Ivabradine Genoptim

Ivabradine Genoptim to nowoczesny lek stosowany w leczeniu dwóch poważnych schorzeń układu sercowo-naczyniowego: przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Lek zawiera substancję czynną iwabradynę, która działa poprzez zmniejszanie częstości pracy serca, co prowadzi do odciążenia mięśnia sercowego i zmniejszenia jego zapotrzebowania na tlen.

Jedna tabletka powlekana Ivabradine Genoptim 7,5 mg zawiera 7,5 mg iwabradyny w postaci iwabradyny chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczną barwę łososiową i kształt trójkąta. Ważną informacją dla osób z nietolerancją niektórych cukrów jest to, że każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jako substancję pomocniczą.

Leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których występuje prawidłowy rytm zatokowy i częstość akcji serca wynosi co najmniej 70 uderzeń na minutę. Ivabradine Genoptim można stosować w dwóch sytuacjach:

• U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków beta-adrenolitycznych ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania.
• W połączeniu z lekami beta-adrenolitycznymi, gdy same te leki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca od drugiego do czwartego stopnia według klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej serca, u których występuje rytm zatokowy i częstość akcji serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę. Stosuje się go w połączeniu ze standardowym leczeniem niewydolności serca.

Iwabradyna działa bardzo precyzyjnie – wybiórczo zmniejsza częstość pracy serca poprzez wpływ na specjalne komórki rozrusznikowe węzła zatokowego. Co ważne, lek nie wpływa na kurczliwość mięśnia sercowego ani na przewodnictwo impulsów w sercu. Zmniejszenie częstości akcji serca prowadzi do:

• Odciążenia serca i zmniejszenia jego pracy.
• Zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.
• Poprawy tolerancji wysiłku fizycznego.
• Zmniejszenia liczby napadów dławicy piersiowej.

Działanie leku utrzymuje się przez cały okres leczenia, bez rozwoju tolerancji (czyli utraty skuteczności). Po zaprzestaniu stosowania nie występuje efekt odbicia.

Ogólne zasady

Tabletki należy przyjmować dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłków. Jest to ważne, ponieważ pokarm wpływa na wchłanianie leku.

Dawkowanie w dławicy piersiowej

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 5 mg dwa razy dziennie u pacjentów poniżej 75 roku życia. Po trzech do czterech tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy dziennie, jeśli objawy nadal występują, a częstość akcji serca wynosi powyżej 60 uderzeń na minutę. Maksymalna dawka to 7,5 mg dwa razy dziennie.

Dawkowanie w niewydolności serca

Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 5 mg dwa razy dziennie. Po dwóch tygodniach lekarz może dostosować dawkę w zależności od częstości akcji serca: zwiększyć do 7,5 mg dwa razy dziennie lub zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy dziennie.

Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej

U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki – 2,5 mg dwa razy dziennie (połowa tabletki 5 mg), z możliwością stopniowego zwiększania w razie potrzeby.

Ivabradine Genoptim nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na iwabradynę lub inne składniki leku.
• Częstość pracy serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia.
• Wstrząs kardiogenny (nagłe, gwałtowne osłabienie czynności serca).
• Świeży zawał mięśnia sercowego.
• Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie poniżej 90/50 mm Hg).
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-przedsionkowy.
• Niestabilna lub ostra niewydolność serca.
• Niestabilna dławica piersiowa.
• Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
• Konieczność stosowania stymulatora serca, który całkowicie narzuca rytm serca.
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami makrolidowymi, lekami przeciw HIV lub z werapamilem i diltiazemem.
• Ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.

Monitorowanie częstości akcji serca

Przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas jego trwania lekarz będzie regularnie kontrolował częstość akcji serca. Jeśli częstość spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie), konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zaburzenia rytmu serca

Lek nie jest skuteczny w leczeniu zaburzeń rytmu serca i może tracić skuteczność podczas ich występowania. U pacjentów przyjmujących iwabradynę zwiększa się ryzyko wystąpienia migotania przedsionków, dlatego zaleca się regularne kontrole u lekarza. Jeśli pojawi się migotanie przedsionków, należy ponownie rozważyć kontynuację leczenia.

