Noacid

Noacid to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną pantoprazol w dawce 40 mg. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Lek dostępny jest w postaci żółtych, owalnych tabletek dojelitowych o wymiarach 10,3 mm długości i 5,5 mm średnicy.

Każda tabletka zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg czystego pantoprazolu. Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym maltitol (76,85 mg) oraz niewielką ilość lecytyny sojowej odolejonej (0,69 mg).

Pantoprazol, substancja czynna leku Noacid, działa w bardzo specyficzny sposób. Po przyjęciu tabletki, substancja ta dostaje się do komórek okładzinowych żołądka, które są odpowiedzialne za produkcję kwasu solnego. W kwaśnym środowisku tych komórek pantoprazol przekształca się w swoją aktywną postać i blokuje pompę protonową – mechanizm odpowiedzialny za końcowy etap wytwarzania kwasu.

Dzięki temu działaniu lek skutecznie zmniejsza ilość kwasu wydzielanego przez żołądek, niezależnie od tego, co stymuluje jego produkcję (czy będzie to pokarm, stres czy inne czynniki). Efekt ten utrzymuje się przez dłuższy czas, ponieważ pantoprazol wiąże się trwale z pompą protonową. U większości pacjentów pierwsze efekty leczenia, czyli ustąpienie dolegliwości, pojawiają się już w ciągu dwóch tygodni.

Lek Noacid jest przepisywany w różnych schorzeniach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego:

U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia

Refluksowe zapalenie przełyku – stan, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując jego podrażnienie i zapalenie. Objawia się zgagą, pieczeniem za mostkiem i dyskomfortem.

U dorosłych

Eradykacja bakterii Helicobacter pylori – Noacid stosuje się w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez tę bakterię. Helicobacter pylori to mikroorganizm, który bytuje w żołądku i może prowadzić do powstawania wrzodów.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – schorzenie polegające na powstawaniu ran (wrzodów) na błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy. Wrzody mogą powodować ból brzucha, nudności i inne dolegliwości trawienne.

Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego – rzadkie schorzenia, w których organizm produkuje zbyt dużo kwasu żołądkowego, często z powodu obecności guzów hormonalnie czynnych.

Noacid należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, rozgryzać ani kruszyć. Najlepiej przyjmować je godzinę przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.

Dawkowanie w refluksowym zapaleniu przełyku

Standardowa dawka to jedna tabletka 40 mg na dobę. W niektórych przypadkach, szczególnie gdy inne leczenie nie przynosi efektów, lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek dziennie. Zazwyczaj leczenie trwa cztery tygodnie. Jeśli w tym czasie nie nastąpi całkowite wyleczenie, lekarz może przedłużyć terapię o kolejne cztery tygodnie.

Dawkowanie w eradykacji Helicobacter pylori

W terapii mającej na celu wyeliminowanie bakterii Helicobacter pylori, Noacid stosuje się w połączeniu z antybiotykami. Typowe schematy leczenia obejmują przyjmowanie dwóch tabletek Noacid 40 mg dziennie (rano i wieczorem) wraz z odpowiednio dobranymi antybiotykami. Drugą dawkę należy przyjąć godzinę przed kolacją. Terapia trwa zazwyczaj siedem dni, ale może być przedłużona do dwóch tygodni.

Dawkowanie w chorobie wrzodowej żołądka

Standardowo stosuje się jedną tabletkę 40 mg na dobę. W szczególnych przypadkach dawka może być zwiększona do dwóch tabletek dziennie. Wrzody żołądka zazwyczaj goją się w ciągu czterech tygodni, choć niekiedy potrzeba kolejnych czterech tygodni leczenia.

Dawkowanie w chorobie wrzodowej dwunastnicy

Zalecana dawka to jedna tabletka 40 mg dziennie. Wrzody dwunastnicy zazwyczaj goją się szybciej niż wrzody żołądka – w ciągu dwóch tygodni. Jeśli jest to niewystarczające, leczenie przedłuża się o kolejne dwa tygodnie.

Dawkowanie w zespole Zollingera-Ellisona

Leczenie rozpoczyna się od dwóch tabletek 40 mg na dobę (łącznie 80 mg). Następnie lekarz dostosowuje dawkę indywidualnie, w zależności od wyników badań. Dawki większe niż 80 mg dzielone są na dwie porcje przyjmowane w ciągu dnia. Leczenie tego schorzenia jest długotrwałe i dostosowane do potrzeb pacjenta.

Pacjenci z chorobami wątroby

U osób z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę. Noacid 40 mg nie powinien być używany w terapii skojarzonej z antybiotykami u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z chorobami nerek

U osób z zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Jednak podobnie jak w przypadku chorób wątroby, Noacid 40 mg nie jest zalecany w terapii skojarzonej u tych pacjentów.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.

