Nalgesin

Nalgesin to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny zawierający 275 mg naproksenu sodowego (co odpowiada 250 mg naproksenu) w jednej tabletce powlekanej. Produkt należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Dzięki specjalnej postaci sodowej naproksenu, lek działa szybko – maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest już w ciągu 1-2 godzin od przyjęcia tabletki.

Lek Nalgesin przeznaczony jest do objawowego leczenia różnorodnych stanów chorobowych związanych z bólem i stanem zapalnym. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo.

Choroby reumatyczne i przewlekłe stany zapalne stawów

Nalgesin przynosi ulgę osobom cierpiącym na reumatoidalne zapalenie stawów, czyli przewlekłą chorobę autoimmunologiczną powodującą zapalenie i uszkodzenie stawów. Pomaga również w osteoartrozie (chorobie zwyrodnieniowej stawów), gdzie chrząstka stawowa ulega stopniowemu zniszczeniu, powodując ból i ograniczenie ruchomości. Lek jest skuteczny w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u młodzieży powyżej 16 roku życia o masie ciała minimum 50 kg.

Ostre urazy i stany zapalne narządu ruchu

Produkt doskonale sprawdza się w leczeniu nagłych urazów i stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Skutecznie łagodzi objawy po zwichnięciach i skręceniach, pomaga w przypadku bezpośrednich urazów oraz bólu odcinka krzyżowo-lędźwiowego kręgosłupa. Przynosi ulgę przy zapaleniu kaletek maziowych (małych woreczków wypełnionych płynem, które amortyzują ruchy stawów) oraz zapaleniu pochewki maziowej ścięgien (powłoki otaczającej ścięgna).

Ostry napad dny moczanowej

Nalgesin jest skuteczny w łagodzeniu objawów ostrego napadu dny – schorzenia, w którym dochodzi do gromadzenia się kryształów kwasu moczowego wstawach, powodując bardzo silny ból, obrzęk i zaczerwienienie.

Ból związany z miesiączką

Lek pomaga kobietom w przypadku bolesnego miesiączkowania, zmniejszając intensywność skurczów macicy i związany z nimi dyskomfort.

Ból pooperacyjny

Nalgesin znajduje zastosowanie w łagodzeniu ostrego bólu po zabiegach chirurgicznych oraz po ekstrakcji zęba (usunięciu zęba), a także pomaga zmniejszyć obrzęki powstałe po operacji.

Substancja czynna leku – naproksen sodowy – należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy, czyli enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie prostaglandyn. Prostaglandyny to substancje w organizmie, które wywołują stan zapalny, ból i gorączkę. Poprzez zmniejszenie ich stężenia w różnych płynach i tkankach ciała, Nalgesin skutecznie łagodzi te dolegliwe objawy.

Po przyjęciu tabletki sól sodowa naproksenu ulega szybkiej hydrolizie (rozpadowi) w żołądku, a następnie mikrocząsteczki naproksenu są sprawnie wchłaniane w jelicie cienkim. Dzięki temu skuteczne stężenie przeciwbólowe w organizmie osiągane jest w stosunkowo krótkim czasie.

Najważniejsza zasada: zawsze należy przyjmować lek w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie rozkruszając, popijając odpowiednią ilością płynu (np. wodą). Najlepiej przyjmować lek podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat

W chorobach reumatycznych

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka dobowa wynosi od 550 mg do 1100 mg, podzielona na dwie dawki w ciągu dnia. Dawkę można dostosować w zależności od reakcji organizmu na leczenie, jednak pojedyncza dawka nie może przekraczać 1100 mg.

W ostrych chorobach narządu ruchu

Leczenie rozpoczyna się od dawki 550 mg, a następnie przyjmuje się 550 mg co 12 godzin lub 275 mg co 6-8 godzin.

W ostrym napadzie dny moczanowej

Początkowo należy przyjąć 825 mg (3 tabletki), a następnie 275 mg co 8 godzin.

W bolesnym miesiączkowaniu

Zaleca się rozpoczęcie od dawki 550 mg jednorazowo, a następnie w razie potrzeby przyjmowanie 550 mg co 12 godzin lub 275 mg co 6-8 godzin.

W ostrym bólu pooperacyjnym

Dawka początkowa to 550 mg, po czym przyjmuje się 550 mg co 12 godzin lub 275 mg co 6-8 godzin.

Młodzież z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

U młodzieży w wieku 16 lat o masie ciała co najmniej 50 kg zalecana dawka dobowa wynosi od 550 mg do 825 mg, podzielona na dwie dawki.

