Noxizol

Noxizol to lek dostępny wyłącznie na receptę, który pomaga w krótkotrwałym leczeniu bezsenności. Zawiera substancję czynną zolpidem w postaci winianu, która działa uspokajająco i ułatwia zasypianie. Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których bezsenność powoduje poważne wycieńczenie organizmu lub wywołuje silny stres psychiczny. Noxizol należy do grupy leków nasennych o działaniu podobnym do benzodiazepin, które wpływają na receptory w mózgu odpowiedzialne za sen.

Noxizol to białe, owalne tabletki powlekane, obustronnie wypukłe. Każda tabletka ma linię podziału po obu stronach oraz wytłoczenie „ZIM 10″ po jednej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe części, co pozwala na dokładne dostosowanie dawki.

Substancją czynną leku jest zolpidemu winian w ilości 10 mg w jednej tabletce. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 90 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny zwrócić na to szczególną uwagę.

W skład tabletki wchodzą także: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 400.

Lek jest przepisywany w przypadku bezsenności, która znacząco pogarsza jakość życia pacjenta. Może to obejmować trudności z zasypianiem, częste budzenie się w nocy lub zbyt wczesne budzenie się rano, które prowadzą do wyczerpania organizmu lub wywołują poważny stres.

Ważne: Noxizol jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Nie należy go używać dłużej niż to konieczne, a leczenie powinno trwać od kilku dni do maksymalnie czterech tygodni, łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku.

Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, bezpośrednio przed pójściem spać. Nie wolno przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka dla osób dorosłych to jedna tabletka 10 mg na dobę, przyjmowana bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i nigdy nie przekraczać dawki 10 mg na dobę.

Dawkowanie u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku lub w złym stanie ogólnym są bardziej wrażliwe na działanie leku. U tych pacjentów zalecana dawka wynosi 5 mg (połowa tabletki). Jeśli ta dawka okaże się niewystarczająca i lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg.

Pacjenci z problemami wątroby

U osób z niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg. Dawka może zostać zwiększona do 10 mg tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i lek jest dobrze tolerowany.

Ważne zasady stosowania

• Po przyjęciu leku należy zapewnić sobie co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu.
• Nie należy przyjmować leku bezpośrednio po posiłku, ponieważ może to opóźnić jego działanie.
• Lek działa szybko – maksymalne stężenie w organizmie osiąga już po 0,5 do 3 godzin.
• Należy przyjmować lek wyłącznie wtedy, gdy można przeznaczyć całą noc na sen.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na zolpidem lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Zespół bezdechu sennego – zaburzenie, w którym dochodzi do zatrzymania oddechu podczas snu.
• Miastenia – choroba powodująca osłabienie mięśni.
• Ciężka niewydolność oddechowa.
• Wcześniej występujące złożone zachowania podczas snu po przyjęciu zolpidemu.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Ryzyko uzależnienia

Noxizol może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub używaniu wysokich dawek. Ryzyko jest większe u osób, które w przeszłości miały problemy z uzależnieniem od alkoholu lub leków. Dlatego lek powinien być stosowany tylko przez krótki czas i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Objawy po odstawieniu leku

Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia, takie jak bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, niepokój, bezsenność, splątanie i drażliwość. W cięższych przypadkach mogą wystąpić omamy czy napady drgawkowe. Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.

Zachowania podczas snu

U niektórych osób przyjmujących Noxizol mogą wystąpić nietypowe zachowania podczas snu, takie jak chodzenie we śnie, prowadzenie samochodu we śnie, przygotowywanie i jedzenie posiłków, wykonywanie rozmów telefonicznych – wszystko to bez późniejszej pamięci o zdarzeniu. Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie leku.

Problemy z pamięcią

Lek może powodować niepamięć następczą, czyli trudności z zapamiętywaniem wydarzeń, które miały miejsce kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zminimalizować to ryzyko, należy zapewnić sobie co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Są bardziej narażone na działania niepożądane, w tym na upadki i złamania, szczególnie gdy wstają w nocy. Powinny otrzymywać mniejsze dawki leku.

Osoby z problemami oddechowymi: Lek należy stosować ostrożnie, ponieważ może hamować oddychanie.

Osoby z depresją: U pacjentów z depresją mogą występować myśli samobójcze. Lek należy przepisywać w małych ilościach i nie należy go stosować jako jedynego leku w leczeniu depresji.

Alkohol

Nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia Noxizolem. Alkohol nasila uspokajające działanie leku, co może prowadzić do nadmiernej senności i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Inne leki uspokajające

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwlękowymi, przeciwdepresyjnymi czy przeciwbólowymi opioidowymi może nasilić działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Może to prowadzić do nadmiernej senności, a w poważnych przypadkach – do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet śmierci.

