Proxacin

Proxacin to lek przeciwbakteryjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg cyprofloksacyny – substancji należącej do grupy fluorochinolonów. Każda tabletka ma białawą barwę, jest podłużna i dwustronnie wypukła. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i stosowany jest w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych oraz wybranych zakażeń u dzieci i młodzieży.

Cyprofloksacyna, substancja czynna leku Proxacin, działa bakteriobójczo – czyli niszczy bakterie wywołujące zakażenie. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu ważnych enzymów bakteryjnych (gyrazy DNA i topoizomerazy IV), które są niezbędne do prawidłowego namnażania się i funkcjonowania bakterii. Dzięki temu bakterie nie mogą się rozmnażać i giną, co pozwala organizmowi uporać się z zakażeniem.

Lek jest szczególnie skuteczny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, ale wykazuje również aktywność wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich i innych drobnoustrojów.

Proxacin jest wskazany w leczeniu wielu rodzajów zakażeń bakteryjnych. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenił, czy bakterie wywołujące zakażenie są wrażliwe na cyprofloksacynę.

Zakażenia układu oddechowego

• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – gdy inne antybiotyki nie są odpowiednie.
• Zakażenia płucno-oskrzelowe u osób z mukowiscydozą lub rozstrzeniami oskrzeli.
• Pozaszpitalne zapalenie płuc.

Zakażenia górnych dróg oddechowych

• Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
• Ciężkie zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok – szczególnie wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
• Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.

Zakażenia układu moczowego

• Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego – gdy inne leki nie są odpowiednie.
• Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Powikłane zakażenia układu moczowego.
• Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.

Zakażenia układu płciowego

• Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae.
• Zapalenie jądra i najądrza.
• Zapalenie narządów miednicy mniejszej.

Zakażenia przewodu pokarmowego

• Biegunka podróżnych i inne zakażenia układu pokarmowego.
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
• Dur brzuszny.

Inne zakażenia

• Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
• Zakażenia kości i stawów.
• Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis.
• Płucna postać wąglika – zarówno zapobieganie po kontakcie z bakteriami, jak i leczenie.
• Gorączka u pacjentów z neutropenią prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży Proxacin stosuje się w ściśle określonych sytuacjach:

• Zakażenia płucno-oskrzelowe u pacjentów z mukowiscydozą.
• Powikłane zakażenia układu moczowego oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Płucna postać wąglika – zapobieganie i leczenie.
• Ciężkie zakażenia – gdy lekarz uzna to za konieczne i nie ma innych możliwości leczenia.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, wrażliwości bakterii na cyprofloksacynę, czynności nerek oraz – u dzieci – masy ciała.

Dawkowanie u dorosłych

Zazwyczaj stosuje się 500 mg dwa razy na dobę, ale w ciężkich zakażeniach dawka może być zwiększona do 750 mg dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i zwykle wynosi od kilku dni do kilku tygodni.

Przykłady dawkowania:

• Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego: 250-500 mg dwa razy na dobę przez 3 dni.
• Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek: 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.
• Zapalenie gruczołu krokowego: 500-750 mg dwa razy na dobę przez 2-6 tygodni.
• Zakażenia układu oddechowego: 500-750 mg dwa razy na dobę przez 7-14 dni.
• Płucna postać wąglika: 500 mg dwa razy na dobę przez 60 dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała:

• Zakażenia płucno-oskrzelowe w mukowiscydozie: 20 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę (maksymalnie 750 mg na dawkę) przez 10-14 dni.
• Powikłane zakażenia układu moczowego: 10-20 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę (maksymalnie 750 mg na dawkę) przez 10-21 dni.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać ani kruszyć. Lek można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek, choć na pusty żołądek wchłania się szybciej. Ważne: nie należy popijać tabletek mlekiem, jogurtem ani sokami owocowymi wzbogacanymi minerałami (np. sokiem pomarańczowym z dodatkiem wapnia), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami z nerkami lekarz może zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami, aby uniknąć kumulacji leku w organizmie.

Nie wolno stosować leku Proxacin w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie z tyzanidyną – lekiem stosowanym w leczeniu spastyczności mięśni (może wywołać poważne działania niepożądane, takie jak nadmierne obniżenie ciśnienia krwi i senność).

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza, jeśli:

• W przeszłości występowały u Ciebie poważne działania niepożądane po stosowaniu chinolonów lub fluorochinolonów.
• Masz problemy z ścięgnami lub w przeszłości wystąpiło u Ciebie zapalenie lub zerwanie ścięgna.
• Chorujesz na epilepsję lub inne choroby ośrodkowego układu nerwowego.
• Masz zaburzenia rytmu serca, wydłużony odstęp QT w EKG lub przyjmujesz leki wpływające na rytm serca.
• Chorujesz na cukrzycę – lek może wpływać na poziom cukru we krwi.
• Masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Cierpisz na miastenię – lek może nasilać objawy tej choroby.
• Masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – lek może wywołać reakcje hemolityczne.
• W rodzinie występowały tętniaki aorty lub choroby zastawek serca.

Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach fluorochinolony, w tym cyprofloksacyna, mogą powodować długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane, dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowego, psychicznego oraz zmysłów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie leku.

Zapalenie i zerwanie ścięgna

Fluorochinolony mogą powodować zapalenie i zerwanie ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa. Ryzyko jest większe u osób starszych, po przeszczepie narządów, z zaburzeniami czynności nerek oraz przyjmujących kortykosteroidy. Jeśli pojawi się ból, obrzęk lub stan zapalny ścięgna, natychmiast przerwij leczenie, unieruchom kończynę i skontaktuj się z lekarzem.

Nadwrażliwość na światło

Podczas leczenia unikaj intensywnego nasłonecznienia i lamp opalających, ponieważ lek może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Lek może wywoływać zawroty głowy, drgawki, depresję, omamy, myśli samobójcze. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Neuropatia obwodowa

W przypadku pojawienia się objawów takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie kończyn, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem, aby zapobiec potencjalnie nieodwracalnym uszkodzeniom nerwów.

Zaburzenia serca

Lek może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Szczególnie narażone są osoby starsze, kobiety oraz osoby z chorobami serca lub zaburzeniami elektrolitowymi.

Tętniaki i niedomykalność zastawek serca

Fluorochinolony mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalności zastawek serca. Jeśli wystąpi nagły, ostry ból brzucha, klatki piersiowej, pleców, duszność, kołatanie serca lub obrzęk brzucha czy kończyn dolnych, natychmiast zgłoś się na oddział ratunkowy.

Biegunka

Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, może to być objaw zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków. Przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem – nie stosuj leków hamujących perystaltykę jelit.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży lek stosuje się tylko w ściśle określonych sytuacjach, ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych. Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze z doświadczeniem w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Tyzanidyny – jednoczesne stosowanie jest zabronione.
• Leków zobojętniających sok żołądkowy, preparatów wapnia, magnezu, glinu, żelaza – mogą zmniejszać wchłanianie Proxacinu. Przyjmuj je co najmniej 1-2 godziny przed lub 4 godziny po Proxacinie.
• Teofiliny – lek może zwiększać jej stężenie we krwi, co może prowadzić do działań niepożądanych.
• Leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) – może nasilać ich działanie, konieczne jest częstsze kontrolowanie krzepliwości krwi.
• Leków przeciwarytmicznych, przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Metotreksatu – nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Leków metabolizowanych przez enzym CYP1A2 (np. klozapina, olanzapina, ropinirol, duloksetyna) – lek może zwiększać ich stężenie we krwi.

Ciąża

Proxacin nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały, że chinolony mogą uszkadzać chrząstki stawowe u płodu.

Karmienie piersią

Nie należy stosować Proxacinu w okresie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może uszkodzić chrząstki stawowe u dziecka.

Proxacin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może wywoływać zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i inne działania neurologiczne. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Proxacin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Biegunka.
• Nadkażenia grzybicze.
• Bóle mięśniowo-szkieletowe (ból kończyn, pleców, stawów).
• Osłabienie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia.
• Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu.
• Wysypka, świąd.
• Zaburzenia smaku.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Reakcje alergiczne, obrzęk alergiczny.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

• Zapalenie i zerwanie ścięgna (szczególnie ścięgna Achillesa).
• Drgawki, omamy, depresja, myśli samobójcze.
• Neuropatia obwodowa (mrowienie, drętwienie, osłabienie).
• Zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Martwica wątroby, niewydolność wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
• Zaburzenia widzenia, słuchu.
• Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia krwi (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia).
• Hipoglikemia, hiperglikemia (szczególnie u osób z cukrzycą).

Długotrwałe, potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane, obejmujące wiele układów organizmu (mięśniowo-szkieletowy, nerwowy, psychiczny, zmysły), takie jak: zapalenie ścięgien, ból stawów i kończyn, neuropatie, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, snu, słuchu, wzroku, smaku i węchu.

Tętniaki i niedomykalność zastawek serca

Zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalności zastawek serca, w tym przypadki śmiertelne.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, w szczególności ciężkie reakcje alergiczne, ból ścięgien, objawy neurologiczne lub psychiczne, problemy z sercem lub ciężka biegunka, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na oddział ratunkowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne – umożliwia monitorowanie bezpieczeństwa leku. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, bóle brzucha, zaburzenia czynności nerek i wątroby, kryształy w moczu, krwiomocz.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest objawowe i może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, monitorowanie czynności nerek oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa (zawiera 2,6 mg sodu w jednej tabletce).
• Otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).

Informacja o zawartości sodu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Proxacin 500 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 tabletek powlekanych w blistrach z folii Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Proxacin 500 mg to skuteczny antybiotyk z grupy fluorochinolonów, stosowany w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń bakteryjnych. Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza, przestrzegając zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia poinformować lekarza o wszystkich chorobach, przyjmowanych lekach oraz ewentualnych alergiach. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.