Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
NeoRecormon to lek, którego głównym składnikiem jest epoetyna beta – hormon pobudzający produkcję czerwonych krwinek. Lek ten jest stosowany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek, zarówno u osób dializowanych, jak i niepoddanych jeszcze dializoterapii. NeoRecormon jest również stosowany w zapobieganiu niedokrwistości u wcześniaków oraz w leczeniu niedokrwistości u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu nowotworu.
Ulotka NeoRecormon 10 000 dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest NeoRecormon 10 000?
NeoRecormon 10 000 to lek zawierający epoetynę beta, która jest syntetyczną wersją naturalnego hormonu erytropoetyny. W jednej ampułko-strzykawce znajduje się 10 000 jednostek międzynarodowych substancji czynnej w objętości 0,6 ml roztworu. Epoetyna beta jest wytwarzana w specjalnych warunkach laboratoryjnych, metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego. Działa ona podobnie jak naturalna erytropoetyna, która w organizmie odpowiada za produkcję czerwonych krwinek.
Jak działa lek?
Epoetyna beta pobudza szpik kostny do wytwarzania większej ilości czerwonych krwinek, zwanych erytrocytami. Czerwone krwinki są niezbędne do transportu tlenu w organizmie. Lek działa na komórki prekursorowe w szpiku kostnym, stymulując ich podział i dojrzewanie do pełnowartościowych erytrocytów. W rezultacie zwiększa się liczba czerwonych krwinek, poziom hemoglobiny we krwi oraz liczba retikulocytów, które są młodymi formami krwinek czerwonych. Działanie leku jest specyficzne tylko dla linii czerwonokrwinkowej i nie wpływa na produkcję białych krwinek.
Kiedy stosuje się NeoRecormon?
Lek jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych związanych z niedokrwistością, czyli niedoborem czerwonych krwinek:
- Przewlekła choroba nerek: U dorosłych i dzieci z przewlekłą chorobą nerek, którzy cierpią na niedokrwistość powodującą dolegliwe objawy.
- Wcześniaki: U dzieci urodzonych przedwcześnie, przed 34 tygodniem ciąży, z masą urodzeniową od 750 do 1500 gramów, w celu zapobiegania niedokrwistości.
- Chemioterapia: U dorosłych pacjentów z niedokrwistością wywołaną chemioterapią stosowaną w leczeniu chorób nowotworowych.
- Przygotowanie do zabiegu chirurgicznego: U pacjentów przygotowujących się do operacji, u których planuje się pobranie i późniejsze przetoczenie własnej krwi.
Jak stosować lek?
Leczenie produktem NeoRecormon powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w prowadzeniu chorych z niedokrwistością. Lek może być podawany na dwa sposoby: podskórnie, czyli pod skórę, lub dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. U pacjentów niepoddawanych hemodializie zaleca się podawanie podskórne.
Dawkowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Leczenie składa się z dwóch faz. W fazie korygowania wartości hematokrytu, przy podawaniu podskórnym, dawka początkowa wynosi 20 jednostek na kilogram masy ciała trzy razy w tygodniu. Dawkę można stopniowo zwiększać co cztery tygodnie, jeśli wzrost poziomu hemoglobiny jest niewystarczający. Przy podawaniu dożylnym dawka początkowa wynosi 40 jednostek na kilogram masy ciała trzy razy w tygodniu. Maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 720 jednostek na kilogram masy ciała.
W fazie podtrzymywania dawkę redukuje się do połowy poprzedniej dawki, a następnie dostosowuje indywidualnie dla każdego pacjenta. Celem jest utrzymanie poziomu hemoglobiny między 10 a 12 gramami na decylitr. Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny powyżej 12 gramów na decylitr oraz zbyt szybkiego wzrostu hemoglobiny, przekraczającego 2 gramy na decylitr w ciągu czterech tygodni.
Dawkowanie u pacjentów z chorobą nowotworową
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 000 jednostek na tydzień, podawana podskórnie. Dawkę tygodniową można podać w jednym wstrzyknięciu lub podzielić na kilka podań w ciągu tygodnia. Jeśli po czterech tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 gram na decylitr, należy kontynuować dotychczasowe dawkowanie. Jeśli wzrost jest niewystarczający, można rozważyć podwojenie dawki. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 60 000 jednostek tygodniowo.
Sposób podawania
Ampułko-strzykawka jest gotowa do użycia i przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania. Przed użyciem należy umyć ręce i sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek. Po zdjęciu ochronnego kapturka należy założyć igłę i usunąć powietrze z ampułko-strzykawki. Miejsce wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem z alkoholem, utworzyć fałd skóry i wbić igłę szybkim, energicznym ruchem. Po wstrzyknięciu roztworu należy szybko usunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym, jałowym gazikiem.
Kiedy nie należy stosować leku?
Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
- Jeśli pacjent jest uczulony na epoetynę beta lub którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku.
- Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, które nie poddaje się leczeniu lekami.
- W przypadku zwiększania liczby autologicznych krwinek czerwonych, lek jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przebyli zawał serca lub udar mózgu, mają niestabilną dławicę piersiową lub są narażeni na zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Może wystąpić podwyższone ciśnienie lub nasilenie istniejącego nadciśnienia, zwłaszcza gdy poziom hematokrytu zwiększa się szybko. W rzadkich przypadkach może dojść do przełomu nadciśnieniowego z objawami przypominającymi encefalopatię, co wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy zwrócić szczególną uwagę na nagłe, przeszywające bóle głowy o typie migrenowym, które mogą być objawem ostrzegawczym.
