Artilla

Artilla to tabletki antykoncepcyjne w postaci drażetek, które zawierają dwa hormony: gestoden (0,075 mg) i etynyloestradiol (0,02 mg). Są to białe, okrągłe, błyszczące tabletki o średnicy około 5,5-5,7 mm. Produkt ten należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Artilla działa na kilka sposobów, aby skutecznie chronić przed zajściem w ciążę. Najważniejszym mechanizmem jest zapobieganie uwalnianiu komórki jajowej z jajnika (tzw. owulacji). Dodatkowo preparat zmienia konsystencję śluzu w szyjce macicy, co utrudnia przemieszczanie się plemników. Dzięki połączeniu tych działań, Artilla zapewnia skuteczną ochronę antykoncepcyjną – przy prawidłowym stosowaniu ryzyko zajścia w ciążę wynosi około 1% rocznie.

Artilla jest przeznaczona wyłącznie do zapobiegania ciąży. Decyzja o przepisaniu tego leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnych czynników ryzyka, szczególnie dotyczących ryzyka powstawania zakrzepów w żyłach.

Ważne: Artilla nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W takich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy.

Artillę przyjmuje się codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Schemat stosowania wygląda następująco:

• Przez 21 kolejnych dni przyjmuje się jedną tabletkę dziennie.
• Następnie robi się 7-dniową przerwę, podczas której pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę.
• Po 7 dniach przerwy rozpoczyna się kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.

Rozpoczynanie stosowania Artilli

Jeśli wcześniej nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji: Pierwszą tabletkę przyjmij pierwszego dnia miesiączki. Możesz też rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, ale wtedy przez pierwsze 7 dni musisz dodatkowo stosować metodę mechaniczną (np. prezerwatywy).

Jeśli zmieniasz z innej pigułki antykoncepcyjnej: Najlepiej rozpocznij stosowanie Artilli następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale nie później niż dzień po zwykłej przerwie.

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Możesz rozpocząć stosowanie natychmiast, bez potrzeby dodatkowego zabezpieczenia.

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze: Zaleca się rozpoczęcie między 21. a 28. dniem. Jeśli zaczniesz później, przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkowo metodę mechaniczną.

Co zrobić, jeśli zapomnisz o tabletce?

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin: Przyjmij tabletkę natychmiast i kontynuuj przyjmowanie według zwykłego schematu. Ochrona antykoncepcyjna jest zachowana.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin: Ochrona może być obniżona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu zapomniałaś o tabletce:

• Tydzień 1: Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Przez kolejne 7 dni stosuj dodatkowo metodę mechaniczną. Jeśli w ciągu poprzednich 7 dni miałaś stosunek, może być konieczne wykluczenie ciąży.
• Tydzień 2: Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem regularnie przyjmowałaś tabletki, nie musisz stosować dodatkowego zabezpieczenia. W przeciwnym razie stosuj dodatkową ochronę przez 7 dni.
• Tydzień 3: Przyjmij pominiętą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie według schematu, a następnie rozpocznij kolejne opakowanie bez przerwy. Możesz też przerwać przyjmowanie tabletek z obecnego opakowania, zrobić przerwę do 7 dni (licząc dni, w których pominęłaś tabletki) i rozpocząć nowe opakowanie.

Artilli nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulona na gestoden, etynyloestradiol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz lub miałaś zakrzepy w żyłach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna).
• Jeśli masz lub miałaś zawał serca lub udar.
• Jeśli masz dławicę piersiową lub przemijające napady niedokrwienne mózgu.
• Jeśli masz migrenę z objawami neurologicznymi.
• Jeśli masz cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.
• Jeśli masz ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia lipidów we krwi.
• Jeśli masz lub miałaś ciężką chorobę wątroby lub guzy wątroby.
• Jeśli masz lub podejrzewasz nowotwór zależny od hormonów (np. piersi lub narządów płciowych).
• Jeśli masz niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli stosujesz niektóre leki przeciwwirusowe (np. ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem).

Ryzyko zakrzepów

Stosowanie Artilli, podobnie jak innych tabletek antykoncepcyjnych zawierających hormony, zwiększa ryzyko powstania zakrzepów w żyłach i tętnicach. Artilla zawiera gestoden, który może wiązać się z dwukrotnie większym ryzykiem zakrzepów niż tabletki zawierające lewonorgestrel.