Leki wpływające na metabolizm

Niektóre leki mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza zolpidem:

• Fluwoksamina i cyprofloksacyna mogą zwiększać stężenie zolpidemu we krwi – nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Rifampicyna zmniejsza skuteczność zolpidemu o około 60%.
• Karbamazepina i fenytoina mogą mieć podobny efekt.

Informowanie lekarza

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Noxizolu w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jeśli lek jest stosowany w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak obniżona temperatura ciała, osłabienie mięśni i problemy z oddychaniem. U dzieci matek przyjmujących lek długotrwale może wystąpić zespół odstawienny.

Karmienie piersią

Zolpidem przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ jego wpływ na niemowlę nie został dokładnie zbadany.

Noxizol ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, niewyraźne widzenie i zmniejszoną czujność – zarówno wieczorem po przyjęciu, jak i rano następnego dnia.

Ważne zasady bezpieczeństwa:

• Między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn powinno upłynąć co najmniej 8 godzin.
• Nie prowadź pojazdu, jeśli czujesz się senny lub oszołomiony.
• Nie spożywaj alkoholu ani innych substancji psychoaktywnych podczas leczenia.
• Unikaj pracy na wysokościach podczas stosowania leku.

Odnotowano przypadki „prowadzenia pojazdu we śnie” u osób przyjmujących zolpidem – pacjenci prowadzili samochód nie będąc w pełni przytomni i nie pamiętając tego później.

Jak każdy lek, Noxizol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nasilenie działań niepożądanych często zależy od dawki leku.

Często występujące działania niepożądane

Mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 osób:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych.
• Omamy, pobudzenie, koszmary senne.
• Senność, ból głowy, zawroty głowy.
• Nasilona bezsenność.
• Problemy z pamięcią – trudności z przypomnieniem sobie zdarzeń po przyjęciu leku.
• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha.
• Uczucie zmęczenia.

Mniej częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 osób:

• Stan splątania, drażliwość.
• Chodzenie we śnie.
• Złożone zachowania podczas snu, takie jak przygotowywanie posiłków czy prowadzenie samochodu bez pamięci o zdarzeniu.
• Podwójne widzenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
• Niepokój, agresja, urojenia, gniew.
• Zaburzenia psychiczne, w tym psychozy.
• Uzależnienie – objawy odstawienia po przerwaniu leczenia.
• Depresja.
• Zmniejszenie świadomości, zaburzenia koordynacji ruchowej.
• Problemy z oddychaniem.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Wysypka skórna, pokrzywka, nadmierna potliwość.
• Osłabienie mięśni.
• Upadki – szczególnie u osób starszych.

Reakcje paradoksalne

U niektórych osób, szczególnie starszych, mogą wystąpić reakcje paradoksalne – zamiast uspokojenia pojawia się niepokój, pobudzenie, agresja czy koszmary senne. Jeśli zauważysz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przedawkowanie Noxizolu może prowadzić do różnego stopnia zaburzeń świadomości – od senności po głęboką śpiączkę. Jeśli ktoś przyjął zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Może być konieczne płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. W razie potrzeby monitoruje się funkcje oddechowe i krążenia. W ciężkich przypadkach lekarz może rozważyć podanie flumazenilu – leku odwracającego działanie benzodiazepin.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Noxizol jest dostępny w blistrach lub pojemnikach z tworzywa sztucznego. Opakowania mogą zawierać różne ilości tabletek: 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek w blistrach, lub 30, 100, 500 i 1000 tabletek w pojemnikach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Zolpidem, substancja czynna leku Noxizol, należy do grupy leków o działaniu podobnym do benzodiazepin. Działa na specjalne receptory w mózgu, zwane receptorami GABA-omega, które regulują sen i uspokojenie. Lek wpływa głównie na podtyp tych receptorów zwany BZ1, co powoduje działanie nasenne w mniejszych dawkach niż te potrzebne do działania przeciwlękowego czy rozluźniającego mięśnie.

Po przyjęciu tabletki zolpidem szybko się wchłania – maksymalne stężenie we krwi osiąga już po 0,5 do 3 godzin. Lek działa przez około 6 godzin, a jego okres półtrwania wynosi około 2,4 godziny, co oznacza, że jest stosunkowo szybko eliminowany z organizmu.

U osób starszych i pacjentów z problemami wątroby lek może działać dłużej, dlatego zaleca się u nich mniejsze dawki.