może zmniejszać wrażliwość na insulinę, co u osób z cukrzycą może wymagać dostosowania dawki insuliny.
- Czynności nadnerczy – terapia może ujawnić wcześniej niezdiagnozowaną niedoczynność nadnerczy.
Specjalne grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
Dzieci z zespołem Pradera-Willego
U dzieci z tym zespołem leczenie musi być zawsze połączone z odpowiednią dietą ograniczającą kalorie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zbadanie dziecka pod kątem problemów z oddychaniem, bezdechu sennego i infekcji układu oddechowego. Szczególnie ostrożni muszą być rodzice dzieci z ciężką otyłością lub problemami oddechowymi w wywiadzie. Masa ciała dziecka musi być skutecznie kontrolowana przez cały czas leczenia.
Dzieci urodzone zbyt małe
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne przyczyny problemów ze wzrostem. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu cukru i insuliny we krwi – na początku leczenia i później raz w roku. U dzieci z dodatkowymi czynnikami ryzyka cukrzycy (np. cukrzyca w rodzinie, otyłość) może być potrzebny test obciążenia glukozą.
Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Przed rozpoczęciem leczenia czynność nerek powinna być odpowiednio upośledzona, a przez rok przed terapią należy monitorować tempo wzrostu. Podczas leczenia kontynuuje się zachowawcze leczenie niewydolności nerek.
Możliwe powikłania wymagające uwagi
Problemy z kośćmi
U dzieci leczonych hormonem wzrostu może wystąpić złuszczenie nasad kości udowych. Jeśli dziecko zaczyna utykać lub skarży się na ból w biodrze lub kolanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Skrzywienie kręgosłupa
Szybki wzrost może prowadzić do pogorszenia bocznego skrzywienia kręgosłupa. Dzieci powinny być regularnie obserwowane pod tym kątem.
Nadciśnienie śródczaszkowe
W przypadku silnego lub nawracającego bólu głowy, zaburzeń widzenia, nudności lub wymiotów należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrz czaszki, co wymaga przerwania leczenia.
Informacje o składnikach leku
Omnitrope zawiera alkohol benzylowy (9 mg w każdym ml), który może wywoływać reakcje alergiczne. U małych dzieci (poniżej 3 lat) nie należy stosować tego leku dłużej niż tydzień bez zgody lekarza. Kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz osoby z chorobami wątroby lub nerek powinny być świadome, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie.
Interakcje z innymi lekami
Omnitrope może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Glikokortykosteroidy (leki steroidowe)
Jednoczesne stosowanie leków steroidowych może osłabiać działanie Omnitrope pobudzające wzrost. U pacjentów otrzymujących terapię zastępczą steroidami konieczne jest staranne dobranie dawki, aby uniknąć hamowania wzrostu.
Estrogeny (hormony żeńskie)
Kobiety przyjmujące doustnie estrogeny (np. w ramach hormonalnej terapii zastępczej) mogą potrzebować większej dawki Omnitrope. Odwrotnie – po zaprzestaniu przyjmowania estrogenów może być konieczne zmniejszenie dawki hormonu wzrostu.
Inne leki metabolizowane przez wątrobę
Somatropina może zwiększać szybkość rozkładu niektórych leków w wątrobie, szczególnie tych przetwarzanych przez enzymy cytochromu P450 3A4. Dotyczy to między innymi: hormonów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwpadaczkowych i cyklosporyny.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Omnitrope u kobiet w ciąży. Z tego powodu lek nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
Nie przeprowadzono badań u kobiet karmiących piersią. Chociaż mało prawdopodobne jest, aby hormon wzrostu wchłaniał się z przewodu pokarmowego niemowlęcia w niezmienionej postaci, podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Omnitrope na płodność u ludzi.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Omnitrope może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i pojawia się w pierwszych miesiącach leczenia, często ustępując samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Obrzęki obwodowe – opuchlizna rąk, nóg lub stóp związana z zatrzymywaniem płynów w organizmie.
- Ból stawów – dyskomfort lub ból w stawach.
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból lub inne objawy w miejscu podania leku.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
- Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
- Ból mięśni.
- Sztywność mięśniowo-szkieletowa.
- Zespół cieśni nadgarstka – uczucie mrowienia, drętwienia lub bólu w dłoni.
- Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe.
- Wysypka lub pokrzywka.
Rzadsze działania niepożądane
- Świąd skóry.
- Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
- Niedoczynność tarczycy.
- Cukrzyca typu 2.
- Obrzęk twarzy.
- Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi.
Działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
Chociaż bardzo rzadko, zgłaszano przypadki białaczki u dzieci leczonych hormonem wzrostu. Nie ma jednak dowodów, że hormon wzrostu zwiększa ryzyko białaczki u osób bez czynników predysponujących.
U pacjentów, którzy w dzieciństwie przeszli chorobę nowotworową, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu (najczęściej oponiaków) – szczególnie jeśli wcześniej stosowano radioterapię głowy.
Kiedy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Silny lub nawracający ból głowy z zaburzeniami widzenia, nudnościami lub wymiotami.
- Utykanie lub ból w biodrze lub kolanie u dziecka.
- Silny ból brzucha.
- Objawy alergii (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła).
Przechowywanie leku
Omnitrope wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoją skuteczność i bezpieczeństwo.
Przed pierwszym użyciem
- Przechowuj lek w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
- Nie zamrażaj.
- Trzymaj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
- Termin ważności wynosi 18 miesięcy od daty produkcji – sprawdź go na opakowaniu.
Po pierwszym użyciu
- Wkład musi pozostać we wstrzykiwaczu.
- Nadal przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
- Możesz używać przez maksymalnie 28 dni od pierwszego otwarcia.
- Nie zamrażaj.
Ważne zasady bezpieczeństwa
- Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.
- Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki, nie używaj go.
- Niewykorzystany lek należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład leku
Substancja czynna: somatropina 6,7 mg w 1 ml (co odpowiada 20 jednostkom międzynarodowym na ml). Jeden wkład zawiera 1,5 ml, czyli łącznie 10 mg somatropiny (30 jednostek międzynarodowych).
Substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicyna, poloksamer 188, fenol, woda do wstrzykiwań.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Dostępne opakowania
Omnitrope 10 mg/1,5 ml jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 wkładów. Każdy wkład zawiera 1,5 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Wkład wykonany jest z bezbarwnego szkła i wyposażony w tłok oraz nakładkę aluminiową. Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania z dedykowanym wstrzykiwaczem Omnitrope Pen 10.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków. Omnitrope jest produktem leczniczym biopodobnym – oznacza to, że jest bardzo podobny do innego produktu biologicznego, który był już zatwierdzony.
Zamienniki Omnitrope
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/1,5 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Omnitrope dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Omnitrope stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Omnitrope to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10 mg/1,5 mg |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Omnitrope jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Omnitrope
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Omnitrope w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Omnitrope
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Omnitrope?
FAQ
Czy Omnitrope można stosować u niemowląt?
Omnitrope zawiera alkohol benzylowy, który może być niebezpieczny dla noworodków. U małych dzieci poniżej 3 roku życia nie należy stosować tego leku dłużej niż tydzień bez wyraźnej zgody lekarza. Decyzję o leczeniu niemowląt podejmuje wyłącznie lekarz specjalista.
Jak długo trzeba stosować Omnitrope u dzieci?
Czas leczenia zależy od wskazania i indywidualnej sytuacji dziecka. U dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczenie zwykle trwa do zakończenia wzrastania, czyli do momentu zamknięcia płytek wzrostowych kości. U dzieci urodzonych zbyt małych terapia może być prowadzona do osiągnięcia docelowego wzrostu.
Czy podczas leczenia Omnitrope można szczepić dziecko?
Leczenie hormonem wzrostu nie stanowi przeciwwskazania do szczepień. Należy jednak poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o Omnitrope, przed wykonaniem szczepienia.
Co zrobić gdy zapomni się o wstrzyknięciu Omnitrope?
Jeśli zapomnisz o dawce, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Regularne stosowanie leku jest ważne dla skuteczności terapii.
Czy Omnitrope może powodować cukrzycę?
Omnitrope może zmniejszać wrażliwość na insulinę, co u niektórych osób może prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2. Szczególnie narażone są osoby z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca w rodzinie lub otyłość. Dlatego podczas leczenia regularnie monitoruje się poziom cukru we krwi.
Nie daj się jesieni