Dzieci poniżej 16 lat

Nie zaleca się stosowania leku Nalgesin u dzieci poniżej 16 roku życia, ponieważ postać tabletki 275 mg nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, używając jak najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Pacjenci z problemami zdrowotnymi

Osoby z zaburzeniami czynności nerek powinny przyjmować zmniejszoną dawkę leku. Jeśli klirens kreatyniny (wskaźnik sprawności nerek) jest poniżej 30 ml/min, nie zaleca się stosowania Nalgesionu. Również u pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko przedawkowania. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie leku Nalgesin jest bezwzględnie zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie na naproksen sodowy lub którykolwiek składnik leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po przyjęciu tego leku, nie możesz go stosować.
• Uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jeśli w przeszłości po przyjęciu takich leków wystąpił u Ciebie skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa lub pokrzywka, nie możesz przyjmować Nalgesionu.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Jeśli miałeś co najmniej dwa potwierdzone epizody owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, lek jest przeciwwskazany.
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w przeszłości związane z leczeniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Ostatni trymestr ciąży. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Nalgesionu jest całkowicie zabronione ze względu na poważne zagrożenie dla płodu i matki.

Unikaj łączenia z innymi lekami przeciwzapalnymi

Nie należy jednocześnie przyjmować Nalgesionu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Takie połączenie znacznie zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Osoby starsze – szczególna ostrożność

U osób w podeszłym wieku częściej występują poważne działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Krwawienie lub perforacja żołądka czy jelit mogą być szczególnie niebezpieczne i prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Ryzyko ze strony przewodu pokarmowego

Nalgesin, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może powodować krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to zwiększa się wraz z większymi dawkami i dłuższym czasem stosowania leku. Szczególnie narażone są osoby starsze oraz te, które w przeszłości miały wrzody żołądka lub dwunastnicy.

Jeśli jesteś w grupie zwiększonego ryzyka, lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie leków osłonowych dla żołądka, takich jak inhibitory pompy protonowej. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania Nalgesionu wystąpią u Ciebie niepokojące objawy brzuszne, zwłaszcza krwawe wymioty, czarne stolce lub silny ból brzucha.

Wpływ na nerki

Naproksen i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, dlatego osoby z problemami nefrologicznymi powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością. Podczas leczenia konieczna jest kontrola sprawności nerek. Stosowanie NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, szczególnie u osób z już istniejącymi zaburzeniami, chorobami serca lub wątroby, u pacjentów przyjmujących leki moczopędne oraz u osób starszych.

Wpływ na wątrobę

U osób z przewlekłą chorobą wątroby należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku. Jeśli masz problemy z wątrobą, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Nalgesionu.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Lek może powodować zatrzymywanie płynów i obrzęki, dlatego wymaga ostrożności u osób z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca. Badania wskazują, że długotrwałe przyjmowanie niektórych NLPZ w dużych dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Jeśli masz choroby układu krążenia, omów z lekarzem możliwość bezpiecznego stosowania tego leku.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli zauważysz wysypkę skórną, uszkodzenie błony śluzowej lub inne objawy alergiczne, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na płodność

Stosowanie Nalgesionu może zaburzać płodność u kobiet. Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z poczęciem dziecka, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne przerwanie stosowania leku.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych

Regularne, długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, w tym Nalgesionu, może paradoksalnie prowadzić do nasilenia bólów głowy. Jeśli zauważysz, że bóle głowy stają się częstsze lub codzienne pomimo regularnego przyjmowania leku, skonsultuj się z lekarzem – może to być polekowy ból głowy wymagający przerwania stosowania produktu.

Ponadto długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza kilku jednocześnie, może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek. Ryzyko to wzrasta przy utracie dużej ilości soli i odwodnieniu, dlatego ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Nalgesionu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Zawartość sodu

Każda tabletka zawiera 25 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 1,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej. Jeśli stosujesz dietę niskosodową, weź to pod uwagę.

Nalgesin może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki przeciwzakrzepowe

Nalgesin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, zwiększając ryzyko krwawień.

Kwas acetylosalicylowy (aspiryna)

Jednoczesne przyjmowanie Nalgesionu przez dłużej niż jeden dzień może osłabiać wpływ małych dawek aspiryny na agregację płytek krwi. Efekt ten może utrzymywać się przez kilka dni po zaprzestaniu stosowania naproksenu.

Leki przeciwpłytkowe i SSRI

Równoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych (np. klopidogrel) lub selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI) z Nalgesiną zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Kortykosteroidy

Łączne stosowanie kortykosteroidów (np. prednizonu) z Nalgesiną znacznie zwiększa ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.

Lit

Naproksen sodowy zwiększa stężenie litu w organizmie, co może prowadzić do zatrucia litem.

Leki moczopędne i leki na nadciśnienie

Nalgesin może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych (np. furosemidu) oraz innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II. U niektórych pacjentów takie połączenie może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.