Wpływ na wzrok

Iwabradyna może wpływać na czynność siatkówki oka. Najczęstszym objawem są przemijające wrażenia widzenia jasnego światła, szczególnie przy nagłych zmianach natężenia oświetlenia. Objawy te zwykle ustępują samoistnie. W przypadku nieoczekiwanego pogorszenia wzroku należy skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z chorobami współistniejącymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Niedociśnieniem (szczególnie łagodnym do umiarkowanego).
• Zaburzeniami czynności nerek (przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min).
• Umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
• Wrodzonym zespołem długiego odstępu QT.
• Barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki.

Leki, których nie wolno łączyć z Ivabradine Genoptim

Bezwzględnie nie wolno stosować jednocześnie z:

• Silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, niektóre leki przeciw HIV.
• Werapamilem i diltiazemem (leki zmniejszające częstość akcji serca).

Leki wymagające ostrożności

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku, ponieważ zwiększa on dwukrotnie narażenie na iwabradynę. Ostrożność należy zachować również przy stosowaniu leków moczopędnych (mogą powodować hipokaliemię) oraz leków wydłużających odstęp QT.

Leki bezpieczne w skojarzeniu

Iwabradyna może być bezpiecznie stosowana z wieloma lekami stosowanymi w chorobach serca, w tym z: inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny II, lekami moczopędnymi, statynami, aspiryną i innymi lekami przeciwpłytkowymi.

Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia widzenia – wrażenie widzenia silnego światła, zwykle przemijające, występujące szczególnie przy nagłych zmianach oświetlenia.

Częste (występują u 1 do 10 osób na 100)

• Bradykardia – zwolnienie akcji serca, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia.
• Ból głowy, zazwyczaj w pierwszym miesiącu leczenia.
• Zawroty głowy związane z wolniejszą częstością akcji serca.
• Niewyraźne widzenie.
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia.
• Migotanie przedsionków.
• Niekontrolowane ciśnienie tętnicze.

Niezbyt częste (występują u 1 do 10 osób na 1000)

• Omdlenie.
• Podwójne widzenie lub osłabione widzenie.
• Kołatanie serca.
• Niedociśnienie.
• Duszność.
• Nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha.
• Obrzęk naczynioruchowy, wysypka.
• Kurcze mięśni.
• Astenia (osłabienie), zmęczenie.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie związane z częstością akcji serca, wzrokiem lub ogólnym samopoczuciem, skontaktuj się z lekarzem. Nie przerywaj leczenia samodzielnie bez konsultacji z lekarzem.

Ivabradine Genoptim jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na możliwe działanie szkodliwe na płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka matki. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przerwać karmienie piersią.

Ivabradine Genoptim może powodować przemijające zaburzenia widzenia, szczególnie wrażenie widzenia silnego światła. Należy brać to pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w nocy lub w sytuacjach, gdy może dojść do nagłych zmian natężenia światła. Jeśli doświadczasz takich zaburzeń wzroku, zachowaj szczególną ostrożność.

Przedawkowanie iwabradyny może prowadzić do ciężkiej i przedłużającej się bradykardii (znacznego spowolnienia akcji serca). W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie polega na objawowym postępowaniu w specjalistycznym oddziale, w tym możliwym podaniu leków przyspieszających akcję serca.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 30 miesięcy. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Ivabradine Genoptim 7,5 mg dostępny jest w blistrach kalendarzowych zawierających 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Ivabradine Genoptim to skuteczny lek w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Jego unikalny mechanizm działania polega na zmniejszaniu częstości pracy serca bez wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego. Lek wymaga regularnego monitorowania przez lekarza oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i przyjmowania podczas posiłków. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.