Lidocain Egis

Lidocain Egis to aerozol na skórę zawierający 10% roztwór lidokainy w postaci bezbarwnego lub lekko żółtego płynu o charakterystycznym zapachu mięty. Jedno rozpylenie dostarcza 4,6 mg substancji czynnej, która działa jako środek znieczulający miejscowo. Preparat jest dostępny w butelce zawierającej 38 g roztworu alkoholowego z pompką dozującą, która umożliwia precyzyjne aplikowanie leku.

Lidokaina, będąca substancją czynną preparatu, należy do grupy amidowych leków miejscowo znieczulających. Jej działanie polega na stabilizowaniu błon komórkowych neuronów – komórek układu nerwowego odpowiedzialnych za przewodzenie bodźców bólowych. Preparat hamuje przepływ jonów sodowych i potasowych przez błonę komórkową, co uniemożliwia powstanie i przewodzenie sygnału nerwowego.

W praktyce oznacza to, że Lidocain Egis blokuje przewodzenie impulsów bólowych w zakończeniach nerwów czuciowych skóry i błon śluzowych. Lek najpierw znosi odczuwanie bólu, a następnie czucie ciepła i dotyku. Działanie znieczulające rozpoczyna się bardzo szybko – w ciągu zaledwie 1 minuty od aplikacji i utrzymuje się przez 5-6 minut.

Lidocain Egis jest przeznaczony do znieczulania skóry i błon śluzowych przed różnymi zabiegami medycznymi. Preparat znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny:

W stomatologii i chirurgii szczękowej

Aerozol wykorzystuje się do:

• Znieczulania miejsca wkłucia przed podaniem znieczulenia miejscowego.
• Otwierania ropni powierzchownych oraz usuwania ruszających się zębów mlecznych.
• Usuwania fragmentów kości i szycia ran błony śluzowej.
• Znieczulania dziąseł przed umocowaniem koron i mostów dentystycznych.
• Usuwania kamienia nazębnego – zarówno ręcznego, jak i za pomocą narzędzi.
• Wycinania powiększonych brodawek międzyzębowych.
• Zmniejszania odruchu gardłowego przy przygotowywaniu wycisków stomatologicznych i umieszczaniu błony do zdjęć rentgenowskich.

U dzieci preparat można stosować przy wycinaniu wędzidełka oraz otwieraniu torbieli ślinianek, a także przy usuwaniu powierzchownych łagodnych zmian na błonach śluzowych.

W laryngologii (chorobach uszu, nosa i gardła)

Lidocain Egis stosuje się:

• Przed zabiegami przyżegania prądem elektrycznym przy krwawieniach z nosa.
• Przed wycięciem przegrody nosa i usunięciem polipów.
• Przed wycięciem migdałków – w celu zahamowania odruchu gardłowego i znieczulenia miejsca wstrzyknięcia.
• Jako znieczulenie uzupełniające przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego.
• Przed nakłuciem zatoki szczękowej i płukaniem zatok.

Przy zabiegach endoskopowych i badaniach z użyciem narzędzi

Preparat znieczu la gardło przed:

• Wprowadzaniem rurek i zgłębników przez nos lub usta (zgłębnik żołądkowo-dwunastniczy, zgłębnik Sengstakena).
• Wymianą rurki do tracheostomii.

W ginekologii i położnictwie

Lidocain Egis wykorzystuje się do:

• Znieczulania krocza oraz wykonywania i pielęgnacji nacięcia krocza przy porodzie.
• Usuwania szwów po porodzie.
• Znieczulania pola operacyjnego w zabiegach chirurgicznych pochwy i szyjki macicy.
• Nacięcia i leczenia rozdarcia błony dziewiczej.
• Leczenia ropnia w miejscu szwu.

W dermatologii

Aerozol stosuje się do znieczulania skóry i błon śluzowych przed małymi zabiegami chirurgicznymi.

Preparat należy aplikować bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe w miejscu wymagającym znieczulenia. Można go również stosować w postaci pędzlowania wacikiem nasączonym roztworem – ta metoda jest szczególnie zalecana u dzieci, ponieważ eliminuje strach wywoływany rozpylaniem aerozolu.

