Syndi-35

Syndi-35 to lek hormonalny przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które zmagają się z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem oraz hirsutyzmem (nadmiernym owłosieniem) związanymi z wrażliwością na androgeny. Produkt zawiera dwie substancje czynne: octan cyproteronu (2 mg) oraz etynyloestradiol (0,035 mg), które działają synergistycznie, normalizując gospodarkę hormonalną organizmu.

Lek dostępny jest w postaci okrągłych, żółtych tabletek drażowanych, które przyjmuje się doustnie zgodnie z ustalonym schematem leczenia.

Działanie leku opiera się na dwóch mechanizmach. Octan cyproteronu jest substancją, która blokuje działanie androgenów – męskich hormonów płciowych, które u niektórych kobiet występują w nadmiarze lub wywołują nadmierną reakcję organizmu. Substancja ta działa w kilku miejscach jednocześnie: blokuje receptory, na które normalnie działają androgeny, hamuje ich produkcję w komórkach oraz zmniejsza ich ogólne stężenie we krwi.

Etynyloestradiol wzmacnia to działanie, zwiększając produkcję specjalnego białka, które wiąże hormony płciowe we krwi. Dzięki temu zmniejsza się ilość wolnych, aktywnych androgenów krążących w organizmie.

Dodatkowo, lek działa antykoncepcyjnie – zapobiega owulacji i zmienia właściwości śluzu szyjkowego, co skutecznie chroni przed nieplanowaną ciążą.

Lek jest przeznaczony dla kobiet po pierwszej miesiączce, które cierpią z powodu:

• Umiarkowanego do ciężkiego trądziku – zwłaszcza takiego, który nie ustępuje mimo stosowania kremów, żeli i antybiotyków.
• Łojotoku – nadmiernego przetłuszczania się skóry i włosów.
• Hirsutyzmu – nadmiernego owłosienia w miejscach typowych dla mężczyzn (twarz, klatka piersiowa).

Ważne: Syndi-35 należy stosować dopiero wtedy, gdy inne metody leczenia trądziku (kremy, antybiotyki) nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Nie należy stosować tego leku wyłącznie w celu zapobiegania ciąży.

Syndi-35 przyjmuje się według ustalonego schematu, podobnie jak większość tabletek antykoncepcyjnych:

• Przez 21 kolejnych dni przyjmuj jedną tabletkę dziennie, najlepiej o tej samej porze.
• Następnie zrób 7-dniową przerwę, podczas której nie przyjmujesz żadnych tabletek.
• W czasie przerwy pojawi się krwawienie przypominające miesiączkę (zwykle 2-3 dni po ostatniej tabletce).
• Po 7 dniach przerwy rozpocznij nowe opakowanie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Rozpoczęcie leczenia: Pierwszą tabletkę najlepiej przyjąć w pierwszym dniu miesiączki. Możesz również rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, ale wtedy przez pierwsze 7 dni musisz dodatkowo stosować prezerwatywy.

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletkę?

Jeśli od planowego przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin – przyjmij ją natychmiast po przypomnieniu sobie. Ochrona przed ciążą nie ulega zmniejszeniu.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin – sytuacja jest bardziej skomplikowana i zależy od tego, w którym tygodniu cyklu jesteś:

• Pierwszy tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast. Przez kolejne 7 dni stosuj dodatkowo prezerwatywy. Jeśli w poprzednim tygodniu miałaś stosunek, istnieje ryzyko ciąży.
• Drugi tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem przyjmowałaś tabletki regularnie, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji.
• Trzeci tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie pozostałych. Po zakończeniu opakowania natychmiast rozpocznij nowe (bez 7-dniowej przerwy). Alternatywnie możesz przerwać przyjmowanie tabletek na maksymalnie 7 dni i potem rozpocząć nowe opakowanie.

Pierwsze efekty w postaci poprawy stanu skóry zazwyczaj widoczne są po 3-4 miesiącach regularnego stosowania leku. Nadmierne przetłuszczanie się skóry i włosów ustępuje wcześniej. W przypadku hirsutyzmu efekty mogą być widoczne dopiero po kilku miesiącach.

Po uzyskaniu zadowalającej poprawy zaleca się kontynuowanie leczenia jeszcze przez 3-4 cykle, aby utrwalić efekt. Lekarz powinien regularnie oceniać, czy konieczne jest dalsze stosowanie leku. Jeśli objawy powrócą po przerwaniu leczenia, można je wznowić, pamiętając o zwiększonym ryzyku zakrzepicy po dłuższej przerwie.

Syndi-35 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Jeśli miałaś lub masz zakrzepicę żył (np. zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną).
• Jeśli miałaś zawał serca, udar mózgu lub dusznicę bolesną.
• Jeśli masz ciężkie nadciśnienie tętnicze lub cukrzycę ze zmianami w naczyniach krwionośnych.
• Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nowotwory wątroby.
• Jeśli masz lub podejrzewasz nowotwory zależne od hormonów (np. piersi, narządów płciowych).
• Jeśli masz krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
• Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik leku.
• Jeśli stosujesz już inny hormonalny środek antykoncepcyjny.
• Jeśli masz lub miałaś oponiaka (łagodny guz mózgu).

Ryzyko zakrzepicy

Najpoważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem Syndi-35 jest zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepicy – tworzenia się skrzepów we krwi, które mogą zablokować żyły lub tętnice. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania leku oraz po wznowieniu leczenia po dłuższej przerwie.

