Ivabradine Mylan

Ivabradine Mylan to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg iwabradyny jako substancji czynnej. Każda tabletka jest żółta, okrągła i ma linię podziału, dzięki czemu można ją podzielić na równe dawki. Lek należy do grupy produktów leczniczych działających na serce, a jego głównym zadaniem jest zmniejszanie częstości akcji serca.

Iwabradyna działa w sposób bardzo specyficzny – wpływa wyłącznie na węzeł zatokowy w sercu, który jest naturalnym rozrusznikiem serca. Lek spowalnia częstość bicia serca poprzez oddziaływanie na specjalny prąd elektryczny odpowiedzialny za rytm serca. Ważne jest to, że iwabradyna nie wpływa na siłę skurczów serca ani na inne parametry pracy serca – jej działanie ogranicza się tylko do zmniejszenia liczby uderzeń na minutę.

Dzięki zwolnieniu rytmu serca, mięsień sercowy potrzebuje mniej tlenu do prawidłowej pracy, co pomaga w zmniejszeniu objawów chorobowych.

Ivabradine Mylan jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

Leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Lek jest stosowany u osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, które mają prawidłowy rytm zatokowy i częstość akcji serca wynoszącą co najmniej 70 uderzeń na minutę. Może być podawany:

• Osobom, które nie mogą przyjmować beta-adrenolityków (innych leków zwalniających rytm serca) lub źle je tolerują.
• W połączeniu z beta-adrenolitykami, gdy te leki w optymalnej dawce nie kontrolują wystarczająco dobrze objawów.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Lek stosuje się u pacjentów z niewydolnością serca od drugiego do czwartego stopnia według klasyfikacji NYHA (klasyfikacja określająca nasilenie objawów niewydolności serca), u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę. Ivabradine Mylan jest wtedy częścią standardowego leczenia niewydolności serca.

Bardzo ważne: zawsze należy stosować ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ogólne zasady przyjmowania

Tabletki przyjmuje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest ważne, ponieważ zmniejsza różnice w działaniu leku między poszczególnymi osobami.

Dawkowanie w dławicy piersiowej

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg dwa razy dziennie. Po trzech do czterech tygodniach, jeśli objawy nadal występują i lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka to 7,5 mg dwa razy dziennie.

Jeśli po trzech miesiącach leczenia nie ma poprawy, lekarz może zadecydować o przerwaniu terapii.

Dawkowanie w niewydolności serca

Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 5 mg dwa razy dziennie. Po dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy dziennie lub zmniejszyć ją do 2,5 mg dwa razy dziennie, w zależności od częstości akcji serca i tego, jak pacjent toleruje lek.

Osoby starsze

U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia od mniejszej dawki – 2,5 mg dwa razy dziennie.

Problemy z nerkami lub wątrobą

U większości osób z zaburzeniami czynności nerek nie trzeba zmieniać dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi problemami z wątrobą należy zachować ostrożność, natomiast u osób z ciężką niewydolnością wątroby lek jest przeciwwskazany.

Nie należy przyjmować Ivabradine Mylan w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na iwabradynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Zbyt wolna częstość akcji serca (poniżej 70 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia).
• Wstrząs kardiogenny (poważny stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi).
• Świeży zawał mięśnia sercowego.
• Ciężkie niedociśnienie (ciśnienie krwi poniżej 90/50 mm Hg).
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-przedsionkowy.
• Niestabilna lub ostra niewydolność serca.
• Konieczność stosowania stymulatora serca.
• Niestabilna dławica piersiowa.
• Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, werapamil, diltiazem.
• Ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji.

Pomiary częstości akcji serca

Przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas jego trwania lekarz powinien regularnie kontrolować częstość akcji serca. Może to wymagać wykonania badania EKG lub ciągłego monitorowania przez 24 godziny.

Zaburzenia rytmu serca

Ivabradine Mylan nie jest skuteczna w leczeniu zaburzeń rytmu serca. U pacjentów przyjmujących ten lek zwiększa się ryzyko wystąpienia migotania przedsionków (nieregularnego rytmu serca). Dlatego lekarz powinien regularnie kontrolować rytm serca, a pacjent powinien zgłosić wszelkie objawy, takie jak kołatanie serca, nieregularne tętno czy pogorszenie dławicy piersiowej.

Zbyt wolna częstość akcji serca

Jeśli podczas leczenia częstość akcji serca spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy niedociśnienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Wpływ na widzenie

Lek może wpływać na siatkówkę oka. Jeśli zauważysz nieoczekiwane pogorszenie wzroku, powinieneś poinformować o tym lekarza.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Ivabradine Mylan lub lek ten może wpływać na działanie innych produktów leczniczych. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z iwabradyną:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol).
• Niektóre antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna, jozamycyna, telitromycyna).
• Leki stosowane w zakażeniu HIV (nelfinawir, rytonawir).
• Leki zmniejszające częstość akcji serca, takie jak werapamil i diltiazem.

Sok grejpfrutowy

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ zwiększa on stężenie leku we krwi.

Preparaty ziołowe

Należy ograniczyć stosowanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność leku.

Ivabradine Mylan jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem. Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Ivabradine Mylan może powodować przemijające zaburzenia widzenia, szczególnie wrażenie widzenia silnego światła. Może to występować zwłaszcza przy nagłych zmianach natężenia oświetlenia, na przykład podczas jazdy nocą. Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy.

Jak każdy lek, Ivabradine Mylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia widzenia – wrażenie widzenia silnego światła, zwykle przemijające i występujące w pierwszych dwóch miesiącach leczenia. Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie.
• Bradykardia – zbyt wolna częstość akcji serca.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy (zwykle w pierwszym miesiącu leczenia).
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (widoczny w badaniu EKG).
• Dodatkowe skurcze komorowe.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Nudności.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• Kołatanie serca, dodatkowe skurcze.
• Zawroty głowy, omdlenia (związane z bradykardią).
• Niedociśnienie.
• Duszność.
• Zaparcia, biegunka, ból brzucha.
• Wysypka, świąd.
• Kurcze mięśni.
• Zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
• Zespół chorego węzła zatokowego.
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów takich jak bardzo wolna częstość akcji serca, zawroty głowy, omdlenia, nieregularny rytm serca czy nagłe pogorszenie wzroku.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Jedna tabletka powlekana Ivabradine Mylan 5 mg zawiera:

• Substancja czynna: 5 mg iwabradyny (w postaci szczawianu iwabradyny).
• Substancje pomocnicze: laktoza bezwodna (70,965 mg), krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, butylohydroksytoluen, magnezu stearynian oraz substancje wchodzące w skład otoczki tabletki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol, glicerol, żelaza tlenek żółty i czerwony).

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ivabradine Mylan 5 mg jest dostępny w blistrach lub pojemnikach zawierających różne ilości tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Ivabradine Mylan jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Wszelkie pytania dotyczące stosowania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.