Nasen

Nasen to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Produkt zawiera substancję czynną zolpidem w postaci winianu, która skutecznie pomaga w zasypianiu i poprawia jakość snu. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu.

Lek należy do grupy leków nasennych i uspokajających, które działają poprzez wpływ na specjalne receptory w mózgu odpowiedzialne za regulację snu. Nasen jest przepisywany wyłącznie w przypadkach, gdy bezsenność znacząco zaburza prawidłowe funkcjonowanie w ciągu dnia lub jest niezwykle uciążliwa dla pacjenta.

Nasen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kolor biały do jasnokremowego, są podłużne i obustronnie wypukłe. Dla ułatwienia dzielenia dawki, każda tabletka posiada rowek dzielący po jednej stronie, co pozwala na podzielenie jej na dwie równe części.

Lek Nasen jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Należy go stosować wyłącznie wtedy, gdy problemy ze snem są na tyle poważne, że znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie lub powodują duży dyskomfort. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien starać się ustalić przyczynę bezsenności i w miarę możliwości ją wyeliminować.

Warto wiedzieć, że jeśli po 7-14 dniach stosowania leku bezsenność nadal się utrzymuje lub nasila, może to wskazywać na inne podłoże zaburzeń snu. W takiej sytuacji konieczna jest ponowna konsultacja z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy.

Dawkowanie standardowe

Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce bezpośrednio przed snem. Nie wolno przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. Dla dorosłych zalecana dawka to 10 mg na dobę. Lekarz zawsze powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę, a maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 10 mg.

Dawkowanie u osób starszych i osłabionych

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat oraz osoby osłabione mogą być szczególnie wrażliwi na działanie leku. W ich przypadku leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki wynoszącej 5 mg. Maksymalna dawka również nie powinna przekraczać 10 mg przed snem.

Dawkowanie u pacjentów z problemami wątroby

U osób z niewydolnością wątroby zalecana dawka to 5 mg bezpośrednio przed snem. U dorosłych poniżej 65 roku życia w dobrym stanie ogólnym, gdy lek jest dobrze tolerowany, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki.

Czas trwania leczenia

Leczenie preparatem Nasen powinno trwać od kilku dni do maksymalnie 2 tygodni. W wyjątkowych przypadkach, po konsultacji z lekarzem, okres leczenia może zostać wydłużony do 4 tygodni, włączając w to czas stopniowego odstawiania leku.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Nasen jest bezwzględnie zabronione. Nie wolno go przyjmować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na substancję czynną lub inne składniki – jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na zolpidem lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Zespół bezdechu sennego – stan, w którym podczas snu dochodzi do okresowych zatrzymań oddechu.
• Miastenia gravis – choroba powodująca osłabienie i szybkie męczenie się mięśni.
• Ciężka niewydolność wątroby – poważne zaburzenia funkcjonowania wątroby.
• Ciężka niewydolność oddechowa – poważne problemy z oddychaniem.
• Dzieci i młodzież – lek nie może być stosowany u osób poniżej 18 roku życia.

Ryzyko uzależnienia i tolerancji

Długotrwałe stosowanie leku Nasen może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz rozwoju tolerancji, co oznacza stopniowe osłabienie jego działania. Ryzyko to zwiększa się wraz z wydłużaniem okresu stosowania, zwiększaniem dawki oraz u osób nadużywających alkoholu lub innych leków.

Nagłe przerwanie przyjmowania leku po długotrwałym stosowaniu dużych dawek może wywołać zespół odstawienny. Objawy mogą obejmować bezsenność, bóle głowy i mięśni, wzmożony lęk i napięcie, pobudzenie, splątanie i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić poczucie zmiany osobowości, zmieniony odbiór rzeczywistości, nadwrażliwość na dźwięki, drętwienie kończyn, nadwrażliwość na światło i dotyk, omamy, a nawet napady padaczkowe.

Szczególne grupy pacjentów

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami psychicznymi oraz u osób po kuracjach odtruwających. U pacjentów z niewydolnością wątroby, osób w wieku powyżej 65 lat oraz osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i indywidualne dostosowanie leczenia.

U starszych pacjentów zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej. Ze względu na działanie rozluźniające mięśnie istnieje również większe ryzyko upadków i złamań kości, zwłaszcza u osób wstających w nocy.

Depresja i tendencje samobójcze

Zolpidem należy stosować ostrożnie u pacjentów z objawami depresji i przepisywać w najmniejszej dawce ze względu na możliwość celowego przedawkowania. Leku nie należy stosować jako jedynego środka w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ w tej grupie pacjentów mogą występować tendencje samobójcze.

Reakcje paradoksalne

W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak stany pobudzenia psychoruchowego, bezsenność, drażliwość, urojenia, koszmary nocne, omamy, psychozy lub zmiana zachowania, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Problemy z oddychaniem

Zolpidem może nasilać niewydolność oddechową, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u osób z zaburzeniami oddychania i stosować najmniejsze zalecane dawki.

Alkohol

Nigdy nie należy łączyć leku Nasen z alkoholem. Alkohol nasila działanie nasenne zolpidemu oraz znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność i drażliwość.

Leki działające hamująco na układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie Nasen z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać senność i zaburzenia psychoruchowe. Dotyczy to szczególnie:

• Leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków).
• Innych leków nasennych.
• Leków przeciwlękowych i uspokajających.
• Leków przeciwdepresyjnych.
• Narkotycznych leków przeciwbólowych.
• Leków przeciwpadaczkowych.
• Leków znieczulających.
• Leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym.