Dzieci i młodzież

Noacid 40 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej dwunastego roku życia, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Nie wolno stosować leku Noacid w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na pantoprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli, olej sojowy lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz alergię na orzeszki ziemne lub soję – lek zawiera lecytynę sojową.

Nowotwór żołądka

Poprawa objawów po zastosowaniu Noacid może maskować obecność nowotworu żołądka i opóźnić jego wykrycie. Jeśli występują u Ciebie niepokojące objawy, takie jak znaczna utrata masy ciała, powtarzające się wymioty, trudności w przełykaniu, wymioty z krwią, niedokrwistość czy czarne stolce, lekarz powinien wykluczyć podłoże nowotworowe.

Choroby wątroby

Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby, podczas leczenia należy regularnie kontrolować parametry wątrobowe. W przypadku wzrostu aktywności enzymów wątrobowych, leczenie należy przerwać.

Niedobór magnezu

Długotrwałe stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Może to objawiać się zmęczeniem, skurczami mięśni, drgawkami, zawrotami głowy czy zaburzeniami rytmu serca. Jeśli planujesz długotrwałe leczenie lub przyjmujesz jednocześnie leki moczopędne lub digoksynę, lekarz może zalecić kontrolę poziomu magnezu.

Ryzyko złamań kości

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej, szczególnie przez okres dłuższy niż rok i w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Dotyczy to szczególnie osób starszych i osób z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy.

Niedobór witaminy B12

Pantoprazol, podobnie jak inne leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12. Jest to szczególnie istotne przy długotrwałym leczeniu, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka niedoboru tej witaminy.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Leczenie Noacid może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia bakteriami Salmonella, Campylobacter czy Clostridioides difficile.

Maltitol

Lek zawiera maltitol. Jeśli masz rzadkie dziedziczne zaburzenia metaboliczne z nietolerancją fruktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania Noacid poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować.

Leki przeciwgrzybiczne

Noacid może zaburzać wchłanianie niektórych leków przeciwgrzybicznych, takich jak ketokonazol, intrakonazol czy posakonazol, ponieważ ich przyswajanie zależy od kwaśnego środowiska w żołądku.

Leki przeciwwirusowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Noacid z niektórymi lekami przeciw HIV, takimi jak atazanawir, ponieważ pantoprazol znacznie zmniejsza ich wchłanianie i skuteczność.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz warfarynę lub fenprokumon, może być konieczne częstsze kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi, ponieważ pantoprazol może wpływać na ich działanie.

Metotreksat

Jednoczesne stosowanie dużych dawek metotreksatu i Noacid może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi. W takich sytuacjach lekarz może rozważyć czasowe odstawienie pantoprazolu.

Inne interakcje

Pantoprazol może również wchodzić w interakcje z lekami metabolizowanymi przez te same enzymy wątrobowe, takimi jak karbamazepina, diazepam czy niektóre leki stosowane w cukrzycy. Badania wykazały jednak, że większość tych interakcji nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Noacid. Dostępne dane dotyczące stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż nie wykazano szkodliwego wpływu na płód, jako środek ostrożności lepiej unikać stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo dokładnie, czy pantoprazol przenika do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały taką możliwość. Jeśli karmisz piersią, lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i dla Ciebie.

Noacid nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Noacid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 pacjentów)

Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz bóle głowy. Mogą również wystąpić zawroty głowy.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadziej mogą pojawić się reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, suchość w ustach, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka lub zaparcia. Niektórzy pacjenci zgłaszają również osłabienie, zaburzenia snu czy zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, zmiany skórne, zaburzenia czynności wątroby, problemy z nerkami czy zmiany w obrazie krwi.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza reakcje alergiczne (wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy), zmiany skórne w miejscach narażonych na słońce z towarzyszącym bólem stawów, lub jeśli pojawią się objawy sugerujące zaburzenia elektrolitowe (skurcze mięśni, drgawki, zaburzenia rytmu serca), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Nie są znane przypadki poważnych objawów przedawkowania pantoprazolu u ludzi. Dawki znacznie przekraczające dawki terapeutyczne były dobrze tolerowane w badaniach klinicznych. Jeśli przyjąłeś większą dawkę leku niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ważne: Jeśli lek jest w butelce, należy go zużyć w ciągu trzech miesięcy po pierwszym otwarciu.

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu.

Pozostałe składniki to: maltitol, krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węglan bezwodny, wapnia stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, lecytyna sojowa odolejona, żelaza tlenek żółty, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer oraz trietylu cytrynian.

Noacid 40 mg dostępny jest w blistrach aluminiowych lub butelkach z tworzywa HDPE. Opakowania zawierają 7, 14 lub 28 tabletek dojelitowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.