Przed podaniem leku należy wykluczyć niedobór kwasu foliowego i witaminy B12, ponieważ te niedobory zmniejszają skuteczność leczenia. Aby zapewnić skuteczną produkcję czerwonych krwinek, u wszystkich pacjentów należy określić stężenie żelaza przed leczeniem i w jego trakcie. Może być niezbędne uzupełnianie żelaza.
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie należy utrzymywać wartości stężenia hemoglobiny wyższych niż zalecane. W badaniach klinicznych obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych lub incydentów mózgowo-naczyniowych, w tym udaru, podczas podawania czynników stymulujących erytropoezę w celu osiągnięcia docelowych stężeń hemoglobiny większych niż 12 gramów na decylitr.
Zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu. W momencie przepisywania leku należy poinformować pacjenta o objawach tych reakcji i ściśle obserwować, czy nie występują zmiany skórne. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy świadczące o tych reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
W bardzo rzadkich przypadkach podczas leczenia może wystąpić wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa wywołana obecnością przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie. W przypadku stwierdzenia paradoksalnego zmniejszenia stężenia hemoglobiny i ciężkiej niedokrwistości z małą liczbą retikulocytów należy natychmiast przerwać leczenie i oznaczyć miano przeciwciał przeciwko erytropoetynie w surowicy pacjenta.
Interakcje z innymi lekami
Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały interakcji produktu NeoRecormon z innymi lekami. Badania na zwierzętach wykazały, że epoetyna beta nie nasila toksycznego działania na szpik niektórych leków stosowanych w chemioterapii, takich jak etopozyd, cisplatyna, cyklofosfamid czy fluorouracyl. Mimo to zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania epoetyny beta w czasie ciąży, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży. Nie wiadomo, czy epoetyna beta przenika do mleka ludzkiego. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuowaniu lub przerwaniu stosowania leku powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania leku przez matkę. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, NeoRecormon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na podstawie badań klinicznych szacuje się, że u około 8 procent pacjentów leczonych produktem wystąpią działania niepożądane.
Najczęstsze działania niepożądane
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: Najczęstszym działaniem niepożądanym jest podwyższenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia. Często występują również bóle głowy. Rzadko mogą pojawić się zakrzepy przetoki, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub z powikłaniami w obrębie przetoki. W większości przypadków obserwuje się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy.
U pacjentów z chorobą nowotworową: Często stwierdza się bóle głowy i nadciśnienie tętnicze, które można leczyć farmakologicznie. U niektórych pacjentów obserwuje się zmniejszenie stężenia żelaza w surowicy. Badania kliniczne wykazały zwiększoną częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów leczonych produktem w porównaniu do nieleczonych pacjentów.
Inne działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka lub odczyn w miejscu wstrzyknięcia. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości oraz objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle kończyn, złe samopoczucie lub bóle kości. Objawy te mają zazwyczaj niewielkie lub umiarkowane nasilenie i ustępują po kilku godzinach lub kilku dniach.
W pojedynczych przypadkach obserwowano przemijające zwiększenie stężenia potasu i fosforanów w surowicy. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek może dojść do umiarkowanego, zależnego od dawki, zwiększenia liczby płytek krwi, które przemija w miarę trwania leczenia.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. W celu ambulatoryjnego podawania leku można jednorazowo wyjąć produkt z lodówki i przechowywać go w temperaturze pokojowej, do 25 stopni Celsjusza, nie dłużej niż trzy dni. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi dwa lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku
Substancją czynną leku jest epoetyna beta. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych epoetyny beta, co odpowiada 83 mikrogramom, w objętości 0,6 mililitrów roztworu. Lek zawiera również substancje pomocnicze: mocznik, sodu chlorek, polisorbat 20, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, wapnia chlorek dwuwodny, glicynę, L-leucynę, L-izoleucynę, L-treoninę, L-kwas glutaminowy, L-fenyloalaninę oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt zawiera do 0,3 miligrama fenyloalaniny oraz mniej niż 1 milimol sodu w jednej ampułko-strzykawce.
Zamienniki NeoRecormon 10 000
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| NeoRecormon 10 000, roztwór do wstrzykiwań, 10 000 j.m./0,6 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek NeoRecormon 10 000 dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | NeoRecormon 10 000 stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w NeoRecormon 10 000 to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10 000 j.m./0,6 ml |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem NeoRecormon 10 000 jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka NeoRecormon 10 000
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena NeoRecormon 10 000 w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania NeoRecormon 10 000
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej NeoRecormon 10 000?
FAQ
Jak szybko działa NeoRecormon?
Efekty leczenia nie są natychmiastowe. Zazwyczaj wzrost poziomu hemoglobiny i poprawę samopoczucia obserwuje się po kilku tygodniach regularnego stosowania leku, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czy podczas stosowania leku trzeba kontrolować poziom żelaza?
Tak, przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy regularnie kontrolować stężenie żelaza w organizmie. Często konieczne jest uzupełnianie żelaza, aby zapewnić skuteczną produkcję czerwonych krwinek.
Czy można prowadzić samochód podczas leczenia?
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy bóle głowy, należy zachować ostrożność.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?
W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Czy NeoRecormon może wywołać nadciśnienie?
Tak, jednym z najczęstszych działań niepożądanych jest podwyższenie ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia. Dlatego podczas leczenia konieczne jest regularne kontrolowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku terapii.
Nie daj się jesieni