Przygotowanie do użycia

Przed pierwszym użyciem należy:

• Zdjąć nasadkę z butelki.
• Przymocować końcówkę do dozowania.
• Napełnić pompkę dozującą poprzez kilkakrotne pompowanie, aż pojawi się aerozol.

Uwaga: Jeśli pompka nie była używana przez dłuższy czas, może być konieczne powtórzenie czynności napełniania.

Dawkowanie według zastosowania

Dawka zależy od rodzaju zabiegu i wielkości znieczulanego obszaru. Zazwyczaj wystarcza od 1 do 3 rozpyleń, chociaż w niektórych sytuacjach może być potrzebna większa ilość:

• Stomatologia: 1-3 rozpylenia.
• Chirurgia szczękowa: 1-4 rozpylenia.
• Choroby uszu, nosa i gardła: 1-4 rozpylenia.
• Endoskopia: 2-3 rozpylenia.
• Ginekologia: 4-5 rozpyleń.
• Położnictwo: 15-20 rozpyleń (maksymalnie 40 rozpyleń na 70 kg masy ciała).
• Dermatologia: 1-3 rozpylenia.

Stosowanie u dzieci

U dzieci, zwłaszcza poniżej 2. roku życia, najlepiej stosować preparat w postaci pędzlowania wacikiem nasączonym roztworem. Eliminuje to nieprzyjemne uczucie kłucia i strach związany z rozpylaniem aerozolu. Dawkę należy dostosować do wieku i masy ciała dziecka.

Ważne wskazówki podczas aplikacji: Gdy tylko to możliwe, butelkę należy trzymać pionowo. Należy unikać dostania się aerozolu do oczu.

Preparatu nie należy stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na lidokainę lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Masz uczulenie na etanol (alkohol), glikol propylenowy lub olejek mięty pieprzowej (w tym d-limonen).
• Planujesz wykonanie wycisku dentystycznego z użyciem gipsu – w takim przypadku istnieje ryzyko aspiracji (wdychania preparatu do dróg oddechowych).

Ogólne zasady bezpieczeństwa

Podczas stosowania Lidocain Egis bardzo ważne jest zapobieganie przedostaniu się preparatu do dróg oddechowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji w okolicy gardła, ponieważ lidokaina hamuje odruch gardłowy i kaszlowy, co może prowadzić do aspiracji.

Kiedy wymagana jest szczególna ostrożność?

Preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób z następującymi schorzeniami:

• Padaczka – lidokaina może wpływać na próg drgawkowy.
• Rzadkoskurcz (wolne bicie serca) i zaburzenia przewodnictwa sercowego.
• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Upośledzona czynność wątroby lub nerek – wpływa to na metabolizm i wydalanie leku.
• Porfiria – rzadka choroba metaboliczna.
• Ciężki wstrząs.

Ostrożność jest też konieczna przy stosowaniu na uszkodzone błony śluzowe lub obszary zakażone, ponieważ wchłanianie leku może być wówczas zwiększone.

Szczególne zalecenia dla dzieci

Nie zaleca się stosowania aerozolu Lidocain Egis do znieczulenia miejscowego przed zabiegami wycinania migdałków i adenoidów u dzieci poniżej 8. roku życia. Wynika to z faktu, że:

• Hamowanie odruchu gardłowego i kaszlowego u dzieci zwiększa ryzyko aspiracji.
• Dzieci mają częstszy odruch połykania produktu.
• Istnieje większe ryzyko przedostania się leku do krtani i tchawicy, co może prowadzić do odoskrzelowego zapalenia płuc.

Stosowanie w okolicy policzków u dzieci może utrudniać połykanie i zwiększać ryzyko aspiracji. Po aplikacji może wystąpić drętwienie języka i błony śluzowej policzków, co stwarza ryzyko urazu przez przypadkowe ugryzienie.

Informacje o składnikach pomocniczych

Lidocain Egis zawiera w każdym rozpyleniu:

• 34,61 mg etanolu – może powodować pieczenie uszkodzonej skóry lub błon śluzowych. Ilość alkoholu jest jednak niewielka i nie powoduje zauważalnych skutków ogólnoustrojowych.
• 9,08 mg glikolu propylenowego – może powodować podrażnienie skóry. U noworodków jednoczesne podawanie z etanolem może powodować ciężkie działania niepożądane.
• Olejek mięty pieprzowej z d-limonenem – może wywoływać reakcje alergiczne.