Objawy zakrzepicy, przy których musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Nagły, silny ból w klatce piersiowej (może promieniować do lewego ramienia).
• Nagła duszność lub trudności w oddychaniu.
• Nietypowy, jednostronny ból lub obrzęk nogi.
• Nagły, silny ból głowy.
• Nagła utrata wzroku lub podwójne widzenie.
• Zaburzenia mowy, zawroty głowy, omdlenia.
• Nagłe osłabienie lub drętwienie połowy ciała.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy

Ryzyko zakrzepicy jest większe, jeśli:

• Masz powyżej 35 lat.
• Palisz papierosy (ryzyko rośnie z ilością wypalanych papierosów – kobietom powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia).
• Ktoś w Twojej rodzinie (rodzice, rodzeństwo) miał zakrzepicę w młodym wieku.
• Jesteś otyła (wskaźnik BMI powyżej 30).
• Czeka Cię dłuższe unieruchomienie lub operacja (należy przerwać stosowanie leku co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem).
• Masz migrenę.
• Masz zaburzenia lipidów we krwi lub nadciśnienie.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy, choć nie jest jasne, czy wynika to z samego leku, czy z innych czynników (np. zakażenia wirusem HPV).

Badania pokazują również niewielkie zwiększenie ryzyka raka piersi u kobiet obecnie stosujących takie leki. Ryzyko to zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania. Ponieważ rak piersi jest rzadki u kobiet przed 40. rokiem życia, zwiększona liczba przypadków jest niewielka.

Regularnie wykonuj badania kontrolne i zgłaszaj lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.

Oponiak

Stosowanie cyproteronu octanu, zwłaszcza przez dłuższy czas, zwiększa ryzyko powstania oponiaka – łagodnego guza mózgu. Jeśli zostanie u Ciebie wykryty oponiak, musisz natychmiast przerwać stosowanie Syndi-35.

Inne ważne informacje

• Depresja: Lek może wpływać na nastrój i wywoływać objawy depresji. Jeśli zauważysz zmiany nastroju, skonsultuj się z lekarzem.
• Nadciśnienie: Lek może powodować niewielki wzrost ciśnienia krwi. Jeśli masz nadciśnienie, musisz je regularnie kontrolować.
• Cukrzyca: Jeśli chorujesz na cukrzycę, musisz szczególnie uważnie monitorować poziom cukru we krwi.
• Choroby wątroby: Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby, może być konieczne przerwanie leczenia do czasu normalizacji parametrów.
• Ochrona przed chorobami: Syndi-35 nie chroni przed HIV\/AIDS ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Syndi-35, zwiększając ryzyko zajścia w ciążę i powodując nieregularne krwawienia. Należą do nich:

• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, barbiturany, okskarbazepina, topiramat, felbamat).
• Niektóre antybiotyki (rifampicyna, gryzeofulwina).
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i zapalenia wątroby typu C.
• Preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny (ziele dziurawca).

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, przez cały okres ich przyjmowania oraz przez 28 dni po zakończeniu musisz dodatkowo stosować prezerwatywy.

Szczególnie ważne: Jeśli leczysz się z powodu zapalenia wątroby typu C lekami zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem – musisz przerwać stosowanie Syndi-35 przed rozpoczęciem tego leczenia. Możesz wrócić do stosowania leku około 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włączając w to leki bez recepty i suplementy.

Jak każdy lek, Syndi-35 może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej osoby one wystąpią.

Częste działania niepożądane (u 1-10 na 100 kobiet)

• Ból głowy.
• Nudności, ból brzucha.
• Bolesność i tkliwość piersi.
• Zwiększenie masy ciała.
• Obniżony nastrój, zmiany nastroju.
• Wysypka, pokrzywka.
• Zwiększenie ciśnienia krwi.
• Problemy z noszeniem soczewek kontaktowych.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1-10 na 1000 kobiet)

• Wymioty, biegunka.
• Migrena.
• Zmniejszenie libido (popędu płciowego).
• Powiększenie piersi, upławy, wydzielina z piersi.
• Zatrzymanie płynów w organizmie.
• Zmiany skórne (rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy).

Rzadkie działania niepożądane

• Zwiększenie libido.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Zakrzepica żył lub tętnic (patrz objawy opisane wcześniej).
• Zawał serca, udar mózgu.
• Ciężka depresja.
• Żółtaczka (pożółknięcie skóry i oczu).
• Objawy nowotworów (nietypowe guzy, krwawienia).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, niezależnie od tego, czy są wymienione w tej charakterystyce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Syndi-35 jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem. Substancje czynne przenikają do mleka matki, dlatego nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli nie wystąpi krwawienie podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek, przed kontynuowaniem leczenia upewnij się, że nie jesteś w ciąży.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: nudności, wymioty oraz u młodych dziewcząt niewielkie krwawienie z pochwy. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie polega na łagodzeniu objawów. W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

Każda tabletka drażowana zawiera:

• Substancje czynne: 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (29,115 mg), sacharoza (19,637 mg) oraz inne substancje pomocnicze.

Ważne dla osób z nietolerancjami: Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 21 tabletek. W jednym pudełku może znajdować się 1 lub 3 blistry (odpowiednio na 1 lub 3 cykle leczenia).

To jest lek na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania zapoznaj się dokładnie z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne – lekarz powinien okresowo oceniać Twój stan zdrowia i konieczność kontynuowania leczenia.

Pamiętaj: Syndi-35 to lek przeznaczony do leczenia problemów skórnych związanych z nadmiarem androgenów, a nie wyłącznie środek antykoncepcyjny. Stosuj go zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywaj leczenia bez konsultacji.