Odnotowano również pojedyncze przypadki omamań wzrokowych u pacjentów przyjmujących zolpidem z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Inne leki wpływające na metabolizm zolpidemu

Leki hamujące lub nasilające działanie układu cytochromu P450, takiego jak erytromycyna, mogą wpływać na działanie zolpidemu. Ryfampicyna osłabia jego działanie. Jednoczesne stosowanie z fluwoksaminą lub cyprofloksacyną może zwiększać stężenie zolpidemu we krwi – takie połączenia nie są zalecane.

Ciąża

Lek Nasen, podobnie jak inne leki nasenne, nie powinien być stosowany w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na płód, nie przeprowadzono wystarczających badań u kobiet w ciąży.

U noworodków, których matki długotrwale stosowały zolpidem lub podobne leki w końcowym okresie ciąży, mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego lub rozwinąć się fizyczne uzależnienie. Stosowanie leku w końcowym okresie ciąży lub w trakcie porodu może powodować u dziecka obniżenie temperatury ciała, obniżenie napięcia mięśniowego oraz niewydolność oddechową.

Karmienie piersią

Stwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie leku Nasen w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Lek Nasen ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Po przyjęciu leku mogą wystąpić:

• Senność i ospałość.
• Wydłużony czas reakcji.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne lub podwójne widzenie.
• Zmniejszona czujność.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej.

Te objawy mogą utrzymywać się również rano następnego dnia po przyjęciu leku. W celu minimalizacji ryzyka zalecany jest przynajmniej 8-godzinny czas odpoczynku pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu, obsługą maszyn lub pracą na wysokościach.

Odnotowano przypadki zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów oraz zachowań takich jak “zaśnięcie za kierownicą” podczas monoterapii zolpidemem w dawkach terapeutycznych. Jednoczesne stosowanie z alkoholem i innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy znacząco zwiększa ryzyko takich zachowań.

Jak każdy lek, Nasen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia układu nerwowego

• Zawroty głowy i poczucie oszołomienia.
• Ból głowy.
• Senność w ciągu dnia.
• Niepamięć następcza – trudności z zapamiętywaniem wydarzeń po przyjęciu leku.
• Apatia i labilność emocjonalna.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej i niepewny chód.
• Zmiana odczuwania smaku.

Zaburzenia psychiczne

• Koszmary nocne.
• Niepokój nocny.

Zaburzenia żołądka i jelit

• Biegunka.
• Nudności i wymioty.
• Wzdęcia.

Inne działania niepożądane

• Kołatanie serca, sporadycznie zaburzenia rytmu serca.
• Zaburzenia widzenia.
• Kaszel, astma.
• Skurcze mięśni, zapalenie stawów.
• Zmiana apetytu, zwiększone pragnienie, zmiana masy ciała.
• Zmniejszenie libido.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka czy pokrzywka.
• Zmiany w obrazie krwi, w tym leukopenia i agranulocytoza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie zolpidemu może powodować zaburzenia świadomości o różnym nasileniu, od senności aż po śpiączkę. Nie obserwowano trwałych następstw przedawkowania leku nawet po 40-krotnym przekroczeniu zalecanej dawki.

Szczególnie niebezpieczne są zatrucia mieszane – połączenie zolpidemu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może stanowić zagrożenie dla życia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Każde przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pojechać do szpitala.
• Jeśli od przyjęcia leku minęło mniej niż godzina, lekarz może zdecydować o wywołaniu wymiotów lub płukaniu żołądka.
• Może zostać podany węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania leku.

W szpitalu będzie monitorowana wydolność układu krążenia i oddychania oraz wdrożone odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. W niektórych przypadkach może być podany dożylnie flumazenil, jednak należy pamiętać, że jego podanie może wywołać objawy neurologiczne, takie jak drgawki.

Zolpidem, substancja czynna leku Nasen, należy do grupy imidazopirydyn i jest krótko działającym lekiem nasennym. Działa poprzez wiązanie się z podtypem receptora omega-1 w kompleksie receptorowym GABA-A w mózgu. W przeciwieństwie do benzodiazepin, które łączą się nieselektywnie ze wszystkimi podtypami receptorów, zolpidem działa wybiórczo, co przekłada się na jego specyficzny profil działania.

Dzięki takiemu mechanizmowi działania, zolpidem:

• Skraca czas potrzebny do zaśnięcia.
• Zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy.
• Wydłuża czas trwania snu.
• Poprawia jakość snu.

Ważną zaletą zolpidemu jest to, że w zalecanej dawce nie ma wpływu na fazę snu REM i zachowuje fazę snu głębokiego, co jest istotne dla regeneracji organizmu. Wszystkie skutki działania zolpidemu są odwracalne przez antagonistę benzodiazepin – flumazenil.

Po zażyciu doustnym zolpidem jest szybko i dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Najwyższe stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5 do 3 godzin od przyjęcia. Okres półtrwania leku jest krótki i wynosi około 2,4 godziny, a działanie utrzymuje się do 6 godzin.

Lek jest metabolizowany w wątrobie głównie przy udziale enzymu CYP3A4 do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane z moczem i kałem. Zolpidem nie jest usuwany za pomocą hemodializy.

U osób starszych i pacjentów z niewydolnością wątroby może dochodzić do zwiększenia stężenia leku w osoczu, dlatego w tych grupach zaleca się zmniejszenie dawki.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu jako substancję czynną.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 51,95 mg w rdzeniu tabletki. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.