Lidocain Egis należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne z grupy 1B, takie jak tokainid. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do sumowania się działania toksycznego na serce.

Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki, w tym dostępne bez recepty, poinformuj o tym lekarza lub dentystę przed zastosowaniem Lidocain Egis.

Stosowanie w ciąży

Lidokaina była stosowana przez długi czas u kobiet w ciąży bez żadnych niekorzystnych skutków dla płodu. Badania przedkliniczne nie wykazały działania toksycznego na płód ani działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe). Przy braku bezpieczniejszego sposobu leczenia lidokaina może być stosowana w ciąży, jednak zawsze po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak przy stosowaniu zwykłych dawek leczniczych jej ilość w mleku jest tak mała, że nie stanowi zagrożenia dla karmionego dziecka. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas stosowania preparatu.

W zależności od wielkości zastosowanej dawki Lidocain Egis może wywierać nieznaczny wpływ na funkcje psychiczne oraz przejściowo zaburzać funkcje motoryczne i koordynację ruchową. Po aplikacji większych dawek zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Lidocain Egis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami częstość występowania działań ogólnoustrojowych jest bardzo mała, ponieważ do krążenia dostaje się niewielka ilość substancji czynnej.

Najczęstsze działania niepożądane

• Łagodne uczucie kłucia w momencie rozpylania preparatu – ustępuje w ciągu około 1 minuty, gdy lidokaina zaczyna działać.
• Przemijający rumień (zaczerwienienie) w miejscu aplikacji.
• Obrzęk i zaburzenia czucia w miejscu zastosowania aerozolu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

W przypadku stosowania dużych dawek, szybkiego wchłaniania, nadwrażliwości lub zmniejszonej tolerancji mogą wystąpić:

Ze strony układu nerwowego:

• Pobudzenie, nerwowość.
• Zawroty głowy, senność.
• Drgawki, utrata przytomności – w skrajnych przypadkach.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego:

• Osłabienie mięśnia sercowego.
• Rzadkoskurcz (spowolnienie akcji serca).
• Niedociśnienie tętnicze.
• Zatrzymanie czynności serca – w skrajnych przypadkach.

Ze strony układu oddechowego:

• Skurcz oskrzeli.
• Porażenie czynności oddechowej.

Reakcje alergiczne:

• Pokrzywka.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Wstrząs anafilaktyczny – w skrajnie ciężkich przypadkach.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Lidocain Egis mogą wystąpić objawy przedawkowania obejmujące:

• Zaburzenia ze strony układu nerwowego – od pobudzenia i nerwowości do senności, drgawek i utraty przytomności.
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe – rzadkoskurcz, zaburzenia przewodnictwa, niedociśnienie.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować:

• Utrzymywanie drożności dróg oddechowych.
• Podawanie tlenu i sztuczne oddychanie w razie potrzeby.
• Leki przeciwdrgawkowe – w przypadku wystąpienia drgawek.
• Leki pobudzające układ krążenia – w przypadku zaburzeń sercowo-naczyniowych.

• Przechowuj preparat w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 5 lat.

Substancja czynna: Lidokaina. Jedno rozpylenie zawiera 4,6 mg lidokainy. Całe opakowanie (38 g roztworu) zawiera 3,8 g lidokainy, co odpowiada stężeniu 10%.

Substancje pomocnicze:

• Etanol 96% (alkohol) – 34,61 mg w każdym rozpyleniu.
• Glikol propylenowy – 9,08 mg w każdym rozpyleniu.
• Olejek mięty pieprzowej (zawiera d-limonen).

Lidocain Egis to bezbarwny lub lekko żółty roztwór alkoholowy o charakterystycznym zapachu mięty. Preparat jest dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 38 g, wyposażonej w pompkę dozującą i dyszę rozpylającą. Butelka jest zabezpieczona nasadką i umieszczona w tekturowym pudełku.

Lidocain Egis jest lekiem wydawanym na receptę. Przed zastosowaniem zawsze należy dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Preparat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub dentysty. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.