Szacunkowe ryzyko:

• U około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują antykoncepcji hormonalnej, w ciągu roku rozwinie się zakrzepica żylna.
• U około 9-12 na 10 000 kobiet stosujących tabletki z gestodenem w ciągu roku rozwinie się zakrzepica żylna.
• Dla porównania: u około 6 na 10 000 kobiet stosujących tabletki z lewonorgestrelem w ciągu roku rozwinie się zakrzepica żylna.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące objawy zakrzepicy:

• Obrzęk, ból lub tkliwość w nodze.
• Nagłe problemy z oddychaniem lub przyspieszone oddychanie.
• Nagły kaszel, możliwe wykrztuszanie krwi.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Nagłe zawroty głowy lub omdlenie.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała.
• Nagłe trudności z mówieniem lub rozumieniem.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów

Ryzyko zakrzepów jest szczególnie wysokie, jeśli występują u Ciebie następujące czynniki:

• Otyłość (wskaźnik masy ciała BMI powyżej 30 kg/m²).
• Wiek powyżej 35 lat.
• Palenie papierosów.
• Długotrwałe unieruchomienie lub rozległy zabieg operacyjny.
• Zakrzepy w wywiadzie rodzinnym (u rodzeństwa lub rodziców, szczególnie przed 50. rokiem życia).
• Migreny.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Niektóre choroby, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie tabletek antykoncepcyjnych może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy i piersi. Ryzyko raka piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania tabletek i wraca do normy po około 10 latach.

Inne ważne informacje

• Przed rozpoczęciem stosowania Artilli konieczne jest dokładne badanie lekarskie i wykluczenie ciąży.
• Jeśli planujesz zabieg operacyjny, poinformuj lekarza o stosowaniu Artilli – może być konieczne przerwanie stosowania na co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem.
• Artilla może wpływać na nastrój – jeśli zauważysz objawy depresji, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe i zauważysz problemy z ich tolerancją, skonsultuj się z lekarzem.

Skuteczność Artilli może zostać zmniejszona przez niektóre leki, takie jak:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina).
• Niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna).
• Leki przeciwwirusowe (np. rytonawir, newirapina).
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (ziele dziurawca).

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, przez cały okres leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu musisz stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Artilla może również wpływać na działanie innych leków, np. zwiększać stężenie cyklosporyny lub zmniejszać skuteczność lamotryginy. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jak każdy lek, Artilla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Często występujące (u 1-10 na 100 kobiet):

• Ból głowy.
• Obniżenie nastroju, zmieniony nastrój.
• Nudności, ból brzucha.
• Uczucie napięcia w piersiach, ból piersi.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 kobiet):

• Retencja płynów (zatrzymywanie wody w organizmie).
• Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi.
• Zmniejszenie libido (popędu płciowego).
• Migrena.
• Wymioty, biegunka.
• Wysypka, pokrzywka.
• Powiększenie piersi.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10 000 kobiet):

• Zwiększenie libido.
• Nietolerancja soczewek kontaktowych.
• Zakrzepica żył lub tętnic.
• Kamica żółciowa.
• Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.
• Wydzielina z pochwy lub piersi.
• Zmniejszenie masy ciała.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 kobiet):

• Zapalenie trzustki.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub inne objawy, które Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża: Artilli nie wolno stosować w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Artilli, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Badania nie wykazały jednak zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci, których matki przypadkowo stosowały tabletki antykoncepcyjne we wczesnej ciąży.

Karmienie piersią: Artilla nie jest zalecana w okresie karmienia piersią, ponieważ może zmniejszać ilość i wpływać na skład mleka. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki, chociaż nie ma dowodów na ich szkodliwe działanie na dziecko.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Blister przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (okres ważności wynosi 3 lata).

Substancje czynne: Każda tabletka drażowana zawiera 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (35,02 mg), sacharoza (19,63 mg), sodu wapnia edetynian, skrobia kukurydziana, powidon K 25, magnezu stearynian, powidon K 90, makrogol 6000, wapnia węglan, talk, wosk montanowy.

Ważne dla osób z nietolerancją cukrów: Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów (fruktozy, galaktozy, laktozy), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Artilla dostępna jest w opakowaniach zawierających:

• 21 tabletek drażowanych.
• 3 × 21 tabletek drażowanych (63 tabletki).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Poza zapobieganiem ciąży, stosowanie Artilli może przynieść inne korzyści:

• Cykle miesiączkowe stają się bardziej regularne.
• Krwawienia są często mniej obfite i mniej bolesne.
• Zmniejsza się ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza.
• Zmniejsza się ryzyko wystąpienia raka endometrium (błony śluzowej macicy) i raka jajnika.
• Może zmniejszać się częstość występowania torbieli jajnika, stanów zapalnych miednicy, łagodnych chorób piersi oraz ciąży pozamacicznej (choć wymaga to dalszych badań dla tabletek zawierających małe dawki hormonów).