Metotreksat

Naproksen zmniejsza wydalanie metotreksatu przez nerki, co może zwiększać jego toksyczność.

Leki przeciwcukrzycowe

U pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika (leki na cukrzycę) może być konieczne dostosowanie dawki tych leków podczas stosowania Nalgesionu.

Ciąża

Stosowanie Nalgesionu w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i jest bezwzględnie zabronione w trzecim trymestrze.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W pierwszych dwóch trymestrach ciąży Nalgesin nie powinien być stosowany, chyba że lekarz uzna to za wyraźnie konieczne. Badania wskazują, że stosowanie leków z grupy NLPZ we wczesnej ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko poronień oraz wad rozwojowych, w tym wad serca. Jeśli lek musi być stosowany w tym okresie, należy przyjmować jak najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas.

Po 20. tygodniu ciąży stosowanie naproksenu może prowadzić do małowodzia (zmniejszenia ilości płynu owodniowego) spowodowanego zaburzeniami czynności nerek płodu. Może również wystąpić zwężenie przewodu tętniczego u płodu. W razie konieczności stosowania leku po 20. tygodniu ciąży, lekarz może zalecić regularne badania ultrasonograficzne w celu monitorowania ilości płynu owodniowego.

Trzeci trymestr ciąży

W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie Nalgesionu jest całkowicie zabronione. Lek może powodować:

• Przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego u płodu.
• Nadciśnienie płucne u płodu.
• Zaburzenia czynności nerek płodu.
• Wydłużenie czasu krwawienia u matki i noworodka.
• Zahamowanie skurczów macicy, prowadzące do opóźnionego lub wydłużonego porodu.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Nalgesin podczas karmienia piersią. Naproksen przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.

Nalgesin nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn wymagających koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Jak każdy lek, Nalgesin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność.
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypki skórne, wybroczyny, plamica.
• Zaburzenia serca i naczyń: obrzęki, kołatanie serca.
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność.
• Zaburzenia ucha: szumy uszne, zaburzenia słuchu.
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia ogólne: wzmożone pragnienie, potliwość.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Krwawienie z przewodu pokarmowego – objawia się krwawymi wymiotami lub czarnymi, smolisto wyglądającymi stolcami. Wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
• Perforacja żołądka lub jelit – przebicie ściany przewodu pokarmowego, stan zagrażający życiu.
• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi, niedokrwistość.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – bardzo rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne reakcje.
• Zaburzenia czynności wątroby: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka.
• Zaburzenia czynności nerek: kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek.
• Zaburzenia serca: zastoinowa niewydolność serca.
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych – stan zapalny opon mózgowo-rdzeniowych niezwiązany z infekcją.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Przerwij przyjmowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Krwawe wymioty lub wymioty przypominające fusy z kawy.
• Czarne, smoliste stolce lub krew w stolcu.
• Silny, uporczywy ból brzucha.
• Wysypka skórna, pęcherze na skórze lub błonach śluzowych.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Objawy uszkodzenia wątroby: żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, jasne stolce.
• Objawy problemów z nerkami: zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powinieneś poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (dane kontaktowe dostępne na stronie internetowej urzędu). Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków.

Przyjęcie zbyt dużej ilości leku Nalgesin może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Objawy przedawkowania

Mogą wystąpić następujące objawy:

• Ból brzucha.
• Nudności i wymioty.
• Zawroty głowy.
• Szumy uszne.
• Drażliwość.
• W cięższych przypadkach: krwawe wymioty, smoliste stolce, zaburzenia świadomości, zaburzenia oddychania, drgawki, niewydolność nerek.

Postępowanie

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz jeszcze żadnych objawów. Może być konieczne płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera 275 mg naproksenu sodowego (Naproxenum natricum), co odpowiada 250 mg naproksenu.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera: powidon K 30, celulozę mikrokrystaliczną, talk, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyną (E 132).

Wygląd tabletki

Tabletki Nalgesin 275 mg to owalne, lekko obustronnie wypukłe, jasnoniebieskie tabletki powlekane.

Dostępne opakowania

Lek dostępny jest w blistrach (folia PVC/Aluminium) zawierających 10, 20, 30, 40 lub 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Nalgesin to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny na receptę, który pomaga w wielu stanach chorobowych związanych z bólem i stanem zapalnym. Stosowany prawidłowo, zgodnie z zaleceniami lekarza, może znacząco poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne, urazy narządu ruchu czy ból pooperacyjny. Należy jednak pamiętać o stosowaniu go w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas oraz o regularnych konsultacjach z lekarzem, szczególnie przy długotrwałym leczeniu. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania i w razie wątpliwości konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.